100% 오렌지 주스가 성인의 음식 섭취 및 혈당 반응에 미치는 영향
2023년 3월 2일 업데이트: Nick Bellissimo, Ryerson University
100% 오렌지 주스 섭취가 건강한 성인의 주관적 식욕, 음식 섭취, 혈당 반응 및 주관적 기분에 미치는 영향
이 연구의 목적은 건강한 성인의 단기 음식 섭취(FI), 포만감, 식후 혈당 및 기분에 대한 100% 오렌지 주스의 효과를 확인하는 것입니다.
우리는 식전 환경에서 100% 오렌지 주스를 섭취하면 포만감 신호와 기분이 개선되고 식후 혈당에 미치는 영향을 통해 FI를 억제할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 피험자 내 반복 측정 설계가 사용됩니다.
연구 방문은 1주일 간격으로 아침에 이루어집니다.
각 세션에서 참가자는 다음 세 가지 트리트먼트 중 하나를 섭취합니다. 1) 100% 오렌지 주스; 2) 오렌지 맛 음료; 또는 3) 물.
혈당 반응은 치료 후 60분(기준선(0분), 15분, 30분, 45분 및 60분) 동안 손가락 찌름을 통해 측정됩니다.
혈당 측정은 Dexcom G6 연속 포도당 모니터링(CGM) 장치를 통해 24시간 동안 제공됩니다.
주관적 식욕, 감정 및 기분은 치료 후 90분(기준(0분), 15분, 30분, 45분, 60분 및 90분) 동안 측정됩니다.
60분에 참가자는 음식 섭취량을 평가하기 위해 자유롭게 피자 점심을 먹습니다.
점심 식사 후, 참가자는 간식, 식사 및 음료를 기록할 수 있는 나머지 음식 섭취 시트와 테스트 후 남은 하루 동안 신체 활동을 기록할 수 있는 신체 활동 일지를 집으로 보냅니다. 세션 완료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세;
- 18.5-24.9 성인의 건강한 체질량 지수(BMI) 범위 내 kg/m2.
제외 기준:
- 다이어트 중인 개인;
- 절제된 먹는 사람;
- 아침 식사 선장;
- 아침식사나 점심식사를 싫어하시는 분;
- 약을 복용하는 사람들;
- 대사 장애 또는 상당한 체중 변동이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오렌지 주스
트리트먼트 음료
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다른 테스트 음료의 용량(240mL/8oz)과 일치합니다.
100% 오렌지 주스.
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실험적: 오렌지 맛 음료
트리트먼트 음료
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다른 테스트 음료의 용량(240mL/8oz)과 일치합니다.
오렌지 맛 음료
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실험적: 물
트리트먼트 음료
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다른 테스트 음료의 용량(240mL/8oz)과 일치합니다.
물 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저 혈당 반응으로부터의 변화(급성기)
기간: 기준선(0분), 처리 후 소비 15분, 30분, 45분 및 60분에 수집됨
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혈당(mmol/L).
일회용 자동 비활성화 란셋 장치와 불화나트륨/옥살산칼륨 모세관 채혈 튜브를 사용하여 각 시점에서 손가락에서 혈액 3방울을 채취합니다.
혈당은 YSI 2900D 생화학 분석기(YSI Inc., Yellow Springs, OH)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선(0분), 처리 후 소비 15분, 30분, 45분 및 60분에 수집됨
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나머지 하루 혈당 농도
기간: 처리 후 24시간 소비에 대한 연속 측정
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혈당(mmol/L).
휴식 시간 혈당 농도는 Dexcom G6 CGM 시스템을 사용하여 결정됩니다.
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처리 후 24시간 소비에 대한 연속 측정
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임의 음식 섭취
기간: 60분 후 트리트먼트 섭취 시
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점심 피자 식사.
음식 섭취량은 서빙 전후에 식사의 무게를 측정하여 결정됩니다.
테스트 식사의 순 중량은 칼로리로 변환됩니다.
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60분 후 트리트먼트 섭취 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선 주관적 식욕의 변화
기간: 기준선(0분), 처리 후 소비 15분, 30분, 45분 및 60분에 수집됨
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정합니다.
각 VAS는 자신의 감정을 설명하기 위해 연필로 표시할 100mm 선입니다.
질문에는 먹고 싶은 욕구, 포만감, 배고픔, 예상되는 음식 소비가 포함됩니다.
개별 질문은 종합 점수를 형성하는 데 사용됩니다.
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기준선(0분), 처리 후 소비 15분, 30분, 45분 및 60분에 수집됨
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기준선 주관적 감정과 기분에서 변화
기간: 기준선(0분), 처리 후 소비 15분, 30분, 45분 및 60분에 수집됨
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다.
각 VAS는 자신의 감정을 설명하기 위해 연필로 표시할 100mm 선입니다.
질문은 공격성, 분노, 흥분, 실망, 좌절, 각성, 슬픔, 긴장, 노력, 행복, 피로, 평온, 졸음 및 건강을 측정합니다.
개별 질문은 종합 점수를 형성하는 데 사용됩니다.
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기준선(0분), 처리 후 소비 15분, 30분, 45분 및 60분에 수집됨
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나머지 하루 음식 섭취
기간: 시험 세션 완료 후 남은 하루 동안(1일)
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참가자는 간식, 식사 및 음료를 기록할 수 있는 휴식 시간 음식 섭취 리콜 시트와 함께 집으로 보내집니다. 남은 하루 음식 기록 |
시험 세션 완료 후 남은 하루 동안(1일)
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나머지 신체 활동
기간: 시험 세션 완료 후 남은 하루 동안(1일)
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참가자는 수행한 모든 활동을 기록할 수 있는 휴식 시간 신체 활동 리콜 시트와 함께 집으로 보내집니다. 신체 활동 설문지 |
시험 세션 완료 후 남은 하루 동안(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .