- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05011552
Технико-экономическое обоснование для китайских женщин-иммигрантов, подвергшихся насилию
Самосострадание, здоровье и расширение прав и возможностей: технико-экономическое обоснование вмешательства для китайских женщин-иммигрантов, подвергшихся насилию со стороны интимного партнера в США
Насилие со стороны интимного партнера (ИПВ) является серьезной социальной проблемой и проблемой общественного здравоохранения. В США более 1 из 3 женщин в течение жизни подвергается физическому или сексуальному насилию и/или преследованию со стороны интимного партнера. ИПВ имеет серьезные последствия для физического и психического здоровья, такие как травмы, хроническая боль и депрессия. Китайских иммигрантов игнорировали и недостаточно обслуживали, и они представляют собой особенно уязвимую группу жертв ИПВ, поскольку они с меньшей вероятностью обратятся за помощью в агентства по обслуживанию ИПВ, женские приюты, больницы или правоохранительные органы. Эффективные программы вмешательства в отношении ИПВ, приемлемые с культурной точки зрения, доступные и приемлемые, необходимы для этой недостаточно обслуживаемой группы населения. Однако не проводилось исследований с китайскими женщинами-иммигрантами, подвергшимися жестокому обращению, чтобы помочь им справиться с ИПВ и уменьшить последствия для психического здоровья.
Таким образом, исследование адаптировало структурированное вмешательство ИПВ из Расширенной программы домашних посещений для жертв домашнего насилия (DOVE), а также включило методы самосострадания и релаксации для китайских женщин-иммигрантов, столкнувшихся с ИПВ. Вмешательство называется «Сострадание к себе, здоровье и расширение прав и возможностей» (SHE). В исследовании будет проверена осуществимость и приемлемость SHE для снижения ИПВ и улучшения психического здоровья китайских женщин-иммигрантов, проживающих в США, подвергшихся жестокому обращению.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78712
- The University of Texas at Austin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, женщины, идентифицирующие себя как китайцы, проживающие в США, состояли в интимных отношениях на момент участия и испытали ИПВ в рамках текущих отношений.
Критерий исключения:
- Женщины исключаются, если они сообщают об употреблении психоактивных веществ или о суицидальных наклонностях или о том, что находились в психиатрической помощи по поводу тяжелого психического заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Вмешательство SHE включает 8 еженедельных сеансов и 24-часовой доступ к интервенту для любой необходимой дополнительной поддержки.
Первый и последний сеансы будут проводиться по телефону с женщиной на основе брошюры.
В брошюре описаны четыре основных компонента: а) информация о ИПВ, б) оценка опасности, в) планирование безопасности и г) ресурсы.
Это будет обсуждаться с женщиной в интерактивной форме, чтобы женщине было предложено описать свой опыт и выбрать свои варианты по мере их продвижения.
Сессия 2-7 посвящена предоставлению ресурсов для самопомощи, таких как глубокое дыхание, прогрессивная мышечная релаксация, визуализация, общее введение и обзор сострадания к себе, внимательности и любящей доброты.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
Женщинам, рандомизированным в контрольную группу, будут предоставлены те же брошюры и ресурсы по охране психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
Пересмотренные шкалы конфликтной тактики (CTS2)
|
Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Пересмотренные шкалы конфликтной тактики (CTS2)
|
Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
Насилие со стороны интимного партнера
Временное ограничение: Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
Пересмотренные шкалы конфликтной тактики (CTS2)
|
Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
|
Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
|
Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
|
Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
Генерализованное тревожное расстройство-7 (ГТР-7)
|
Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Временное ограничение: Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
|
Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Временное ограничение: Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
|
Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР)
Временное ограничение: Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
|
Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество мер безопасности, принятых участниками
Временное ограничение: Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
Индекс стратегий насилия со стороны интимного партнера
|
Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
|
Количество мер безопасности, принятых участниками
Временное ограничение: Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Индекс стратегий насилия со стороны интимного партнера
|
Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
Количество мер безопасности, принятых участниками
Временное ограничение: Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
Индекс стратегий насилия со стороны интимного партнера
|
Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
Краткая форма Шкалы самосострадания (SCS-SF)
|
Он будет оцениваться на исходном уровне до начала 8-недельного вмешательства.
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
Краткая форма Шкалы самосострадания (SCS-SF)
|
Он будет оцениваться сразу после 8-недельного вмешательства.
|
|
Самосострадание
Временное ограничение: Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
Краткая форма Шкалы самосострадания (SCS-SF)
|
Его оценивают через 2 месяца после 8-недельного вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00001645
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .