- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05010551
Překlad a ověření MPCOSQ v urdštině
Překlad a validace modifikovaného dotazníku syndromu polycystických ovarií v urdštině
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
- Všechny statistické analýzy budou prováděny pomocí softwaru Statistical Product and Service Solution verze 21.
- Spojité proměnné budou zobrazeny jako průměr a směrodatná odchylka a kategorie budou uvedeny ve frekvenci a procentech.
- V této studii bude faktorová struktura (MPCOQ) analyzována pomocí analýzy hlavních komponent s varimax rotací.
- Vnitrotřídní korelační koeficient (ICC) (95% interval spolehlivosti) bude použit pro test-retest hodnotu a Cronbachův alfa bude použit pro analýzu vnitřní konzistence.
- Chyba měření bude určena výpočtem standardní chyby měření (SEM) a nejmenší detekovatelné změny (SDC). K určení rozdílů mezi skupinami bude použit nezávislý t-test
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rawalpindi, Pákistán
- Zohra Institute of Health Sciences
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán, 45000
- Abeer Fatima
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 18 - 30 let
- Ženatý
- Pacientky s diagnózou PCOS, které mají 2 z následujících Rotterdamských diagnostických kritérií:
I. Polycystické vaječníky zobrazené na ultrazvukovém vyšetření (přítomnost 12 nebo více folikulů v jednom nebo obou vaječnících a/nebo zvýšený objem vaječníků > 10 ml II. Klinické známky hyperandrogenismu (skóre hirsutismu založené na Ferriman-Gallweyově skóre >7 nebo zjevné akné) III. Interval mezi menstruacemi > 35 dní a/nebo amenorea jako absence vaginálního krvácení po dobu alespoň 6 měsíců, tj. 199 dní Pacientky, které jsou ochotné se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
• Neadrenální hyperplazie, dysfunkce štítné žlázy a hyperprolaktinémie
- Žena podstupující hormonální substituční terapii
- Žena s malignitami
- Jakékoli nedávné zlomeniny, operace
- Pacient s nefrologickými a neurologickými stavy
- Demence nebo kognitivní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník kvality života při syndromu modifikovaných polycystických ovarií
Časové okno: 6 měsíců
|
Nástroj má měřit kvalitu života související se zdravím žen trpících PCOS. obsahuje 30 položek se 6 hlavními oblastmi souvisejícími s hirsutismem, akné, váhou, neplodností, emočními poruchami, menstruačními obtížemi, aby bylo možné definovat různé příznaky PCOS.
poté bude u příslušných pacientů měřena kvalita života.
Celkový počet je 210, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Ehsan, Riphah International University
- Vrchní vyšetřovatel: Abeer Fatima, MS(cppt), Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00843 Rabbiya Zaman
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCOS – Syndrom polycystických vaječníků
-
Cornell UniversityLaidlaw Foundation; Epperson Fund; Beck Fellowship; Dan Cane FundDokončenoSyndrom polycystických vaječníků | Ovariální cysty | PCOS | Dysmenorea | Menstruační bolesti | Premenstruační dysforická porucha | Předmenstruační syndrom | Bolest při menstruaci | Menstruační problém | PMS | Menstruační nepohodlí | Primární dysmenorea | Křeče | Abnormální menstruační cyklus | PCOS (syndrom polycystických... a další podmínkySpojené státy
-
The Foundation for Orthopaedics and Regenerative...NáborSyndrom polycystických vaječníků | PCOS | Syndrom polycystických vaječníků (PCOS)Antigua a Barbuda, Řecko
-
Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, DavisNeznámýSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Polsko
-
Alexandria UniversityNáborSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Egypt
-
Saudi German Hospital - MadinahDokončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Saudská arábie
-
Dexa Medica GroupDokončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Indonésie
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...UkončenoSyndrom polycystických vaječníků (PCOS)Spojené státy
-
Peking University Third HospitalDokončenoPCOS (syndrom polycystických ovárií) bilaterálních vaječníkůČína
-
University of CopenhagenDokončeno
-
Odense University HospitalDokončeno