Machbarkeitsstudie für missbrauchte chinesische Immigrantinnen
14. April 2023 aktualisiert von: Yang Li, University of Texas at Austin
Selbstmitgefühl, Gesundheit und Empowerment: Eine Machbarkeitsinterventionsstudie für chinesische Immigrantinnen mit Gewalt in der Partnerschaft in den USA
Gewalt in der Partnerschaft (IPV) ist ein ernsthaftes soziales und öffentliches Gesundheitsproblem. In den USA erlebt mehr als 1 von 3 Frauen im Laufe ihres Lebens körperliche oder sexuelle Gewalt und/oder Stalking durch einen Intimpartner. IPV hat erhebliche körperliche und psychische Folgen für die Gesundheit, wie Verletzungen, chronische Schmerzen und Depressionen. Chinesische Einwanderer wurden übersehen und unterversorgt und stellen eine besonders gefährdete Gruppe von IPV-Opfern dar, da sie seltener Hilfe bei IPV-Serviceagenturen, Frauenhäusern, Krankenhäusern oder Strafverfolgungsbehörden suchen. Effektive IPV-Interventionsprogramme, die kulturell angemessen, zugänglich und akzeptabel sind, sind für diese unterversorgte Bevölkerungsgruppe von wesentlicher Bedeutung. Es wurden jedoch keine Studien mit missbrauchten chinesischen Immigrantinnen durchgeführt, um ihnen zu helfen, mit IPV umzugehen und die Folgen für die psychische Gesundheit zu reduzieren.
Daher passte die Studie eine strukturierte IPV-Intervention aus dem Hausbesuchsprogramm für häusliche Gewalt (DOVE) an und beinhaltete Selbstmitgefühl und Entspannungstechniken für chinesische Migrantinnen, die IPV erlebten. Die Intervention heißt Self-Compassion, Health, and Empowerment (SHE). Die Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz des SHE testen, um IPV zu reduzieren und das psychische Wohlbefinden von missbrauchten chinesischen Einwandererfrauen, die in den USA leben, zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- The University of Texas at Austin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter und weiblich, identifiziert sich selbst als Chinesin, lebt in den USA, war zum Zeitpunkt der Teilnahme in einer intimen Beziehung und hat IPV in der aktuellen Beziehung erlebt.
Ausschlusskriterien:
- Frauen sind ausgeschlossen, wenn sie Drogenkonsum oder Suizidalität melden oder wegen einer schweren psychischen Erkrankung in psychiatrischer Behandlung waren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Die Interventionsgruppe
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Die SHE-Intervention umfasst 8 wöchentliche Sitzungen und 24-Stunden-Zugang zum Intervenierenden für jede zusätzliche benötigte Unterstützung.
Die ersten und letzten Sitzungen werden anhand einer Broschüre telefonisch mit der Frau durchgeführt.
Die Broschüre beschreibt die vier Hauptkomponenten: a) IPV-Informationen, b) Gefahrenbewertung, c) Sicherheitsplanung und d) Ressourcen.
Es wird interaktiv mit der Frau besprochen, so dass die Frau ermutigt wird, ihre Erfahrungen zu beschreiben und ihre Optionen zu wählen, während sie fortfahren.
Die Sitzungen 2-7 konzentrieren sich auf die Bereitstellung von Ressourcen zur Selbstfürsorge für psychische Gesundheit, die tiefe Atmung, progressive Muskelentspannung, Visualisierung, allgemeine Einführung und einen Überblick über Selbstmitgefühl, Achtsamkeit und liebende Güte umfassen.
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Placebo-Komparator: Die Kontrollgruppe
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Frauen, die in die Kontrollgruppe randomisiert wurden, werden dieselbe Broschüre und dieselben Ressourcen für die psychische Gesundheit zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Die Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
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Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Die Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
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Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Gewalt in der Partnerschaft
Zeitfenster: Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Die Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
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Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Depression
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
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Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Depression
Zeitfenster: Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
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Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Depression
Zeitfenster: Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Der Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
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Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Angst
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
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Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Angst
Zeitfenster: Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
|
Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Angst
Zeitfenster: Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
|
Die generalisierte Angststörung-7 (GAD-7)
|
Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Die PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
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Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
Zeitfenster: Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Die PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
|
Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
Zeitfenster: Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Die PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
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Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Sicherheitsverhaltensweisen der Teilnehmer
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Der Intimate Partner Violence Strategies Index
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Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Anzahl der Sicherheitsverhaltensweisen der Teilnehmer
Zeitfenster: Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Der Intimate Partner Violence Strategies Index
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Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
|
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Anzahl der Sicherheitsverhaltensweisen der Teilnehmer
Zeitfenster: Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Der Intimate Partner Violence Strategies Index
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Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Die Selbstmitgefühlsskala-Kurzform (SCS-SF)
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Es wird zu Studienbeginn vor Beginn der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Die Selbstmitgefühlsskala-Kurzform (SCS-SF)
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Es wird unmittelbar nach der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Die Selbstmitgefühlsskala-Kurzform (SCS-SF)
|
Es wird 2 Monate nach der 8-wöchigen Intervention bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00001645
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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