- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05010551
Traduzione e convalida di MPCOSQ in lingua urdu
Traduzione e convalida del questionario sulla sindrome dell'ovaio policistico modificato in lingua urdu
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando il software Statistical Product and Service Solution versione 21.
- Le variabili continue saranno mostrate per media e deviazione standard e le categorie saranno dimostrate in frequenza e percentuale.
- In questo studio, la struttura fattoriale del (MPCOQ) sarà analizzata utilizzando l'analisi fattoriale della componente principale con rotazione varimax.
- Il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC) (intervallo di confidenza al 95%) verrà utilizzato per il valore test-retest e l'alfa di Cronbach verrà utilizzato per l'analisi di coerenza interna.
- L'errore di misurazione sarà determinato calcolando l'errore standard di misurazione (SEM) e il più piccolo cambiamento rilevabile (SDC). Verrà utilizzato il test t indipendente per determinare le differenze tra i gruppi
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rawalpindi, Pakistan
- Zohra Institute of Health Sciences
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
- Abeer Fatima
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Età 18 - 30
- Sposato
- Pazienti di sesso femminile con diagnosi di PCOS, con 2 dei seguenti criteri diagnostici di Rotterdam:
I. Ovaie policistiche visualizzate all'ecografia (presenza di 12 o più follicoli in una o entrambe le ovaie e/o aumento del volume ovarico >10 ml II. Segni clinici di iperandrogenismo (punteggio di irsutismo basato sul punteggio di Ferriman-Gallwey >7 o acne evidente) III. Avere un intervallo tra i periodi mestruali >35 giorni e/o amenorrea come assenza di sanguinamento vaginale per almeno 6 mesi, cioè 199 giorni Pazienti che sono disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
• Iperplasia non surrenalica, disfunzione tiroidea e iperprolattinemia
- Femmina sottoposta a terapia ormonale sostitutiva
- Femmina con tumori maligni
- Eventuali fratture recenti, interventi chirurgici
- Paziente con condizioni nefrologiche e neurologiche
- Demenza o disturbi cognitivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla qualità della vita della sindrome dell'ovaio policistico modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Lo strumento è quello di misurare la qualità della vita correlata alla salute delle donne affette da PCOS. contiene 30 voci con 6 aree principali relative a irsutismo, acne, peso, infertilità, disturbi emotivi, difficoltà mestruali per definire i diversi sintomi della PCOS.
quindi verrà misurata la qualità della vita dei rispettivi pazienti.
Il totale è 210 con un punteggio più alto che indica una migliore qualità della vita.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Investigatore principale: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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