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虐待を受けた中国人移民女性の実現可能性調査

2023年4月14日 更新者:Yang Li、University of Texas at Austin

セルフ・コンパッション、健康、エンパワーメント:米国で親密なパートナーからの暴力を受ける中国人移民女性のための実現可能性介入研究

親密なパートナーによる暴力 (IPV) は、深刻な社会的および公衆衛生上の問題です。 米国では、女性の 3 人に 1 人以上が、一生のうちに身体的または性的暴力を経験したり、親密なパートナーからストーカー行為を受けたりしています。 IPV は、怪我、慢性的な痛み、うつ病など、身体的および精神的な健康に重大な影響を及ぼします。 中国人移民は、IPV サービス機関、女性シェルター、病院、または法執行機関を通じて助けを求める可能性が低いため、見落とされ、サービスが不十分であり、IPV 被害者の特に脆弱なグループを表しています。 文化的に適切で、アクセスしやすく、受け入れられる効果的な IPV 介入プログラムは、この十分なサービスを受けていない人々にとって不可欠です。 しかし、虐待された中国人移民女性が IPV に対処し、メンタルヘルスへの影響を軽減するのに役立つ研究は行われていません。

したがって、この研究では、家庭内暴力強化家庭訪問プログラム (DOVE) からの構造化された IPV 介入を採用し、IPV を経験している中国人移民女性のためのセルフコンパッションとリラクゼーション技術を取り入れました。 この介入は、Self-Compassion, Health, and Empowerment (SHE) と呼ばれます。 この研究では、IPV を減らし、虐待を受けて米国に住む中国人移民女性の精神的健康を改善するための SHE の実現可能性と受容性をテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712
        • The University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の女性で、中国人であると自認し、米国に居住し、参加時に親密な関係にあり、現在の関係で IPV を経験したことがある。

除外基準:

  • 物質の使用や自殺を報告したり、重度の精神疾患のためにメンタルヘルスケアを受けたことがある女性は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
SHE 介入には、週 8 回のセッションと、必要な追加サポートのための介入者への 24 時間アクセスが含まれます。 最初と最後のセッションは、パンフレットに基づいて女性と電話で行われます。 パンフレットには、a) IPV 情報、b) 危険性評価、c) 安全計画、および d) リソースの 4 つの主要コンポーネントが記載されています。 女性が自分の経験を説明し、進行するにつれて選択肢を選択するよう奨励されるように、対話形式で女性と話し合います。 セッション 2-7 では、深呼吸、漸進的な筋肉の弛緩、視覚化、自己同情、マインドフルネス、愛情のこもった親切の一般的な紹介と概要など、メンタルヘルスのセルフケア リソースを提供することに焦点を当てます。
プラセボコンパレーター:コントロールグループ
コントロール グループに無作為に割り付けられた女性には、同じパンフレットとメンタル ヘルス ケア リソースが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親密なパートナーによる暴力
時間枠:8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
改訂された紛争戦術スケール (CTS2)
8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
親密なパートナーによる暴力
時間枠:8週間の介入の直後に評価されます。
改訂された紛争戦術スケール (CTS2)
8週間の介入の直後に評価されます。
親密なパートナーによる暴力
時間枠:8週間の介入の2か月後に評価されます。
改訂された紛争戦術スケール (CTS2)
8週間の介入の2か月後に評価されます。
うつ
時間枠:8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
うつ
時間枠:8週間の介入の直後に評価されます。
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
8週間の介入の直後に評価されます。
うつ
時間枠:8週間の介入の2か月後に評価されます。
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
8週間の介入の2か月後に評価されます。
不安
時間枠:8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
全般性不安障害-7 (GAD-7)
8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
不安
時間枠:8週間の介入の直後に評価されます。
全般性不安障害-7 (GAD-7)
8週間の介入の直後に評価されます。
不安
時間枠:8週間の介入の2か月後に評価されます。
全般性不安障害-7 (GAD-7)
8週間の介入の2か月後に評価されます。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
時間枠:8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
時間枠:8週間の介入の直後に評価されます。
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
8週間の介入の直後に評価されます。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD)
時間枠:8週間の介入の2か月後に評価されます。
DSM-5 (PCL-5) の PTSD チェックリスト
8週間の介入の2か月後に評価されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の安全行動回数
時間枠:8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
親密なパートナーの暴力戦略インデックス
8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
参加者の安全行動回数
時間枠:8週間の介入の直後に評価されます。
親密なパートナーの暴力戦略インデックス
8週間の介入の直後に評価されます。
参加者の安全行動回数
時間枠:8週間の介入の2か月後に評価されます。
親密なパートナーの暴力戦略インデックス
8週間の介入の2か月後に評価されます。
自己同情
時間枠:8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)
8週間の介入の開始前にベースラインで評価されます。
自己同情
時間枠:8週間の介入の直後に評価されます。
セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)
8週間の介入の直後に評価されます。
自己同情
時間枠:8週間の介入の2か月後に評価されます。
セルフ・コンパッション・スケール・ショート・フォーム(SCS-SF)
8週間の介入の2か月後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月1日

一次修了 (実際)

2023年3月3日

研究の完了 (実際)

2023年3月3日

試験登録日

最初に提出

2021年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月13日

最初の投稿 (実際)

2021年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月14日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00001645

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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