Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighetsstudie for misbrukte kinesiske innvandrerkvinner

14. april 2023 oppdatert av: Yang Li, University of Texas at Austin

Selvmedfølelse, helse og empowerment: En mulighetsintervensjonsstudie for kinesiske innvandrerkvinner med intimpartnervold i USA.

Intim partnervold (IPV) er et alvorlig sosialt og folkehelseproblem. I USA opplever mer enn 1 av 3 kvinner fysisk eller seksuell vold og/eller forfølgelse av en intim partner i løpet av livet. IPV har betydelige fysiske og psykiske helsekonsekvenser som skade, kronisk smerte og depresjon. Kinesiske immigranter har blitt oversett og undertjent og representerer en spesielt sårbar gruppe IPV-ofre, ettersom det er mindre sannsynlig at de søker hjelp gjennom IPV-tjenestebyråer, krisesentre for kvinner, sykehus eller rettshåndhevelse. Effektive IPV-intervensjonsprogrammer som er kulturelt hensiktsmessige, tilgjengelige og akseptable er avgjørende for denne undertjente befolkningen. Det er imidlertid ikke utført studier med mishandlede kinesiske innvandrerkvinner for å hjelpe dem med å håndtere IPV og redusere psykiske helsekonsekvenser.

Derfor tilpasset studien en strukturert IPV-intervensjon fra Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE), samt inkorporerte selvmedfølelse og avspenningsteknikker for kinesiske innvandrerkvinner som opplever IPV. Intervensjonen kalles Self-Compassion, Health, and Empowerment (SHE). Studien vil teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av SHE for å redusere IPV og forbedre psykisk helsevelvære for misbrukte kinesiske innvandrerkvinner bosatt i USA.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre og kvinner, identifiserer seg som kinesere, bor i USA, har vært i et intimt forhold på tidspunktet for deltakelsen, og har opplevd IPV i det nåværende forholdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner ekskluderes hvis de rapporterer rusbruk eller suicidalitet eller har vært i psykisk helsevern for alvorlig psykisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppen
SHE-intervensjonen inkluderer 8 ukentlige økter og 24-timers tilgang til intervenienten for eventuell tilleggsstøtte. Første og siste økt vil bli levert over telefon med kvinnen basert på en brosjyre. Brosjyren beskriver de fire hovedkomponentene: a) IPV-informasjon, b) Farevurdering, c) Sikkerhetsplanlegging og d) Ressurser. Det vil bli diskutert med kvinnen på en interaktiv måte slik at kvinnen oppmuntres til å beskrive sine erfaringer og velge sine alternativer etter hvert som de fortsetter. Økt 2-7 fokuserer på å gi mental helse selvomsorgsressurser, som er dyp pusting, progressiv muskelavslapping, visualisering, generell introduksjon og oversikt over selvmedfølelse, oppmerksomhet og kjærlig godhet.
Placebo komparator: Kontrollgruppen
Kvinner randomisert til kontrollgruppen vil få samme brosjyre og psykisk helsevern.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intim partnervold
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Intim partnervold
Tidsramme: Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Intim partnervold
Tidsramme: Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
Depresjon
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Depresjon
Tidsramme: Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Depresjon
Tidsramme: Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
The Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
Angst
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7)
Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Angst
Tidsramme: Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7)
Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Angst
Tidsramme: Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
Den generaliserte angstlidelsen-7 (GAD-7)
Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5)
Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sikkerhetsatferd tatt av deltakere
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Antall sikkerhetsatferd tatt av deltakere
Tidsramme: Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Antall sikkerhetsatferd tatt av deltakere
Tidsramme: Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
Selvmedfølelse
Tidsramme: Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det vil bli vurdert ved baseline før starten av 8-ukers intervensjon.
Selvmedfølelse
Tidsramme: Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det vil bli vurdert umiddelbart etter 8-ukers intervensjon.
Selvmedfølelse
Tidsramme: Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det vil bli vurdert 2 måneder etter 8-ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

3. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001645

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere