- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05010551
MPCOSQ:n käännös ja validointi urdun kielellä
Modifioidun munasarjojen monirakkulaoireyhtymän kyselylomakkeen kääntäminen ja validointi urdun kielellä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaikki tilastolliset analyysit tehdään Statistical Product and Service Solution versio 21 -ohjelmistolla.
- Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ja keskihajonnana ja luokat esitetään frekvenssinä ja prosentteina.
- Tässä tutkimuksessa (MPCOQ:n) tekijärakennetta analysoidaan käyttämällä pääkomponenttitekijäanalyysiä varimax-rotaatiolla.
- Luokan sisäistä korrelaatiokerrointa (ICC) (95 %:n luottamusväli) käytetään testi-uudelleentestin arvoon ja Cronbachin alfaa käytetään sisäiseen yhtenäisyysanalyysiin.
- Mittausvirhe määritetään laskemalla mittauksen standardivirhe (SEM) ja pienin havaittava muutos (SDC). Ryhmien välisten erojen määrittämiseen käytetään riippumatonta t-testiä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Zohra Institute of Health Sciences
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
- Abeer Fatima
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ikä 18–30
- Naimisissa
- Naispotilaat, joilla on diagnosoitu PCOS, joilla on kaksi seuraavista Rotterdamin diagnostisista kriteereistä:
I. Ultraäänitutkimuksessa visualisoidut monirakkuiset munasarjat (12 tai useamman munarakkulan esiintyminen yhdessä tai molemmissa munasarjoissa ja/tai lisääntynyt munasarjojen tilavuus > 10 ml II. Hyperandrogenismin kliiniset merkit (hirsutismipisteet perustuvat Ferriman-Gallweyn arvoon >7 tai ilmeinen akne) III. Kuukautisten välinen tauko > 35 päivää ja/tai kuukautiset, koska emättimen verenvuodon puuttuminen on vähintään 6 kuukautta, eli 199 päivää Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
• Ei-adrenal hyperplasia, kilpirauhasen toimintahäiriö ja hyperprolaktinemia
- Nainen, joka saa hormonikorvaushoitoa
- Nainen, jolla on pahanlaatuisia kasvaimia
- Viimeaikaiset murtumat, leikkaukset
- Potilas, jolla on nefrologisia ja neurologisia sairauksia
- Dementia tai kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu munasarjojen monirakkulatauti - elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Työkalu on mitata PCOS:sta kärsivien naisten terveyteen liittyvää elämänlaatua. se sisältää 30 kohdetta, joissa on 6 pääaluetta, jotka liittyvät hirsutismiin, akneen, painoon, hedelmättömyyteen, tunnehäiriöihin, kuukautisvaikeuteen PCOS:n eri oireiden määrittelemiseksi.
sitten mitataan kunkin potilaan elämänlaatua.
Yhteensä 210 pistettä ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Päätutkija: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .