- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05010551
Oversættelse og validering af MPCOSQ på urdu sprog
Oversættelse og validering af modificeret polycystisk ovariesyndrom spørgeskema på urdu sprog
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af softwaren Statistical Product and Service Solution version 21.
- Kontinuerlige variabler vil blive vist ved middelværdi og standardafvigelse, og kategorierne vil blive vist i frekvens og procent.
- I denne undersøgelse vil faktorstrukturen af (MPCOQ) blive analyseret ved hjælp af principal komponent faktoranalyse med varimax rotation.
- Intraclass Correlation Coefficient (ICC) (95 % konfidensinterval) vil blive brugt til test-gentest værdi og Cronbach's Alpha vil blive brugt til intern konsistensanalyse.
- Målefejl vil blive bestemt ved at beregne standardmålefejlen (SEM) og den mindste detekterbare ændring (SDC). Uafhængig t-test vil blive brugt til at bestemme forskellene mellem grupper
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Zohra Institute of Health Sciences
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
- Abeer Fatima
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder 18 - 30
- Gift
- Kvindelige patienter diagnosticeret med PCOS, der har 2 af følgende Rotterdam diagnostiske kriterier:
I. Polycystiske ovarier visualiseret på ultralydsscanning (tilstedeværelse af 12 follikler eller flere i en eller begge ovarier og/eller øget ovarievolumen >10 ml II. Kliniske tegn på hyperandrogenisme (hirsutisme-scoren baseret på Ferriman-Gallwey-score >7 eller tydelig acne) III. At have et interval mellem menstruation >35 dage og/eller amenoré som fravær af vaginal blødning i mindst 6 måneder, dvs. 199 dage Patienter, der er villige til at deltage
Ekskluderingskriterier:
• Ikke-binyrehyperplasi, skjoldbruskkirteldysfunktion og hyperprolaktinæmi
- Kvinde under hormonbehandling
- Kvinde med maligniteter
- Eventuelle nylige brud, operationer
- Patient med nefrologiske og neurologiske tilstande
- Demens eller kognitive svækkelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskema om modificeret polycystisk ovariesyndrom livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Værktøjet er at måle sundhedsrelateret livskvalitet for kvinder, der lider af PCOS. den indeholder 30 genstande med 6 hovedområder relateret til hirsutisme, acne, vægt, infertilitet, følelsesmæssig forstyrrelse, menstruationsbesvær for at definere forskellige symptomer på PCOS.
så vil livskvaliteten blive målt for de respektive patienter.
Det samlede antal er 210 med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PCOS- Polycystisk ovariesyndrom
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom | Ovariecyster | PCOS | Dysmenoré | Menstruationssmerter | Præmenstruel dysforisk lidelse | Præmenstruelt syndrom | Periode smerter | Menstruationsproblem | PMS | Menstruationsbesvær | Dysmenoré Primær | Kramper | Unormal menstruationscyklus | PCOS (polycystisk ovariesyndrom) af bilaterale æggestokke og andre forholdForenede Stater
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...RekrutteringPolycystisk ovariesyndrom | PCOS | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Antigua og Barbuda, Grækenland
-
Dexa Medica GroupAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Indonesien
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Forenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisUkendtPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Polen
-
University Magna GraeciaAfsluttetInfertilitet | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)Italien
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttetMetabolisk syndrom | Polycystisk ovariesyndrom (PCOS)
-
Alexandria UniversityRekrutteringPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Egypten
-
Saudi German Hospital - MadinahAfsluttetPolycystisk ovariesyndrom (PCOS)Saudi Arabien