Vertaling en validatie van MPCOSQ in de Urdu-taal
21 april 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Vertaling en validatie van de gemodificeerde vragenlijst voor polycysteus ovariumsyndroom in de Urdu-taal
Het vertalen en valideren van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van het polycysteus ovariumsyndroom (MPCOQ) in het Urdu.
Om de betrouwbaarheid, validiteit en de Urdu-versie van de gemodificeerde polycysteus ovariumsyndroom-kwaliteitsvragenlijst (MPCOQ) te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Alle statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van de Statistical Product and Service Solution versie 21-software.
- Continue variabelen worden weergegeven in gemiddelde en standaarddeviatie en de categorieën worden weergegeven in frequentie en percentage.
- In deze studie wordt de factorstructuur van de (MPCOQ) geanalyseerd met behulp van de principale component factoranalyse met varimax-rotatie.
- Intraclass Correlation Coefficient (ICC) (95% betrouwbaarheidsinterval) wordt gebruikt voor test-hertestwaarde en Cronbach's Alpha wordt gebruikt voor interne consistentieanalyse.
- De meetfout wordt bepaald door de standaardmeetfout (SEM) en de kleinste detecteerbare verandering (SDC) te berekenen. Onafhankelijke t-test zal worden gebruikt om de verschillen tussen groepen te bepalen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Zohra Institute of Health Sciences
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
- Abeer Fatima
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose PCOS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Leeftijd 18 - 30
- Getrouwd
- Vrouwelijke patiënten gediagnosticeerd met PCOS, met 2 van de volgende Rotterdamse diagnostische criteria:
I. Polycysteuze eierstokken zichtbaar op echografie (aanwezigheid van 12 follikels of meer in één of beide eierstokken en/of vergroot ovarieel volume >10 ml II. Klinische tekenen van hyperandrogenisme (de hirsutismescore gebaseerd op de Ferriman-Gallwey-score >7 of duidelijke acne) III. Het hebben van een interval tussen menstruatieperiodes >35 dagen en/of amenorroe als de afwezigheid van vaginale bloeding gedurende ten minste 6 maanden, d.w.z. 199 dagen Patiënten die bereid zijn deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
• Niet-bijnierhyperplasie, schildklierdisfunctie en hyperprolactinemie
- Vrouw die hormoonsubstitutietherapie ondergaat
- Vrouw met maligniteiten
- Alle recente fracturen, operaties
- Patiënt met nefrologische en neurologische aandoeningen
- Dementie of cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde vragenlijst over de kwaliteit van leven van het polycysteus ovariumsyndroom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De tool is bedoeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten van vrouwen die lijden aan PCOS. het bevat 30 items met 6 hoofdgebieden gerelateerd aan hirsutisme, acne, gewicht, onvruchtbaarheid, emotionele stoornissen, menstruatieproblemen om verschillende symptomen van PCOS te definiëren.
dan zal de kwaliteit van leven van de respectieve patiënten worden gemeten.
Het totaal is 210, waarbij een hogere score wijst op een betere kwaliteit van leven.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Hoofdonderzoeker: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .