Traduction et validation de MPCOSQ en langue ourdou
21 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University
Traduction et validation du questionnaire sur le syndrome des ovaires polykystiques modifiés en langue ourdou
Traduire et valider le questionnaire sur la qualité de vie du syndrome des ovaires polykystiques modifié (MPCOQ) en ourdou.
Évaluer la fiabilité, la validité et la version ourdou du questionnaire sur la qualité de vie du syndrome des ovaires polykystiques modifié (MPCOQ).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel Statistical Product and Service Solution version 21.
- Les variables continues seront présentées par moyenne et écart-type et les catégories seront présentées en fréquence et en pourcentage.
- Dans cette étude, la structure factorielle du (MPCOQ) sera analysée à l'aide de l'analyse factorielle en composantes principales avec rotation varimax.
- Le coefficient de corrélation intraclasse (ICC) (intervalle de confiance à 95 %) sera utilisé pour la valeur test-retest et l'alpha de Cronbach sera utilisé pour l'analyse de cohérence interne.
- L'erreur de mesure sera déterminée en calculant l'erreur standard de mesure (SEM) et le plus petit changement détectable (SDC). Un test t indépendant sera utilisé pour déterminer les différences entre les groupes
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rawalpindi, Pakistan
- Zohra Institute of Health Sciences
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
- Abeer Fatima
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec le SOPK
La description
Critère d'intégration:
• 18 - 30 ans
- Marié
- Patientes diagnostiquées avec le SOPK, ayant 2 des critères de diagnostic de Rotterdam suivants :
I. Ovaires polykystiques visualisés à l'échographie (présence de 12 follicules ou plus dans un ou les deux ovaires et/ou augmentation du volume ovarien > 10 ml II. Signes cliniques d'hyperandrogénie (score d'hirsutisme basé sur le score de Ferriman-Gallwey > 7 ou acné évidente) III. Avoir un intervalle entre les menstruations > 35 jours et/ou une aménorrhée comme l'absence de saignements vaginaux depuis au moins 6 mois, soit 199 jours Les patientes qui souhaitent participer
Critère d'exclusion:
• Hyperplasie non surrénalienne, dysfonctionnement thyroïdien et hyperprolactinémie
- Femme subissant une hormonothérapie substitutive
- Femme avec des tumeurs malignes
- Toute fracture récente, chirurgie
- Patient avec des conditions néphrologiques et neurologiques
- Démence ou troubles cognitifs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de qualité de vie sur le syndrome des ovaires polykystiques modifié
Délai: 6 mois
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L'outil est de mesurer la qualité de vie liée à la santé des femmes souffrant de SOPK. il contient 30 items avec 6 domaines principaux liés à l'hirsutisme, l'acné, le poids, l'infertilité, les troubles émotionnels, les difficultés menstruelles pour définir différents symptômes du SOPK.
puis la qualité de vie sera mesurée des patients respectifs.
Le total est de 210 avec un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de vie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Chercheur principal: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .