- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05010551
Översättning och validering av MPCOSQ på urdu
Översättning och validering av modifierat polycystiskt ovariesyndrom frågeformulär på urduspråk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Alla statistiska analyser kommer att utföras med programvaran Statistical Product and Service Solution version 21.
- Kontinuerliga variabler kommer att visas med medelvärde och standardavvikelse och kategorierna kommer att visas i frekvens och procent.
- I denna studie kommer faktorstrukturen hos (MPCOQ) att analyseras med hjälp av huvudkomponentfaktoranalysen med varimaxrotation.
- Intraclass Correlation Coefficient (ICC) (95 % konfidensintervall) kommer att användas för test-retest-värde och Cronbachs Alpha kommer att användas för intern konsistensanalys.
- Mätfel kommer att bestämmas genom att beräkna standardmätfelet (SEM) och den minsta detekterbara förändringen (SDC). Oberoende t-test kommer att användas för att fastställa skillnaderna mellan grupperna
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rawalpindi, Pakistan
- Zohra Institute of Health Sciences
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan, 45000
- Abeer Fatima
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Ålder 18 - 30
- Gift
- Kvinnliga patienter diagnostiserade med PCOS, som har 2 av följande Rotterdam diagnostiska kriterier:
I. Polycystiska äggstockar visualiserade på ultraljudsundersökning (närvaro av 12 folliklar eller fler i en eller båda äggstockarna och/eller ökad äggstocksvolym >10 ml II. Kliniska tecken på hyperandrogenism (hirsutismpoäng baserat på Ferriman-Gallwey-poäng >7 eller uppenbar akne) III. Att ha ett intervall mellan menstruationer >35 dagar och/eller amenorré som avsaknad av vaginal blödning i minst 6 månader, dvs. 199 dagar Patienter som är villiga att delta
Exklusions kriterier:
• Icke-binjurehyperplasi, dysfunktion av sköldkörteln och hyperprolaktinemi
- Kvinna som genomgår hormonbehandling
- Kvinna med maligniteter
- Nyligen frakturer, operationer
- Patient med nefrologiska och neurologiska tillstånd
- Demens eller kognitiva störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Enkät om modifierat polycystiskt ovariesyndrom
Tidsram: 6 månader
|
Verktyget är att mäta hälsorelaterad livskvalitet för kvinnor som lider av PCOS. den innehåller 30 artiklar med 6 huvudområden relaterade till hirsutism, akne, vikt, infertilitet, känslomässiga störningar, menstruationssvårigheter för att definiera olika symtom på PCOS.
då kommer livskvalitet att mätas för respektive patient.
Summan är 210 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Huvudutredare: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .