Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstudie för våldsutsatta kinesiska invandrarkvinnor

14 april 2023 uppdaterad av: Yang Li, University of Texas at Austin

Självmedkänsla, hälsa och egenmakt: En genomförbarhetsinterventionsstudie för kinesiska invandrarkvinnor med intimt partnervåld i USA.

Intimt partnervåld (IPV) är en allvarlig social och folkhälsofråga. I USA upplever mer än 1 av 3 kvinnor fysiskt eller sexuellt våld och/eller förföljelse av en intim partner under sin livstid. IPV har betydande fysiska och psykiska hälsokonsekvenser såsom skador, kronisk smärta och depression. Kinesiska invandrare har förbisetts och underbetjänats och representerar en särskilt utsatt grupp av IPV-offer, eftersom de är mindre benägna att söka hjälp via IPV-servicebyråer, kvinnojourer, sjukhus eller brottsbekämpande myndigheter. Effektiva IPV-interventionsprogram som är kulturellt lämpliga, tillgängliga och acceptabla är väsentliga för denna underbetjänade befolkning. Däremot har inga studier utförts med misshandlade kinesiska invandrarkvinnor för att hjälpa dem att hantera IPV och minska konsekvenserna av psykisk hälsa.

Därför anpassade studien en strukturerad IPV-intervention från Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE) samt införlivade självmedkänsla och avslappningstekniker för kinesiska invandrarkvinnor som upplever IPV. Interventionen kallas Self-Compassion, Health, and Empowerment (SHE). Studien kommer att testa genomförbarheten och acceptansen av SHE för att minska IPV och förbättra mental hälsa för misshandlade kinesiska invandrarkvinnor som bor i USA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre och kvinnor, självidentifierar sig som kineser, bor i USA, har varit i ett intimt förhållande vid tidpunkten för deltagandet och har upplevt IPV inom det aktuella förhållandet.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor utesluts om de rapporterar missbruk eller suicidalitet eller har varit på psykvården för allvarlig psykisk ohälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgruppen
Beteende: Självmedkänsla, hälsa och egenmakt (SHE)
SHE-interventionen inkluderar 8 sessioner i veckan och 24-timmars tillgång till intervenienten för eventuellt ytterligare stöd som behövs. De första och sista sessionerna kommer att levereras per telefon med kvinnan utifrån en broschyr. Broschyren beskriver de fyra huvudkomponenterna: a) IPV-information, b) Farobedömning, c) Säkerhetsplanering och d) Resurser. Det kommer att diskuteras med kvinnan på ett interaktivt sätt så att kvinnan uppmuntras att beskriva sina upplevelser och välja sina alternativ allt eftersom. Session 2-7 fokuserar på att tillhandahålla egenvårdsresurser för mental hälsa, som är djupandning, progressiv muskelavslappning, visualisering, allmän introduktion och översikt över självmedkänsla, medvetenhet och kärleksfull omtanke.
Placebo-jämförare: Kontrollgruppen
Beteende: Kontrollvillkoret
Kvinnor som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få samma broschyr och psykvårdsresurser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Våld i intim partner
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
Våld i intim partner
Tidsram: Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Våld i intim partner
Tidsram: Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
Depression
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
The Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
Depression
Tidsram: Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Depression
Tidsram: Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
Ångest
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
Ångest
Tidsram: Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Ångest
Tidsram: Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)
Tidsram: Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5)
Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal säkerhetsbeteenden som tagits av deltagare
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
Antal säkerhetsbeteenden som tagits av deltagare
Tidsram: Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Antal säkerhetsbeteenden som tagits av deltagare
Tidsram: Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
Självmedkänsla
Tidsram: Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det kommer att bedömas vid baslinjen innan den 8-veckors långa interventionen påbörjas.
Självmedkänsla
Tidsram: Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det kommer att bedömas omedelbart efter 8 veckors intervention.
Självmedkänsla
Tidsram: Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det kommer att bedömas 2 månader efter den 8 veckor långa interventionen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

3 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00001645

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Självmedkänsla, hälsa och egenmakt (SHE)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera