Traducción y validación de MPCOSQ en idioma urdu
21 de abril de 2022 actualizado por: Riphah International University
Traducción y validación del cuestionario del síndrome de ovario poliquístico modificado en idioma urdu
Traducir y validar el cuestionario modificado de calidad de vida del síndrome de ovario poliquístico (MPCOQ) al urdu.
Evaluar la fiabilidad, la validez y la versión en urdu del cuestionario de calidad de vida del síndrome de ovario poliquístico modificado (MPCOQ).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Todos los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software Statistical Product and Service Solution versión 21.
- Las variables continuas se mostrarán por media y desviación estándar y las categorías se demostrarán en frecuencia y porcentaje.
- En este estudio se analizará la estructura factorial del (MPCOQ) utilizando el análisis factorial de componentes principales con rotación varimax.
- Se usará el coeficiente de correlación intraclase (ICC) (intervalo de confianza del 95 %) para el valor test-retest y el alfa de Cronbach se usará para el análisis de consistencia interna.
- El error de medición se determinará calculando el error estándar de medición (SEM) y el cambio detectable más pequeño (SDC). Se utilizará la prueba t independiente para determinar las diferencias entre los grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rawalpindi, Pakistán
- Zohra Institute of Health Sciences
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán, 45000
- Abeer Fatima
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticadas con SOP
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad 18 - 30
- Casado
- Pacientes de sexo femenino diagnosticadas con SOP, que tengan 2 de los siguientes criterios de diagnóstico de Rotterdam:
I. Ovarios poliquísticos visualizados en ecografía (presencia de 12 folículos o más en uno o ambos ovarios y/o volumen ovárico aumentado >10ml II. Signos clínicos de hiperandrogenismo (puntuación de hirsutismo basada en la puntuación de Ferriman-Gallwey >7 o acné evidente) III. Tener un intervalo entre períodos menstruales > 35 días y/o amenorrea como la ausencia de sangrado vaginal durante al menos 6 meses, es decir, 199 días Pacientes que estén dispuestas a participar
Criterio de exclusión:
• Hiperplasia no suprarrenal, disfunción tiroidea e hiperprolactinemia
- Mujeres sometidas a Terapia de Reemplazo Hormonal
- Mujer con malignidades
- Cualquier fractura reciente, cirugías
- Paciente con condiciones nefrológicas y neurológicas
- Demencia o deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de calidad de vida del síndrome de ovario poliquístico modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
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La herramienta es para medir la calidad de vida relacionada con la salud de las mujeres que padecen SOP. contiene 30 elementos con 6 áreas principales relacionadas con el hirsutismo, el acné, el peso, la infertilidad, los trastornos emocionales y las dificultades menstruales para definir diferentes síntomas del síndrome de ovario poliquístico.
luego se medirá la calidad de vida de los respectivos pacientes.
El total es 210 con mayor puntuación indicando una mejor calidad de vida.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Investigador principal: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .