Studie proveditelnosti pro zneužívané čínské imigrantky
14. dubna 2023 aktualizováno: Yang Li, University of Texas at Austin
Sebesoucit, zdraví a zmocnění: Studie proveditelnosti intervence pro čínské imigrantky s násilím ze strany intimních partnerů v USA
Intimní partnerské násilí (IPV) je závažným sociálním problémem a problémem veřejného zdraví. V USA více než 1 ze 3 žen zažije během svého života fyzické nebo sexuální násilí a/nebo pronásledování ze strany intimního partnera. IPV má významné fyzické a duševní zdravotní důsledky, jako je zranění, chronická bolest a deprese. Čínští přistěhovalci byli přehlíženi a podceňováni a představují zvláště zranitelnou skupinu obětí IPV, protože je méně pravděpodobné, že budou hledat pomoc prostřednictvím služeb IPV, azylových domů pro ženy, nemocnic nebo vymáhání práva. Efektivní intervenční programy IPV, které jsou kulturně vhodné, dostupné a přijatelné, jsou pro tuto populaci s nedostatečnými službami zásadní. Nebyly však provedeny žádné studie se zneužívanými čínskými imigrantkami, které by jim pomohly vypořádat se s IPV a snížit následky na duševní zdraví.
Studie proto upravila strukturovaný intervence IPV z programu domácího násilí Enhanced Home Visitation Program (DOVE) a také začlenila sebesoucit a relaxační techniky pro čínské imigrantky, které zažívají IPV. Intervence se nazývá Sebe-soucit, zdraví a zmocnění (SHE). Studie otestuje proveditelnost a přijatelnost SHE ke snížení IPV a zlepšení duševní pohody u zneužívaných čínských imigrantek žijících v USA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší a žena, která se sama identifikuje jako Číňanka, bydlí v USA, byla v době účasti v intimním vztahu a v rámci současného vztahu zažila IPV.
Kritéria vyloučení:
- Ženy jsou vyloučeny, pokud nahlásí užívání návykových látek nebo sebevraždu nebo byly v péči o duševní zdraví pro závažné duševní onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
|
Intervence SHE zahrnuje 8 týdenních sezení a 24hodinový přístup k intervenujícímu pro případnou další potřebnou podporu.
První a poslední sezení proběhne telefonicky s ženou na základě brožury.
Brožura popisuje čtyři hlavní složky: a) informace o IPV, b) posouzení nebezpečí, c) bezpečnostní plánování ad) zdroje.
S ženou se o tom bude diskutovat interaktivním způsobem, aby byla žena povzbuzena, aby popsala své zkušenosti a vybrala si své možnosti, jak budou postupovat.
Semináře 2-7 se zaměřují na poskytování prostředků péče o duševní zdraví, kterými jsou hluboké dýchání, progresivní svalová relaxace, vizualizace, obecný úvod a přehled sebesoucitu, všímavosti a milující laskavosti.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
|
Ženám randomizovaným do kontrolní skupiny bude poskytnuta stejná brožura a zdroje péče o duševní zdraví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
Revidované škály taktiky konfliktu (CTS2)
|
Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
Revidované škály taktiky konfliktu (CTS2)
|
Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
|
Intimní partnerské násilí
Časové okno: Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
Revidované škály taktiky konfliktu (CTS2)
|
Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
|
Deprese
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
|
Deprese
Časové okno: Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
|
Deprese
Časové okno: Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
|
Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
|
Úzkost
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
|
Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
|
Úzkost
Časové okno: Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
|
Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
|
Úzkost
Časové okno: Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7)
|
Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
|
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
|
Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
|
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
|
Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
|
Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
Časové okno: Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5)
|
Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet bezpečnostních chování přijatých účastníky
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
Index strategií násilí na intimních partnerech
|
Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
|
Počet bezpečnostních chování přijatých účastníky
Časové okno: Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
Index strategií násilí na intimních partnerech
|
Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
|
Počet bezpečnostních chování přijatých účastníky
Časové okno: Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
Index strategií násilí na intimních partnerech
|
Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
|
Sebe-soucit
Časové okno: Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
|
Bude vyhodnocena na začátku před zahájením 8týdenní intervence.
|
|
Sebe-soucit
Časové okno: Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
|
Posouzeno bude ihned po 8týdenním zásahu.
|
|
Sebe-soucit
Časové okno: Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
The Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
|
Bude hodnoceno 2 měsíce po 8týdenní intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
3. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
3. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sebesoucit, zdraví a posílení (SHE)
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy