Estudio de PBI-0451 en Sujetos Sanos.

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos no fumadores, sanos, de 18 a 59 años.
2. Índice de Masa Corporal (IMC) de ≥ 19,0 y ≤ 30,0 kg/m2.
3. Evaluación de electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones sin anomalías clínicamente significativas.
4. Función renal normal, incluido tener un aclaramiento de creatinina (CLcr) ≥90 ml/min
5. Los sujetos masculinos y femeninos en edad fértil que tengan relaciones heterosexuales deben aceptar usar métodos anticonceptivos especificados en el protocolo.
6. Las evaluaciones de laboratorio de detección deben realizarse sin anormalidades clínicamente significativas según lo evaluado por el investigador.

Criterio de exclusión:

1. Hembras gestantes y lactantes
2. Haber recibido cualquier fármaco en investigación (o vacuna) en los últimos 30 días antes de la dosificación del estudio.
3. Tener un resultado positivo en la prueba de VIH o HBsAg.
4. Tienen un acceso venoso deficiente que limita la flebotomía
5. Haber tomado medicamentos recetados o de venta libre, incluidos productos a base de hierbas y suplementos dietéticos, dentro de los 28 días anteriores al inicio del estudio.
6. Ha sido tratado con esteroides sistémicos, terapias inmunosupresoras o agentes quimioterapéuticos dentro de los 3 meses anteriores a la selección o se espera que reciba estos agentes durante el estudio.
7. Tener antecedentes de linfoma, leucemia o cualquier neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto carcinomas de células basales o epiteliales escamosos de la piel que hayan sido extirpados sin evidencia de enfermedad metastásica durante 3 años.
8. Tener antecedentes de sensibilidad significativa a medicamentos, enfermedad cardíaca, síncope, palpitaciones o mareos inexplicables, desfibrilador o marcapasos implantado, enfermedad hepática, úlcera péptica grave, enfermedad por reflujo gastroesofágico y un tratamiento médico o quirúrgico que alteró permanentemente la absorción gástrica.
9. Haber recibido vacunas inactivadas dentro de las 4 semanas previas a la aleatorización o recibir vacunas vivas dentro de las 4 semanas previas a la selección.
10. Recibió la vacuna COVID-19 dentro de los 7 días o no completó la serie de 2 dosis requeridas.
11. Tener antecedentes de consumo excesivo de alcohol u otras drogas ilícitas en los 6 meses anteriores a la selección.