Studium wykonalności dla maltretowanych chińskich imigrantek
14 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Yang Li, University of Texas at Austin
Samowspółczucie, zdrowie i upodmiotowienie: studium wykonalności interwencji dla chińskich imigrantek z przemocą ze strony partnerów intymnych w USA
Przemoc ze strony partnera intymnego (IPV) jest poważnym problemem społecznym i zdrowia publicznego. W Stanach Zjednoczonych więcej niż 1 na 3 kobiety doświadcza przemocy fizycznej lub seksualnej i/lub prześladowania ze strony partnera intymnego w ciągu swojego życia. IPV ma poważne konsekwencje dla zdrowia fizycznego i psychicznego, takie jak urazy, przewlekły ból i depresja. Chińscy imigranci byli pomijani i niedostatecznie obsłużeni i reprezentują szczególnie wrażliwą grupę ofiar IPV, ponieważ rzadziej szukają pomocy w agencjach usług IPV, schroniskach dla kobiet, szpitalach lub organach ścigania. Skuteczne programy interwencji IPV, które są odpowiednie kulturowo, dostępne i akceptowalne, są niezbędne dla tej niedostatecznie obsługiwanej populacji. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań na maltretowanych chińskich imigrantkach, które pomogłyby im radzić sobie z IPV i zmniejszyć konsekwencje dla zdrowia psychicznego.
Dlatego w badaniu zaadaptowano ustrukturyzowaną interwencję IPV z Programu wizyt domowych wzmocnionych przemocą domową (DOVE), a także włączono techniki współczucia i relaksacji dla chińskich imigrantek doświadczających IPV. Interwencja nosi nazwę Samowspółczucie, zdrowie i wzmocnienie (ONA). Badanie przetestuje wykonalność i akceptowalność SHE w celu zmniejszenia IPV i poprawy zdrowia psychicznego maltretowanych chińskich imigrantek mieszkających w USA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku co najmniej 18 lat, identyfikujące się jako Chińczycy, mieszkające w USA, pozostające w intymnym związku w czasie uczestnictwa i doświadczyły IPV w ramach obecnego związku.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety są wykluczone, jeśli zgłaszają używanie substancji psychoaktywnych lub samobójstwo lub przebywały w opiece psychiatrycznej z powodu ciężkiej choroby psychicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Interwencja SHE obejmuje 8 tygodniowych sesji i 24-godzinny dostęp do interwenienta w celu uzyskania dodatkowego potrzebnego wsparcia.
Pierwsza i ostatnia sesja zostanie przeprowadzona telefonicznie z kobietą na podstawie broszury.
Broszura opisuje cztery główne elementy: a) informacje o IPV, b) ocena zagrożenia, c) planowanie bezpieczeństwa oraz d) zasoby.
Zostanie to omówione z kobietą w sposób interaktywny, aby kobieta była zachęcana do opisywania swoich doświadczeń i wybierania opcji w miarę postępów.
Sesje 2-7 koncentrują się na zapewnieniu zasobów samoopieki w zakresie zdrowia psychicznego, które obejmują głębokie oddychanie, stopniową relaksację mięśni, wizualizację, ogólne wprowadzenie i omówienie współczucia dla samego siebie, uważności i miłującej dobroci.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
|
Kobiety losowo przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają tę samą broszurę i zasoby dotyczące zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
Zrewidowane Skale Taktyki Konfliktów (CTS2)
|
Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
Zrewidowane Skale Taktyki Konfliktów (CTS2)
|
Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Intymna przemoc ze strony partnera
Ramy czasowe: Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
Zrewidowane Skale Taktyki Konfliktów (CTS2)
|
Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
|
Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
|
Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
|
Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
|
Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
|
Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Lęk
Ramy czasowe: Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
Uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7)
|
Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zespół stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
|
Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zespół stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
|
Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Zespół stresu pourazowego (PTSD)
Ramy czasowe: Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5 (PCL-5)
|
Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba zachowań zabezpieczających podejmowanych przez uczestników
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
Indeks strategii przemocy ze strony partnerów intymnych
|
Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Liczba zachowań zabezpieczających podejmowanych przez uczestników
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
Indeks strategii przemocy ze strony partnerów intymnych
|
Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Liczba zachowań zabezpieczających podejmowanych przez uczestników
Ramy czasowe: Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
Indeks strategii przemocy ze strony partnerów intymnych
|
Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
Skrócona Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF)
|
Zostanie on oceniony na początku badania przed rozpoczęciem 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
Skrócona Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF)
|
Zostanie on oceniony natychmiast po 8-tygodniowej interwencji.
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
Skrócona Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF)
|
Zostanie oceniony 2 miesiące po 8-tygodniowej interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001645
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .