Étude de faisabilité pour les immigrantes chinoises maltraitées
14 avril 2023 mis à jour par: Yang Li, University of Texas at Austin
Auto-compassion, santé et autonomisation : une étude d'intervention de faisabilité pour les femmes immigrées chinoises victimes de violence conjugale aux États-Unis.
La violence conjugale (VPI) est un grave problème social et de santé publique. Aux États-Unis, plus d'une femme sur trois est victime de violences physiques ou sexuelles et/ou de harcèlement par un partenaire intime au cours de sa vie. La violence conjugale a des conséquences importantes sur la santé physique et mentale, comme les blessures, la douleur chronique et la dépression. Les immigrants chinois ont été négligés et mal desservis et représentent un groupe particulièrement vulnérable de victimes de VPI, car ils sont moins susceptibles de demander de l'aide par le biais d'agences de services de VPI, de refuges pour femmes, d'hôpitaux ou des forces de l'ordre. Des programmes d'intervention efficaces en matière de VPI qui sont culturellement appropriés, accessibles et acceptables sont essentiels pour cette population mal desservie. Cependant, aucune étude n'a été menée auprès d'immigrantes chinoises maltraitées pour les aider à faire face à la violence conjugale et à réduire les conséquences sur leur santé mentale.
Par conséquent, l'étude a adapté une intervention structurée en matière de VPI du programme de visites à domicile renforcées contre la violence domestique (DOVE) et a incorporé des techniques d'auto-compassion et de relaxation pour les immigrantes chinoises victimes de VPI. L'intervention s'appelle Self-Compassion, Health, and Empowerment (SHE). L'étude testera la faisabilité et l'acceptabilité du SHE pour réduire la VPI et améliorer le bien-être de la santé mentale des femmes immigrées chinoises maltraitées résidant aux États-Unis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Austin, Texas, États-Unis, 78712
- The University of Texas at Austin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus et une femme, s'identifiant comme chinoise, résidant aux États-Unis, ayant eu une relation intime au moment de la participation et ayant subi une VPI dans le cadre de la relation actuelle.
Critère d'exclusion:
- Les femmes sont exclues si elles déclarent consommer des substances ou être suicidaires ou avoir été en soins de santé mentale pour une maladie mentale grave.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe d'intervention
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L'intervention SHE comprend 8 séances hebdomadaires et un accès 24 heures sur 24 à l'intervenant pour tout soutien supplémentaire nécessaire.
Les première et dernière séances seront dispensées par téléphone avec la femme sur la base d'une brochure.
La brochure décrit les quatre principaux éléments : a) informations sur le VPI, b) évaluation des dangers, c) planification de la sécurité et d) ressources.
Il sera discuté avec la femme de manière interactive afin que la femme soit encouragée à décrire ses expériences et à choisir ses options au fur et à mesure.
Les sessions 2 à 7 se concentrent sur la fourniture de ressources d'auto-soins en santé mentale, qui sont la respiration profonde, la relaxation musculaire progressive, la visualisation, l'introduction générale et un aperçu de l'auto-compassion, de la pleine conscience et de la bienveillance.
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Comparateur placebo: Le groupe témoin
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Les femmes randomisées dans le groupe témoin recevront la même brochure et les mêmes ressources de soins de santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La violence conjugale
Délai: Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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Les échelles révisées des tactiques de conflit (CTS2)
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Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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La violence conjugale
Délai: Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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Les échelles révisées des tactiques de conflit (CTS2)
|
Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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La violence conjugale
Délai: Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Les échelles révisées des tactiques de conflit (CTS2)
|
Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Dépression
Délai: Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
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Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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Dépression
Délai: Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
|
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
|
Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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Dépression
Délai: Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
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Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Anxiété
Délai: Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
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Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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Anxiété
Délai: Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
|
Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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Anxiété
Délai: Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
|
Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Délai: Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
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Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
|
|
Trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Délai: Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
|
La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
|
Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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Trouble de stress post-traumatique (TSPT)
Délai: Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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La liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
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Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de comportements de sécurité adoptés par les participants
Délai: Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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L'indice des stratégies en matière de violence entre partenaires intimes
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Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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Nombre de comportements de sécurité adoptés par les participants
Délai: Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
|
L'indice des stratégies en matière de violence entre partenaires intimes
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Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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|
Nombre de comportements de sécurité adoptés par les participants
Délai: Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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L'indice des stratégies en matière de violence entre partenaires intimes
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Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Auto-Compassion
Délai: Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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La forme abrégée de l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF)
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Il sera évalué au départ avant le début de l'intervention de 8 semaines.
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Auto-Compassion
Délai: Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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La forme abrégée de l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF)
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Il sera évalué immédiatement après l'intervention de 8 semaines.
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Auto-Compassion
Délai: Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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La forme abrégée de l'échelle d'auto-compassion (SCS-SF)
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Il sera évalué 2 mois après l'intervention de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
3 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2021
Première publication (Réel)
18 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001645
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .