Effet du jus d'orange pur à 100 % sur l'apport alimentaire et la réponse glycémique chez les adultes
2 mars 2023 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effet de la consommation de jus d'orange à 100 % sur l'appétit subjectif, l'apport alimentaire, la réponse glycémique et l'humeur subjective chez les adultes en bonne santé
Le but de cette étude est de déterminer les effets du jus d'orange pur à 100 % sur l'apport alimentaire à court terme (FI), la satiété, la glycémie post-prandiale et l'humeur chez des adultes en bonne santé.
Nous émettons l'hypothèse que la consommation de jus d'orange à 100 % dans l'environnement pré-repas améliorera les signaux de satiété et l'humeur, et supprimera l'IF par son effet sur la glycémie post-prandiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une conception randomisée intra-sujets à mesures répétées sera utilisée.
Les visites d'étude auront lieu le matin, espacées d'une semaine.
À chaque séance, les participants consommeront l'un des trois soins : 1) 100 % jus d'orange ; 2) boisson aromatisée à l'orange ; ou 3) de l'eau.
La réponse glycémique sera mesurée pendant 60 minutes (ligne de base (0 minute), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes) après le traitement par piqûre au doigt.
Des mesures de la glycémie seront également fournies sur 24 heures via un appareil de surveillance continue de la glycémie (CGM) Dexcom G6.
L'appétit subjectif, les émotions et l'humeur seront mesurés pendant 90 minutes min (base de référence (0 minute), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes, 60 minutes et 90 minutes) après le traitement.
À 60 minutes, les participants consommeront un déjeuner de pizza ad libitum pour évaluer l'apport alimentaire.
Après le déjeuner, les participants seront renvoyés chez eux avec une feuille de consommation alimentaire du reste de la journée pour enregistrer leurs collations, repas et boissons, ainsi qu'un journal d'activité physique pour enregistrer leur activité physique pour le reste de la journée suivant le test. fin de séance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de 18 à 45 ans ;
- dans la plage d'indice de masse corporelle (IMC) sain pour les adultes de 18,5 à 24,9 kg/m2.
Critère d'exclusion:
- les personnes qui suivent un régime;
- mangeurs retenus;
- capitaines de petit-déjeuner ;
- ceux qui n'aiment pas les aliments de traitement du petit-déjeuner ou du déjeuner ;
- ceux qui prennent des médicaments;
- les personnes souffrant de troubles métaboliques ou de fluctuations de poids importantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Du jus d'orange
Boisson de soin
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Apparié pour le volume (240 ml/ 8 oz) d'autres boissons de test.
100% jus d'orange.
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Expérimental: Boisson au goût d'orange
Boisson de soin
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Apparié pour le volume (240 ml/ 8 oz) d'autres boissons de test.
Boisson au goût d'orange
|
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Expérimental: Eau
Boisson de soin
|
Apparié pour le volume (240 ml/ 8 oz) d'autres boissons de test.
Contrôle de l'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la réponse glycémique initiale (phase aiguë)
Délai: Recueilli au départ (0 minute), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes de consommation après le traitement
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Glycémie (mmol/L).
Trois gouttes de sang du doigt seront prélevées à chaque instant à l'aide d'une lancette auto-désactivante à usage unique et de tubes capillaires de prélèvement sanguin de fluorure de sodium/oxalate de potassium.
La glycémie sera mesurée à l'aide d'un analyseur de biochimie YSI 2900D (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
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Recueilli au départ (0 minute), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes de consommation après le traitement
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Concentrations de glycémie le reste de la journée
Délai: Mesures en continu pour 24 heures de consommation post-traitement
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Glycémie (mmol/L).
Les concentrations de glucose sanguin le reste de la journée seront déterminées à l'aide d'un système Dexcom G6 CGM.
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Mesures en continu pour 24 heures de consommation post-traitement
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Apport alimentaire ad libitum
Délai: À 60 minutes de consommation post-traitement
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Repas de pizza de déjeuner.
L'apport alimentaire sera déterminé en pesant le repas avant et après le service.
Le poids net du repas test sera converti en calories.
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À 60 minutes de consommation post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'appétit subjectif de base
Délai: Recueilli au départ (0 minute), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes de consommation après le traitement
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Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA).
Chaque VAS est une ligne de 100 mm où ils placeront un trait de crayon pour décrire leurs sentiments.
Les questions incluront le désir de manger, la satiété, la faim et la consommation alimentaire potentielle.
Des questions individuelles seront utilisées pour former un score composite.
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Recueilli au départ (0 minute), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes de consommation après le traitement
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Changement par rapport aux émotions et à l'humeur subjectives de base
Délai: Recueilli au départ (0 minute), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes de consommation après le traitement
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Mesuré à l'aide d'échelles visuelles analogiques.
Chaque VAS est une ligne de 100 mm où ils placeront un trait de crayon pour décrire leurs sentiments.
Les questions mesureront l'agressivité, la colère, l'excitation, la déception, la frustration, la vigilance, la tristesse, la tension, l'effort, le bonheur, la lassitude, le calme, la somnolence et le bien-être.
Des questions individuelles seront utilisées pour former un score composite.
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Recueilli au départ (0 minute), 15 minutes, 30 minutes, 45 minutes et 60 minutes de consommation après le traitement
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Apport alimentaire du reste de la journée
Délai: Pour le reste de la journée suivant la fin de la session de test (1 jour)
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Les participants seront renvoyés chez eux avec une feuille de rappel de l'apport alimentaire du reste de la journée pour enregistrer leurs collations, repas et boissons. Journal alimentaire du reste de la journée |
Pour le reste de la journée suivant la fin de la session de test (1 jour)
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Activité physique du reste de la journée
Délai: Pour le reste de la journée suivant la fin de la session de test (1 jour)
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Les participants seront renvoyés chez eux avec une feuille de rappel de l'activité physique du reste de la journée pour enregistrer toutes les activités effectuées. Questionnaire sur l'activité physique |
Pour le reste de la journée suivant la fin de la session de test (1 jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2021
Première publication (Réel)
19 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REB: 2021-177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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