Estudio de factibilidad para mujeres inmigrantes chinas abusadas
14 de abril de 2023 actualizado por: Yang Li, University of Texas at Austin
Autocompasión, salud y empoderamiento: un estudio de intervención de factibilidad para mujeres inmigrantes chinas con violencia de pareja íntima en los EE. UU.
La violencia de pareja (VPI) es un grave problema social y de salud pública. En los EE. UU., más de 1 de cada 3 mujeres experimentan violencia física o sexual y/o acoso por parte de una pareja íntima durante su vida. La IPV tiene importantes consecuencias para la salud física y mental, como lesiones, dolor crónico y depresión. Los inmigrantes chinos han sido pasados por alto y desatendidos y representan un grupo especialmente vulnerable de víctimas de IPV, ya que es menos probable que busquen ayuda a través de agencias de servicios de IPV, refugios para mujeres, hospitales o fuerzas del orden. Los programas de intervención efectivos de IPV que son culturalmente apropiados, accesibles y aceptables son esenciales para esta población marginada. Sin embargo, no se han realizado estudios con mujeres inmigrantes chinas abusadas para ayudarlas a lidiar con la VPI y reducir las consecuencias para la salud mental.
Por lo tanto, el estudio adaptó una intervención estructurada de IPV del Programa de visitas domiciliarias mejoradas contra la violencia doméstica (DOVE) e incorporó técnicas de autocompasión y relajación para mujeres inmigrantes chinas que experimentan IPV. La intervención se llama Autocompasión, Salud y Empoderamiento (SHE). El estudio pondrá a prueba la viabilidad y aceptabilidad de SHE para reducir la IPV y mejorar el bienestar de la salud mental de las mujeres inmigrantes chinas abusadas que residen en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- The University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más y mujer, se identifica a sí misma como china, reside en los EE. UU., ha tenido una relación íntima al momento de la participación y ha experimentado IPV dentro de la relación actual.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres están excluidas si reportan uso de sustancias o tendencias suicidas o haber estado en atención de salud mental por enfermedad mental grave.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de intervención
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La intervención SHE incluye 8 sesiones semanales y acceso las 24 horas al interventor para cualquier apoyo adicional necesario.
La primera y la última sesión se realizarán por teléfono con la mujer en base a un folleto.
El folleto describe los cuatro componentes principales: a) Información sobre IPV, b) Evaluación de peligros, c) Planificación de seguridad yd) Recursos.
Se discutirá con la mujer de manera interactiva para que se anime a describir sus experiencias y elegir sus opciones a medida que avanzan.
Las sesiones 2 a 7 se enfocan en brindar recursos para el autocuidado de la salud mental, que son respiración profunda, relajación muscular progresiva, visualización, introducción general y descripción general de la autocompasión, la atención plena y la bondad amorosa.
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Comparador de placebos: El grupo de control
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Las mujeres asignadas al azar al grupo de control recibirán el mismo folleto y recursos de atención de salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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Las Escalas Revisadas de Tácticas de Conflicto (CTS2)
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Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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Las Escalas Revisadas de Tácticas de Conflicto (CTS2)
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Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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La violencia de pareja
Periodo de tiempo: Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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Las Escalas Revisadas de Tácticas de Conflicto (CTS2)
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Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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Depresión
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
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Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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Depresión
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
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Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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Depresión
Periodo de tiempo: Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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El Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
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Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
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Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
|
Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7)
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Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
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Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
|
Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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Trastorno de estrés postraumático (TEPT)
Periodo de tiempo: Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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La lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
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Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de comportamientos de seguridad adoptados por los participantes
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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Índice de estrategias de violencia de pareja íntima
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Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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Número de comportamientos de seguridad adoptados por los participantes
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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Índice de estrategias de violencia de pareja íntima
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Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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Número de comportamientos de seguridad adoptados por los participantes
Periodo de tiempo: Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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Índice de estrategias de violencia de pareja íntima
|
Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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La escala abreviada de autocompasión (SCS-SF)
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Se evaluará al inicio antes del inicio de la intervención de 8 semanas.
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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La escala abreviada de autocompasión (SCS-SF)
|
Se evaluará inmediatamente después de la intervención de 8 semanas.
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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La escala abreviada de autocompasión (SCS-SF)
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Se evaluará 2 meses después de la intervención de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
3 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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