Studio di fattibilità per donne immigrate cinesi maltrattate
14 aprile 2023 aggiornato da: Yang Li, University of Texas at Austin
Auto-compassione, salute e responsabilizzazione: uno studio di intervento di fattibilità per le donne immigrate cinesi con violenza da parte del partner negli Stati Uniti
La violenza del partner intimo (IPV) è un grave problema sociale e di salute pubblica. Negli Stati Uniti, più di 1 donna su 3 subisce violenza fisica o sessuale e/o stalking da parte di un partner intimo durante la propria vita. L'IPV ha conseguenze significative sulla salute fisica e mentale come lesioni, dolore cronico e depressione. Gli immigrati cinesi sono stati trascurati e poco serviti e rappresentano un gruppo particolarmente vulnerabile di vittime di IPV, poiché è meno probabile che cerchino aiuto attraverso agenzie di servizi IPV, rifugi per donne, ospedali o forze dell'ordine. Efficaci programmi di intervento IPV che siano culturalmente appropriati, accessibili e accettabili sono essenziali per questa popolazione svantaggiata. Tuttavia, non sono stati condotti studi con donne immigrate cinesi maltrattate per aiutarle ad affrontare l'IPV e ridurre le conseguenze sulla salute mentale.
Pertanto, lo studio ha adattato un intervento IPV strutturato dal Programma di visite domiciliari potenziate per la violenza domestica (DOVE), oltre a incorporare tecniche di auto-compassione e rilassamento per le donne immigrate cinesi che subiscono IPV. L'intervento si chiama Self-Compassion, Health, and Empowerment (SHE). Lo studio verificherà la fattibilità e l'accettabilità della SHE per ridurre l'IPV e migliorare il benessere della salute mentale delle donne immigrate cinesi vittime di abusi residenti negli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- The University of Texas at Austin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più e donne, autoidentificati come cinesi, risiedono negli Stati Uniti, hanno avuto una relazione intima al momento della partecipazione e hanno subito IPV all'interno della relazione attuale.
Criteri di esclusione:
- Le donne sono escluse se denunciano l'uso di sostanze o atti suicidari o se sono state ricoverate in cure psichiatriche per gravi malattie mentali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di intervento
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L'intervento SHE comprende 8 sessioni settimanali e l'accesso 24 ore su 24 all'interveniente per qualsiasi ulteriore supporto necessario.
La prima e l'ultima sessione saranno effettuate telefonicamente con la donna sulla base di un opuscolo.
L'opuscolo descrive i quattro componenti principali: a) informazioni IPV, b) valutazione del pericolo, c) pianificazione della sicurezza ed) risorse.
Sarà discusso con la donna in modo interattivo in modo che la donna sia incoraggiata a descrivere le sue esperienze ea scegliere le sue opzioni man mano che procedono.
Le sessioni 2-7 si concentrano sulla fornitura di risorse per la cura personale della salute mentale, che sono respirazione profonda, rilassamento muscolare progressivo, visualizzazione, introduzione generale e panoramica di auto-compassione, consapevolezza e gentilezza amorevole.
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Comparatore placebo: Il gruppo di controllo
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Le donne randomizzate al gruppo di controllo riceveranno la stessa brochure e le stesse risorse per la salute mentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Le scale tattiche di conflitto riviste (CTS2)
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Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Le scale tattiche di conflitto riviste (CTS2)
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Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Violenza intima del partner
Lasso di tempo: Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Le scale tattiche di conflitto riviste (CTS2)
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Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Depressione
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
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Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Depressione
Lasso di tempo: Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
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Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Depressione
Lasso di tempo: Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
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Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Ansia
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
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Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Ansia
Lasso di tempo: Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
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Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Ansia
Lasso di tempo: Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Il Disturbo d'Ansia Generalizzata-7 (GAD-7)
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Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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La lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
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Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
Lasso di tempo: Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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La lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
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Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Disturbo post-traumatico da stress (PTSD)
Lasso di tempo: Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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La lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
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Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di comportamenti di sicurezza adottati dai partecipanti
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Indice delle strategie di violenza da parte del partner intimo
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Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Numero di comportamenti di sicurezza adottati dai partecipanti
Lasso di tempo: Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Indice delle strategie di violenza da parte del partner intimo
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Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Numero di comportamenti di sicurezza adottati dai partecipanti
Lasso di tempo: Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Indice delle strategie di violenza da parte del partner intimo
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Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Auto compassione
Lasso di tempo: Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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La scala di auto-compassione in forma breve (SCS-SF)
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Sarà valutato al basale prima dell'inizio dell'intervento di 8 settimane.
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Auto compassione
Lasso di tempo: Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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La scala di auto-compassione in forma breve (SCS-SF)
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Sarà valutato immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane.
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Auto compassione
Lasso di tempo: Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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La scala di auto-compassione in forma breve (SCS-SF)
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Sarà valutato 2 mesi dopo l'intervento di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
3 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
3 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00001645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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