健康な被験者における PBI-0451 の研究。

包含基準:

1. 18～59歳の非喫煙者、健康な男性または女性。
2. BMI（Body Mass Index）が 19.0 以上 30.0 kg/m2 以下。
3. 臨床的に重大な異常のない 12 誘導心電図 (ECG) 評価。
4. クレアチニンクリアランス（CLcr）≧90mL/分を含む、正常な腎機能
5. 異性間性交を行う男性被験者および妊娠の可能性のある女性被験者は、プロトコルに指定された避妊方法を使用することに同意しなければなりません。
6. スクリーニング検査室の評価は、研究者によって評価されるように、臨床的に重大な異常がないものでなければなりません。

除外基準:

1. 妊娠中および授乳中の女性
2. -治験投与前の過去30日以内に治験薬（またはワクチン）の投与を受けている。
3. HIV または HBs 抗原の検査結果が陽性であること。
4. 静脈アクセスが悪く、瀉血が制限される
5. 研究開始前28日以内にハーブ製品や栄養補助食品を含む処方薬または市販薬を服用している。
6. -スクリーニング前の3か月以内に全身性ステロイド、免疫抑制療法、または化学療法剤で治療されているか、または研究中にこれらの薬剤の投与を受けることが予想されている。
7. 過去5年以内にリンパ腫、白血病、または悪性腫瘍の病歴がある。ただし、3年間転移性疾患の証拠がなく切除された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く。
8. 重大な薬物過敏症、心疾患、失神、動悸、または原因不明のめまい、植込み型除細動器またはペースメーカー、肝疾患、重度の消化性潰瘍疾患、胃食道逆流症、および胃の吸収を永続的に変化させる内科的または外科的治療の病歴がある。
9. ランダム化前の4週間以内に不活化ワクチン接種を受けている、またはスクリーニングの4週間以内に生ワクチン接種を受けている。
10. 7日以内に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンを接種したか、必要な一連の2回の接種を完了していない。
11. スクリーニング後6か月以内に過剰なアルコール使用またはその他の違法薬物使用の履歴がある。