100 % appelsiinimehun vaikutus ruoan saantiin ja glykeemiseen vasteeseen aikuisilla
torstai 2. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nick Bellissimo, Ryerson University
100 % appelsiinimehun saannin vaikutus terveiden aikuisten subjektiiviseen ruokahaluon, ruoan saantiin, glykeemiseen vasteeseen ja subjektiiviseen mielialaan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää 100 % appelsiinimehun vaikutukset lyhytaikaiseen ravinnon saantiin (FI), kylläisyyteen, aterian jälkeiseen glykemiaan ja mielialaan terveillä aikuisilla.
Oletamme, että 100-prosenttisen appelsiinimehun nauttiminen ruokailua edeltävässä ympäristössä parantaa kylläisyyden tunnetta ja mielialaa sekä tukahduttaa FI:n vaikutuksensa aterian jälkeiseen glykemiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöiden sisällä käytetään satunnaistettua toistuvien mittausten suunnittelua.
Opintovierailut järjestetään aamupäivällä viikon välein.
Jokaisella istunnolla osallistujat nauttivat yhden kolmesta hoidosta: 1) 100 % appelsiinimehua; 2) appelsiinin makuinen juoma; tai 3) vettä.
Glykeemistä vastetta mitataan 60 minuutin ajan (perusarvo (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia) hoidon jälkeen sormenpistolla.
Verensokerimittauksia tarjotaan myös 24 tunnin aikana jatkuvan glukoosivalvontalaitteen (CGM) kautta Dexcom G6.
Subjektiivista ruokahalua, tunteita ja mielialaa mitataan 90 minuuttia min (perusarvo (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia, 60 minuuttia ja 90 minuuttia) hoidon jälkeen.
60 minuutin kohdalla osallistujat nauttivat ad libitum pizzalounaan arvioidakseen ravinnon saantia.
Lounaan jälkeen osallistujat lähetetään kotiin loppupäivän ravinnonsaantilomakkeella, johon kirjataan välipalat, ateriat ja juomat, sekä fyysinen aktiivisuusloki, johon kirjataan heidän fyysinen aktiivisuutensa loppupäivän ajan testin jälkeen. istunnon päättyminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-45 vuotta;
- aikuisten terveen painoindeksin (BMI) alueella 18,5-24,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- laihduttajat;
- hillitty syöjät;
- aamiaiskipparit;
- ne, jotka eivät pidä aamiais- tai lounashoitoruoista;
- ne, jotka käyttävät lääkkeitä;
- henkilöt, joilla on aineenvaihduntahäiriöitä tai merkittäviä painonvaihteluita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Appelsiinimehu
Hoitojuoma
|
Sopii muiden testijuomien tilavuuteen (240 ml/8 oz).
100 % appelsiinimehu.
|
|
Kokeellinen: Appelsiinin makuinen juoma
Hoitojuoma
|
Sopii muiden testijuomien tilavuuteen (240 ml/8 oz).
Appelsiinin makuinen juoma
|
|
Kokeellinen: Vesi
Hoitojuoma
|
Sopii muiden testijuomien tilavuuteen (240 ml/8 oz).
Veden ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason glykeemisestä vasteesta (akuutti vaihe)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Verensokeri (mmol/l).
Kolme tippaa verta sormesta kerätään joka ajankohtana käyttämällä kertakäyttöistä, automaattisesti käytöstä poistuvaa lansettilaitetta ja natriumfluoridi/kaliumoksalaatti kapillaariverenkeräysputkia.
Veren glukoosi mitataan käyttämällä YSI 2900D Biochemistry Analyzer -laitetta (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
|
Kerätty lähtötilanteessa (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Loppupäivän veren glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: Jatkuvat mittaukset 24 tunnin ajan hoidon jälkeen
|
Verensokeri (mmol/l).
Loppupäivän verensokeripitoisuudet määritetään käyttämällä Dexcom G6 CGM -järjestelmää.
|
Jatkuvat mittaukset 24 tunnin ajan hoidon jälkeen
|
|
Ad libitum ruoan saanti
Aikaikkuna: Kulutus 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Lounas pizza ateria.
Ruoan saanti määritetään punnitsemalla ateria ennen ja jälkeen tarjoilun.
Koeaterian nettopaino muunnetaan kaloreiksi.
|
Kulutus 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla (VAS).
Jokainen VAS on 100 mm:n viiva, johon he laittavat kynämerkin kuvaamaan tunteitaan.
Kysymyksiin kuuluvat halu syödä, kylläisyys, nälkä ja mahdollinen ruoan kulutus.
Yksittäisiä kysymyksiä käytetään yhdistelmäpisteiden muodostamiseen.
|
Kerätty lähtötilanteessa (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Muutos perustason subjektiivisista tunteista ja mielialasta
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
Mitattu visuaalisilla analogisilla asteikoilla.
Jokainen VAS on 100 mm:n viiva, johon he laittavat kynämerkin kuvaamaan tunteitaan.
Kysymykset mittaavat aggressiota, vihaa, jännitystä, pettymystä, turhautumista, valppautta, surua, jännitystä, vaivaa, onnea, väsymystä, rauhallisuutta, uneliaisuutta ja hyvinvointia.
Yksittäisiä kysymyksiä käytetään yhdistelmäpisteiden muodostamiseen.
|
Kerätty lähtötilanteessa (0 minuuttia), 15 minuuttia, 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Loppupäivän ravinnon saanti
Aikaikkuna: Loppupäiväksi testiistunnon päätyttyä (1 päivä)
|
Osallistujat lähetetään kotiin loppupäivän ruokailun palautuslomakkeella, johon kirjataan välipalat, ateriat ja juomat. Loppupäivän ruokapäiväkirja |
Loppupäiväksi testiistunnon päätyttyä (1 päivä)
|
|
Loppupäivän fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Loppupäiväksi testiistunnon päätyttyä (1 päivä)
|
Osallistujat lähetetään kotiin loppupäivän fyysisen aktiivisuuden palautuslomakkeella, johon kirjataan kaikki suoritetut toiminnot. Liikuntakyselylomake |
Loppupäiväksi testiistunnon päätyttyä (1 päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB: 2021-177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .