Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsundersøgelse for misbrugte kinesiske indvandrerkvinder

14. april 2023 opdateret af: Yang Li, University of Texas at Austin

Selvmedfølelse, sundhed og empowerment: En gennemførlighedsinterventionsundersøgelse for kinesiske immigrantkvinder med intim partnervold i USA.

Intim partnervold (IPV) er et alvorligt socialt og folkesundhedsproblem. I USA oplever mere end 1 ud af 3 kvinder fysisk eller seksuel vold og/eller stalking af en intim partner i løbet af deres liv. IPV har betydelige fysiske og mentale sundhedsmæssige konsekvenser såsom skader, kroniske smerter og depression. Kinesiske immigranter er blevet overset og underbetjent og repræsenterer en særligt sårbar gruppe af IPV-ofre, da de er mindre tilbøjelige til at søge hjælp gennem IPV-servicebureauer, kvindekrisecentre, hospitaler eller retshåndhævelse. Effektive IPV-interventionsprogrammer, der er kulturelt passende, tilgængelige og acceptable, er afgørende for denne undertjente befolkning. Der er dog ikke udført undersøgelser med misbrugte kinesiske immigrantkvinder for at hjælpe dem med at håndtere IPV og reducere konsekvenserne af mental sundhed.

Derfor tilpassede undersøgelsen en struktureret IPV-intervention fra Domestic Violence Enhanced Home Visitation Program (DOVE) samt inkorporerede selvmedfølelse og afspændingsteknikker for kinesiske immigrantkvinder, der oplever IPV. Interventionen kaldes Self-Compassion, Health, and Empowerment (SHE). Undersøgelsen vil teste gennemførligheden og acceptablen af ​​SHE for at reducere IPV og forbedre mental sundhed for misbrugte kinesiske immigrantkvinder, der bor i USA.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
        • The University of Texas at Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre og kvinde, identificerer sig selv som kinesere, bor i USA, har været i et intimt forhold på tidspunktet for deltagelsen og har oplevet IPV i det nuværende forhold.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder er udelukket, hvis de rapporterer stofbrug eller suicidalitet eller har været på psykiatrisk behandling for alvorlig psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppen
SHE-interventionen inkluderer 8 ugentlige sessioner og 24-timers adgang til intervenienten for eventuel yderligere nødvendig støtte. De første og sidste sessioner vil blive leveret over telefonen med kvinden ud fra en brochure. Brochuren beskriver de fire hovedkomponenter: a) IPV-information, b) Farevurdering, c) Sikkerhedsplanlægning og d) Ressourcer. Det vil blive drøftet med kvinden på en interaktiv måde, så kvinden opfordres til at beskrive sine oplevelser og vælge sine muligheder, efterhånden som de skrider frem. Session 2-7 fokuserer på at give mental sundhed egenomsorgsressourcer, som er dyb vejrtrækning, progressiv muskelafspænding, visualisering, generel introduktion og overblik over selvmedfølelse, mindfulness og kærlig venlighed.
Placebo komparator: Kontrolgruppen
Kvinder, der er randomiseret til kontrolgruppen, vil få samme brochure og ressourcer til mental sundhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intim partnervold
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Intim partnervold
Tidsramme: Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Intim partnervold
Tidsramme: Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
The Revised Conflict Tactics Scales (CTS2)
Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
Depression
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Depression
Tidsramme: Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Depression
Tidsramme: Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
Angst
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Angst
Tidsramme: Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Angst
Tidsramme: Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
The Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
PTSD-tjeklisten til DSM-5 (PCL-5)
Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
PTSD-tjeklisten til DSM-5 (PCL-5)
Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
PTSD-tjeklisten til DSM-5 (PCL-5)
Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sikkerhedsadfærd taget af deltagere
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Antal sikkerhedsadfærd taget af deltagere
Tidsramme: Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Antal sikkerhedsadfærd taget af deltagere
Tidsramme: Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
Intimate Partner Violence Strategies Index
Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
Selvmedfølelse
Tidsramme: Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det vil blive vurderet ved baseline før starten af ​​den 8-ugers intervention.
Selvmedfølelse
Tidsramme: Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det vil blive vurderet umiddelbart efter 8 ugers intervention.
Selvmedfølelse
Tidsramme: Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.
Self-Compassion Scale-Short Form (SCS-SF)
Det vil blive vurderet 2 måneder efter 8-ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2021

Først opslået (Faktiske)

18. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner