Estudo de Viabilidade para Mulheres Imigrantes Chinesas Abusadas
14 de abril de 2023 atualizado por: Yang Li, University of Texas at Austin
Autocompaixão, saúde e empoderamento: um estudo de viabilidade de intervenção para mulheres imigrantes chinesas com violência por parceiro íntimo nos EUA
A violência por parceiro íntimo (VPI) é um grave problema social e de saúde pública. Nos EUA, mais de 1 em cada 3 mulheres sofre violência física ou sexual e/ou perseguição por parte de um parceiro íntimo durante a vida. A VPI tem consequências significativas para a saúde física e mental, como lesões, dor crônica e depressão. Os imigrantes chineses têm sido negligenciados e mal atendidos e representam um grupo especialmente vulnerável de vítimas de VPI, pois é menos provável que procurem ajuda por meio de agências de serviços de VPI, abrigos para mulheres, hospitais ou autoridades policiais. Programas eficazes de intervenção em VPI que sejam culturalmente apropriados, acessíveis e aceitáveis são essenciais para essa população carente. No entanto, nenhum estudo foi realizado com mulheres imigrantes chinesas abusadas para ajudá-las a lidar com a VPI e reduzir as consequências para a saúde mental.
Portanto, o estudo adaptou uma intervenção IPV estruturada do Programa de Visitação Domiciliar Aprimorada pela Violência Doméstica (DOVE), bem como incorporou autocompaixão e técnicas de relaxamento para mulheres imigrantes chinesas que vivenciam IPV. A intervenção chama-se Autocompaixão, Saúde e Empoderamento (SHE). O estudo testará a viabilidade e aceitabilidade do SHE para reduzir a VPI e melhorar o bem-estar da saúde mental de mulheres imigrantes chinesas vítimas de abuso que residem nos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais e do sexo feminino, se autoidentificam como chinesas, residem nos EUA, tiveram um relacionamento íntimo no momento da participação e sofreram VPI no relacionamento atual.
Critério de exclusão:
- As mulheres são excluídas se relatarem uso de substâncias ou tendências suicidas ou se tiverem estado em cuidados de saúde mental por doença mental grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: O grupo de intervenção
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A intervenção SHE inclui 8 sessões semanais e acesso 24 horas ao interventor para qualquer suporte adicional necessário.
A primeira e a última sessão serão realizadas por telefone com a mulher com base em um folheto.
A brochura descreve os quatro componentes principais: a) Informações sobre IPV, b) Avaliação de perigo, c) Planejamento de segurança e d) Recursos.
Será discutido com a mulher de forma interativa para que ela seja encorajada a descrever suas experiências e escolher suas opções à medida que avançam.
As sessões 2-7 concentram-se em fornecer recursos de autocuidado de saúde mental, que são respiração profunda, relaxamento muscular progressivo, visualização, introdução geral e visão geral de autocompaixão, atenção plena e bondade amorosa.
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Comparador de Placebo: O grupo de controle
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As mulheres randomizadas para o grupo de controle receberão o mesmo folheto e recursos de cuidados de saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Violência por parceiro íntimo
Prazo: Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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As Escalas de Táticas de Conflito Revisadas (CTS2)
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Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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Violência por parceiro íntimo
Prazo: Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
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As Escalas de Táticas de Conflito Revisadas (CTS2)
|
Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
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Violência por parceiro íntimo
Prazo: Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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As Escalas de Táticas de Conflito Revisadas (CTS2)
|
Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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Depressão
Prazo: Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
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Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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Depressão
Prazo: Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
|
Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
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Depressão
Prazo: Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
|
Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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Ansiedade
Prazo: Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
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Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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Ansiedade
Prazo: Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
|
Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
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Ansiedade
Prazo: Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
|
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
|
Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
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Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
|
A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
|
Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
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Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT)
Prazo: Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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A lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
|
Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Comportamentos de Segurança Assumidos pelos Participantes
Prazo: Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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O Índice de Estratégias de Violência por Parceiro Íntimo
|
Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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Número de Comportamentos de Segurança Assumidos pelos Participantes
Prazo: Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
|
O Índice de Estratégias de Violência por Parceiro Íntimo
|
Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
|
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Número de Comportamentos de Segurança Assumidos pelos Participantes
Prazo: Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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O Índice de Estratégias de Violência por Parceiro Íntimo
|
Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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Auto compaixão
Prazo: Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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A escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF)
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Será avaliado na linha de base antes do início da intervenção de 8 semanas.
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Auto compaixão
Prazo: Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
|
A escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF)
|
Será avaliado imediatamente após a intervenção de 8 semanas.
|
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Auto compaixão
Prazo: Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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A escala de autocompaixão-forma curta (SCS-SF)
|
Será avaliado 2 meses após a intervenção de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001645
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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