100% オレンジ ジュースが成人の食物摂取と血糖反応に及ぼす影響
2023年3月2日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
健康な成人の主観的食欲、食物摂取量、血糖反応および主観的気分に対する 100% オレンジ ジュース摂取の影響
この研究の目的は、100% オレンジ ジュースが健康な成人の短期食物摂取量 (FI)、満腹感、食後血糖および気分に及ぼす影響を調べることです。
食前環境での 100% オレンジ ジュースの消費は、満腹感のシグナルと気分を改善し、食後の血糖に対する効果を通じて FI を抑制するという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
無作為化された被験者内反復測定デザインが採用されます。
研究訪問は、1 週間間隔で午前中に行われます。
各セッションで、参加者は次の 3 つのトリートメントのいずれかを消費します。1) 100% オレンジ ジュース。 2) オレンジ風味の飲み物;または 3) 水。
血糖応答は、指刺しによる治療後60分間（ベースライン（0分）、15分、30分、45分、および60分）測定されます。
血糖測定値は、Dexcom G6 連続血糖モニタリング (CGM) デバイスを介して 24 時間にわたって提供されます。
主観的な食欲、感情、および気分を、治療後 90 分 (ベースライン (0 分)、15 分、30 分、45 分、60 分、および 90 分) 測定します。
60 分で、参加者は自由にピザ ランチを消費して食物摂取量を評価します。
昼食後、参加者は、軽食、食事、飲み物を記録するための残りの日の食物摂取シートと、テスト後の残りの日の身体活動を記録するための身体活動ログを持って帰宅します。セッションの完了。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～45歳;
- 18.5 ～ 24.9 の成人の健康なボディ マス インデックス (BMI) の範囲内 キロ/平方メートル。
除外基準:
- ダイエット中の人;
- 拘束された食べる人;
- 朝食スキッパー;
- 朝食または昼食の治療食品が嫌いな人。
- 薬を服用している人;
- 代謝障害または著しい体重変動のある個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：オレンジジュース
トリートメント飲料
|
他のテスト飲料の容量 (240 mL/ 8 オンス) と一致。
100%オレンジジュース。
|
|
実験的：オレンジ風味のドリンク
トリートメント飲料
|
他のテスト飲料の容量 (240 mL/ 8 オンス) と一致。
オレンジ風味のドリンク
|
|
実験的：水
トリートメント飲料
|
他のテスト飲料の容量 (240 mL/ 8 オンス) と一致。
水管理
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインからの血糖反応の変化 (急性期)
時間枠：ベースライン (0 分)、15 分、30 分、45 分、および 60 分の治療後の摂取時に収集
|
血糖値 (mmol/L)。
指から 3 滴の血液を、一回使用の自動無効化ランセット装置とフッ化ナトリウム/シュウ酸カリウム毛細血管採血管を使用して、各時点で収集します。
ＹＳＩ ２９００Ｄ生化学分析器（ＹＳＩ Ｉｎｃ．、Ｙｅｌｌｏｗ Ｓｐｒｉｎｇｓ、ＯＨ）を使用して血糖を測定する。
|
ベースライン (0 分)、15 分、30 分、45 分、および 60 分の治療後の摂取時に収集
|
|
安静時の血糖値
時間枠：治療後の消費量を 24 時間連続測定
|
血糖値 (mmol/L)。
安静時の血糖値は、Dexcom G6 CGM システムを使用して決定されます。
|
治療後の消費量を 24 時間連続測定
|
|
自由摂取
時間枠：治療後60分で消費
|
ランチピザ定食。
食物摂取量は、食事の前後に体重を測定することによって決定されます。
試験食の正味重量をカロリーに換算します。
|
治療後60分で消費
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの主観的食欲からの変化
時間枠：ベースライン (0 分)、15 分、30 分、45 分、および 60 分の治療後の摂取時に収集
|
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定します。
各 VAS は 100 mm の線で、そこに鉛筆で自分の気持ちを表す印を付けます。
質問には、食べたいという欲求、満腹感、空腹、および将来の食物消費が含まれます。
個々の質問は、複合スコアを形成するために使用されます。
|
ベースライン (0 分)、15 分、30 分、45 分、および 60 分の治療後の摂取時に収集
|
|
ベースラインの主観的感情と気分からの変化
時間枠：ベースライン (0 分)、15 分、30 分、45 分、および 60 分の治療後の摂取時に収集
|
ビジュアル アナログ スケールを使用して測定します。
各 VAS は 100 mm の線で、そこに鉛筆で自分の気持ちを表す印を付けます。
質問は、攻撃性、怒り、興奮、失望、フラストレーション、注意力、悲しみ、緊張、努力、幸福、倦怠感、落ち着き、眠気、健康状態を測定します。
個々の質問は、複合スコアを形成するために使用されます。
|
ベースライン (0 分)、15 分、30 分、45 分、および 60 分の治療後の摂取時に収集
|
|
残りの日の食事摂取量
時間枠：テスト セッション完了後の残りの時間 (1 日)
|
参加者は、軽食、食事、飲み物を記録するための残りの日の食事摂取リコールシートを持って帰宅します。 残りの日の食事ログ |
テスト セッション完了後の残りの時間 (1 日)
|
|
残りの日の身体活動
時間枠：テスト セッション完了後の残りの時間 (1 日)
|
参加者は、実行された活動を記録するために、残りの日の身体活動リコールシートとともに帰宅します。 身体活動アンケート |
テスト セッション完了後の残りの時間 (1 日)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2022年12月22日
研究の完了 (実際)
2022年12月22日
試験登録日
最初に提出
2021年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月17日
最初の投稿 (実際)
2021年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月2日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。