Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překlad a ověření MPCOSQ v urdštině

21. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Překlad a validace modifikovaného dotazníku syndromu polycystických ovarií v urdštině

Přeložit a ověřit modifikuje dotazník kvality života při syndromu polycystických ovarií (MPCOQ) do urdštiny. Vyhodnotit spolehlivost, validitu a urdskou verzi dotazníku kvality života modifikovaného syndromu polycystických ovarií (MPCOQ).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

  • Všechny statistické analýzy budou prováděny pomocí softwaru Statistical Product and Service Solution verze 21.
  • Spojité proměnné budou zobrazeny jako průměr a směrodatná odchylka a kategorie budou uvedeny ve frekvenci a procentech.
  • V této studii bude faktorová struktura (MPCOQ) analyzována pomocí analýzy hlavních komponent s varimax rotací.
  • Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) (95% interval spolehlivosti) bude použit pro test-retest hodnotu a Cronbachův alfa bude použit pro analýzu vnitřní konzistence.
  • Chyba měření bude určena výpočtem standardní chyby měření (SEM) a nejmenší detekovatelné změny (SDC). K určení rozdílů mezi skupinami bude použit nezávislý t-test

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rawalpindi, Pákistán
        • Zohra Institute of Health Sciences
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán, 45000
        • Abeer Fatima

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou PCOS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Věk 18 - 30 let

    • Ženatý
    • Pacientky s diagnózou PCOS, které mají 2 z následujících Rotterdamských diagnostických kritérií:

I. Polycystické vaječníky zobrazené na ultrazvukovém vyšetření (přítomnost 12 nebo více folikulů v jednom nebo obou vaječnících a/nebo zvýšený objem vaječníků > 10 ml II. Klinické známky hyperandrogenismu (skóre hirsutismu založené na Ferriman-Gallweyově skóre >7 nebo zjevné akné) III. Interval mezi menstruacemi > 35 dní a/nebo amenorea jako absence vaginálního krvácení po dobu alespoň 6 měsíců, tj. 199 dní Pacientky, které jsou ochotné se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • • Neadrenální hyperplazie, dysfunkce štítné žlázy a hyperprolaktinémie

    • Žena podstupující hormonální substituční terapii
    • Žena s malignitami
    • Jakékoli nedávné zlomeniny, operace
    • Pacient s nefrologickými a neurologickými stavy
    • Demence nebo kognitivní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života při syndromu modifikovaných polycystických ovarií
Časové okno: 6 měsíců
Nástroj má měřit kvalitu života související se zdravím žen trpících PCOS. obsahuje 30 položek se 6 hlavními oblastmi souvisejícími s hirsutismem, akné, váhou, neplodností, emočními poruchami, menstruačními obtížemi, aby bylo možné definovat různé příznaky PCOS. poté bude u příslušných pacientů měřena kvalita života. Celkový počet je 210, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Ehsan, Riphah International University
  • Vrchní vyšetřovatel: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS – Syndrom polycystických vaječníků

3
Předplatit