Effect van 100% sinaasappelsap op voedselinname en glycemische respons bij volwassenen
2 maart 2023 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effect van 100% inname van sinaasappelsap op subjectieve eetlust, voedselinname, glycemische respons en subjectieve stemming bij gezonde volwassenen
Het doel van deze studie is het bepalen van de effecten van 100% sinaasappelsap op voedselinname op korte termijn (FI), verzadiging, postprandiale glycemie en stemming bij gezonde volwassenen.
We veronderstellen dat de consumptie van 100% sinaasappelsap in de omgeving vóór de maaltijd de verzadigingssignalen en de stemming zal verbeteren en FI zal onderdrukken door het effect ervan op postprandiale glycemie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerd ontwerp met herhaalde metingen binnen proefpersonen.
Studiebezoeken vinden plaats in de ochtend, met een tussenpoos van een week.
Bij elke sessie consumeren de deelnemers een van de drie behandelingen: 1) 100% sinaasappelsap; 2) drank met sinaasappelsmaak; of 3) water.
De glykemische respons wordt gedurende 60 minuten (baseline (0 minuten), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten) na de behandeling gemeten via een vingerprik.
Bloedglucosemetingen worden ook gedurende 24 uur geleverd via een Dexcom G6-apparaat voor continue glucosemonitoring (CGM).
Subjectieve eetlust, emoties en gemoedstoestand worden gedurende min. 90 minuten (basislijn (0 minuten), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten, 60 minuten en 90 minuten) na de behandeling gemeten.
Na 60 minuten consumeren de deelnemers een ad libitum pizzalunch om de voedselinname te evalueren.
Na de lunch worden de deelnemers naar huis gestuurd met een voedselinnameblad voor de rest van de dag om hun snacks, maaltijden en dranken te noteren, evenals een logboek met fysieke activiteiten om hun fysieke activiteit voor de rest van de dag na de test vast te leggen voltooiing van de sessie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-45 jaar;
- binnen het bereik van de gezonde body mass index (BMI) voor volwassenen van 18,5-24,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- personen die op dieet zijn;
- terughoudende eters;
- ontbijt schippers;
- degenen die een hekel hebben aan ontbijt- of lunchbehandelingsvoedsel;
- degenen die medicijnen gebruiken;
- personen met stofwisselingsstoornissen of significante gewichtsschommelingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sinaasappelsap
Behandelingsdrank
|
Komt overeen met het volume (240 ml/8 oz) van andere testdranken.
100% sinaasappelsap.
|
|
Experimenteel: Drankje met sinaasappelsmaak
Behandelingsdrank
|
Komt overeen met het volume (240 ml/8 oz) van andere testdranken.
Drankje met sinaasappelsmaak
|
|
Experimenteel: Water
Behandelingsdrank
|
Komt overeen met het volume (240 ml/8 oz) van andere testdranken.
Waterbeheersing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline glykemische respons (acute fase)
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline (0 minuten), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na de behandeling
|
Bloedglucose (mmol/L).
Op elk tijdstip worden drie druppels bloed uit de vinger afgenomen met behulp van een automatisch uitschakelend lancet voor eenmalig gebruik en capillaire bloedafnamebuisjes met natriumfluoride/kaliumoxalaat.
Bloedglucose wordt gemeten met behulp van een YSI 2900D Biochemistry Analyzer (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
|
Verzameld bij baseline (0 minuten), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na de behandeling
|
|
Bloedglucoseconcentraties gedurende de rest van de dag
Tijdsspanne: Continue metingen gedurende 24 uur na de behandeling consumptie
|
Bloedglucose (mmol/L).
De bloedglucoseconcentraties voor de rest van de dag worden bepaald met behulp van een Dexcom G6 CGM-systeem.
|
Continue metingen gedurende 24 uur na de behandeling consumptie
|
|
Ad libitum voedselinname
Tijdsspanne: Bij verbruik van 60 minuten na de behandeling
|
Lunch pizza maaltijd.
De voedselinname wordt bepaald door de maaltijd voor en na het opdienen te wegen.
Het nettogewicht van de testmaaltijd wordt omgerekend naar calorieën.
|
Bij verbruik van 60 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline (0 minuten), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na de behandeling
|
Gemeten met visuele analoge schalen (VAS).
Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreep zullen plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
Vragen zijn onder meer verlangen om te eten, volheid, honger en toekomstige voedselconsumptie.
Individuele vragen worden gebruikt om een samengestelde score te vormen.
|
Verzameld bij baseline (0 minuten), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na de behandeling
|
|
Verandering van basislijn subjectieve emoties en stemming
Tijdsspanne: Verzameld bij baseline (0 minuten), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na de behandeling
|
Gemeten met visuele analoge schalen.
Elke VAS is een lijn van 100 mm waar ze een potloodstreep zullen plaatsen om hun gevoelens te beschrijven.
Vragen zullen agressie, woede, opwinding, teleurstelling, frustratie, alertheid, verdriet, spanning, inspanning, geluk, vermoeidheid, kalmte, slaperigheid en welzijn meten.
Individuele vragen worden gebruikt om een samengestelde score te vormen.
|
Verzameld bij baseline (0 minuten), 15 minuten, 30 minuten, 45 minuten en 60 minuten na de behandeling
|
|
Rest van de dag voedselinname
Tijdsspanne: Voor de rest van de dag na voltooiing van de testsessie (1 dag)
|
Deelnemers worden naar huis gestuurd met een herinneringsblad voor de rest van de dag om hun snacks, maaltijden en dranken te noteren. Logboek voor de rest van de dag |
Voor de rest van de dag na voltooiing van de testsessie (1 dag)
|
|
Rest van de dag fysieke activiteit
Tijdsspanne: Voor de rest van de dag na voltooiing van de testsessie (1 dag)
|
Deelnemers worden naar huis gestuurd met een herinneringsblad voor de rest van de dag om alle uitgevoerde activiteiten te noteren. Vragenlijst lichaamsbeweging |
Voor de rest van de dag na voltooiing van de testsessie (1 dag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB: 2021-177
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .