Haalbaarheidsstudie voor misbruikte Chinese immigrantenvrouwen
14 april 2023 bijgewerkt door: Yang Li, University of Texas at Austin
Zelfcompassie, gezondheid en empowerment: een haalbaarheidsinterventieonderzoek voor Chinese immigrantenvrouwen met intiem partnergeweld in de VS.
Intiem partnergeweld (IPV) is een ernstig maatschappelijk en volksgezondheidsprobleem. In de VS krijgt meer dan 1 op de 3 vrouwen tijdens hun leven te maken met fysiek of seksueel geweld en/of stalking door een intieme partner. HG heeft aanzienlijke gevolgen voor de lichamelijke en geestelijke gezondheid, zoals letsel, chronische pijn en depressie. Chinese immigranten worden over het hoofd gezien en worden onvoldoende bediend en vertegenwoordigen een bijzonder kwetsbare groep van IPV-slachtoffers, aangezien ze minder snel hulp zoeken via IPV-servicebureaus, vrouwenopvangcentra, ziekenhuizen of wetshandhavers. Effectieve IPV-interventieprogramma's die cultureel passend, toegankelijk en acceptabel zijn, zijn essentieel voor deze achtergestelde bevolking. Er zijn echter geen studies uitgevoerd met mishandelde Chinese immigrantenvrouwen om hen te helpen omgaan met HG en de gevolgen voor de geestelijke gezondheid te verminderen.
Daarom paste de studie een gestructureerde HG-interventie van het Huiselijk Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE) aan en nam het zelfcompassie en ontspanningstechnieken op voor Chinese immigrantenvrouwen die HG ervaren. De interventie heet Zelfcompassie, Gezondheid en Empowerment (SHE). De studie zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid testen van de SHE om IPV te verminderen en de geestelijke gezondheid te verbeteren voor mishandelde Chinese immigrantenvrouwen die in de VS wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en vrouw, zichzelf identificeren als Chinees, in de VS wonen, een intieme relatie hebben gehad op het moment van deelname, en HG hebben ervaren binnen de huidige relatie.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen worden uitgesloten als ze middelengebruik of suïcidaliteit melden of in de geestelijke gezondheidszorg zijn geweest voor een ernstige psychische aandoening.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De interventiegroep
|
De SHE-interventie omvat 8 wekelijkse sessies en 24 uur per dag toegang tot de interveniënt voor eventuele aanvullende ondersteuning.
De eerste en laatste sessies worden telefonisch met de vrouw gegeven op basis van een brochure.
De brochure beschrijft de vier hoofdcomponenten: a) IPV-informatie, b) Gevarenbeoordeling, c) Veiligheidsplanning en d) Hulpmiddelen.
Het wordt op een interactieve manier met de vrouw besproken, zodat de vrouw wordt aangemoedigd om haar ervaringen te beschrijven en gaandeweg haar opties te kiezen.
Sessie 2-7 is gericht op het bieden van middelen voor zelfzorg op het gebied van geestelijke gezondheid, zoals diep ademhalen, progressieve spierontspanning, visualisatie, algemene introductie en overzicht van zelfcompassie, mindfulness en liefdevolle vriendelijkheid.
|
|
Placebo-vergelijker: De controlegroep
|
Vrouwen gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen dezelfde brochure en GGZ-hulpmiddelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Partnergeweld
Tijdsspanne: Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
De Herziene Conflict Tactiek Schalen (CTS2)
|
Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
|
Partnergeweld
Tijdsspanne: Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
De Herziene Conflict Tactiek Schalen (CTS2)
|
Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
|
Partnergeweld
Tijdsspanne: Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
De Herziene Conflict Tactiek Schalen (CTS2)
|
Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
|
Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
|
Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
De patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
|
Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
|
Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
|
Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
De gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7)
|
Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
|
Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
De PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
|
Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
|
Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
De PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
|
Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
|
Posttraumatische stressstoornis (PTSS)
Tijdsspanne: Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
De PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5)
|
Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal veiligheidsgedragingen van deelnemers
Tijdsspanne: Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
De Intimate Partner Violence Strategies Index
|
Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
|
Aantal veiligheidsgedragingen van deelnemers
Tijdsspanne: Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
De Intimate Partner Violence Strategies Index
|
Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
|
Aantal veiligheidsgedragingen van deelnemers
Tijdsspanne: Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
De Intimate Partner Violence Strategies Index
|
Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
De korte vorm van de zelfcompassieschaal (SCS-SF)
|
Het zal bij aanvang worden beoordeeld vóór de start van de 8 weken durende interventie.
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
De korte vorm van de zelfcompassieschaal (SCS-SF)
|
Deze wordt direct na de 8 weken durende interventie beoordeeld.
|
|
Zelfcompassie
Tijdsspanne: Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
De korte vorm van de zelfcompassieschaal (SCS-SF)
|
Deze wordt 2 maanden na de interventie van 8 weken beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00001645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .