Effetto del succo d'arancia al 100% sull'assunzione di cibo e sulla risposta glicemica negli adulti
2 marzo 2023 aggiornato da: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effetto dell'assunzione di succo d'arancia al 100% sull'appetito soggettivo, l'assunzione di cibo, la risposta glicemica e l'umore soggettivo negli adulti sani
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del succo d'arancia al 100% sull'assunzione di cibo a breve termine (IF), la sazietà, la glicemia post-prandiale e l'umore in adulti sani.
Ipotizziamo che il consumo di succo d'arancia al 100% nell'ambiente prima del pasto migliorerà i segnali di sazietà e l'umore e sopprimerà l'IF attraverso il suo effetto sulla glicemia post-prandiale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà impiegato un disegno di misure ripetute randomizzate all'interno dei soggetti.
Le visite di studio si svolgeranno al mattino, separate una settimana l'una dall'altra.
Ad ogni sessione, i partecipanti consumeranno uno dei tre trattamenti: 1) succo d'arancia al 100%; 2) bevanda al gusto di arancia; o 3) acqua.
La risposta glicemica sarà misurata per 60 minuti (basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti) post-trattamento tramite puntura del dito.
Verranno inoltre fornite misurazioni della glicemia nell'arco di 24 ore tramite un dispositivo di monitoraggio continuo della glicemia (CGM) Dexcom G6.
L'appetito soggettivo, le emozioni e l'umore saranno misurati per 90 minuti min (basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti, 60 minuti e 90 minuti) dopo il trattamento.
A 60 minuti, i partecipanti consumeranno un pranzo con pizza ad libitum per valutare l'assunzione di cibo.
Dopo pranzo, i partecipanti verranno rimandati a casa con un foglio di assunzione di cibo per il resto della giornata per registrare i loro spuntini, pasti e bevande, nonché un registro dell'attività fisica per registrare la loro attività fisica per il resto della giornata successiva al test completamento della sessione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 45 anni;
- all'interno dell'intervallo dell'indice di massa corporea sana (BMI) per gli adulti di 18,5-24,9 kg/m2.
Criteri di esclusione:
- individui che sono a dieta;
- mangiatori sobri;
- skipper per la colazione;
- coloro che non amano i cibi per il trattamento della colazione o del pranzo;
- chi assume farmaci;
- individui con disordini metabolici o significative fluttuazioni di peso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo d'arancia
Bevanda di trattamento
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Abbinato per volume (240 ml/ 8 oz) di altre bevande di prova.
Succo d'arancia al 100%.
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Sperimentale: Bevanda al gusto di arancia
Bevanda di trattamento
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Abbinato per volume (240 ml/ 8 oz) di altre bevande di prova.
Bevanda al gusto di arancia
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Sperimentale: Acqua
Bevanda di trattamento
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Abbinato per volume (240 ml/ 8 oz) di altre bevande di prova.
Controllo dell'acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della risposta glicemica al basale (fase acuta)
Lasso di tempo: Raccolti al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti di consumo post-trattamento
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Glicemia (mmol/L).
Verranno raccolte tre gocce di sangue dal dito in ogni momento utilizzando un dispositivo a lancetta monouso auto-disabilitante e provette per la raccolta del sangue capillare di fluoruro di sodio / ossalato di potassio.
La glicemia sarà misurata utilizzando un analizzatore biochimico YSI 2900D (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
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Raccolti al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti di consumo post-trattamento
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Concentrazioni glicemiche nel resto della giornata
Lasso di tempo: Misurazioni continue del consumo post-trattamento nelle 24 ore
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Glicemia (mmol/L).
Le concentrazioni di glucosio nel sangue per il resto della giornata saranno determinate utilizzando un sistema CGM Dexcom G6.
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Misurazioni continue del consumo post-trattamento nelle 24 ore
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Assunzione di cibo ad libitum
Lasso di tempo: A 60 minuti di consumo post-trattamento
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Cena a base di pizza.
L'assunzione di cibo sarà determinata pesando il pasto prima e dopo il servizio.
Il peso netto del pasto di prova verrà convertito in calorie.
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A 60 minuti di consumo post-trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dall'appetito soggettivo di base
Lasso di tempo: Raccolti al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti di consumo post-trattamento
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Misurato utilizzando scale analogiche visive (VAS).
Ogni VAS è una linea di 100 mm dove posizioneranno un segno a matita per descrivere i loro sentimenti.
Le domande includeranno il desiderio di mangiare, la pienezza, la fame e il potenziale consumo di cibo.
Le domande individuali verranno utilizzate per formare un punteggio composito.
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Raccolti al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti di consumo post-trattamento
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Cambiamento rispetto alle emozioni e all'umore soggettivi di base
Lasso di tempo: Raccolti al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti di consumo post-trattamento
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Misurato utilizzando scale analogiche visive.
Ogni VAS è una linea di 100 mm dove posizioneranno un segno a matita per descrivere i loro sentimenti.
Le domande misureranno aggressività, rabbia, eccitazione, delusione, frustrazione, prontezza, tristezza, tensione, sforzo, felicità, stanchezza, calma, sonnolenza e benessere.
Le domande individuali verranno utilizzate per formare un punteggio composito.
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Raccolti al basale (0 minuti), 15 minuti, 30 minuti, 45 minuti e 60 minuti di consumo post-trattamento
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Assunzione di cibo nel resto della giornata
Lasso di tempo: Per il resto della giornata successiva al completamento della sessione di test (1 giorno)
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I partecipanti verranno rimandati a casa con un foglio di richiamo dell'assunzione di cibo per il resto della giornata per registrare i loro snack, pasti e bevande. Diario alimentare per il resto della giornata |
Per il resto della giornata successiva al completamento della sessione di test (1 giorno)
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Attività fisica nel resto della giornata
Lasso di tempo: Per il resto della giornata successiva al completamento della sessione di test (1 giorno)
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I partecipanti verranno inviati a casa con un foglio di richiamo dell'attività fisica per il resto della giornata per registrare eventuali attività svolte. Questionario sull'attività fisica |
Per il resto della giornata successiva al completamento della sessione di test (1 giorno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
22 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB: 2021-177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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