Effekt af 100 % appelsinjuice på fødeindtagelse og glykæmisk respons hos voksne
2. marts 2023 opdateret af: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effekt af 100 % appelsinjuiceindtag på subjektiv appetit, fødeindtagelse, glykæmisk respons og subjektivt humør hos raske voksne
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af 100 % appelsinjuice på kortsigtet fødeindtag (FI), mæthed, post-prandial glykæmi og humør hos raske voksne.
Vi antager, at forbruget af 100 % appelsinjuice i miljøet før måltidet vil forbedre mæthedssignaler og humør og undertrykke FI gennem dets effekt på post-prandial glykæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive anvendt et randomiseret design af gentagne foranstaltninger inden for forsøgspersoner.
Studiebesøg vil finde sted om morgenen med en uges mellemrum.
Ved hver session vil deltagerne indtage en af tre behandlinger: 1) 100 % appelsinjuice; 2) drik med appelsinsmag; eller 3) vand.
Glykæmisk respons vil blive målt i 60 minutter (baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter) efter behandlingen via fingerstik.
Målinger af blodsukker vil også blive leveret over 24 timer via en Dexcom G6-enhed til kontinuerlig glukoseovervågning (CGM).
Subjektiv appetit, følelser og humør vil blive målt i 90 minutter min (baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 90 minutter) efter behandlingen.
Efter 60 minutter vil deltagerne indtage en ad libitum pizzafrokost for at evaluere madindtaget.
Efter frokost vil deltagerne blive sendt hjem med et rest-af-dagen-madindtagsark for at registrere deres snacks, måltider og drikkevarer samt en fysisk aktivitetslog til at registrere deres fysiske aktivitet resten af dagen efter testen session afslutning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-45 år;
- inden for sundt kropsmasseindeks (BMI) for voksne på 18,5-24,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der er på slankekur;
- tilbageholdende spisere;
- morgenmadsskippere;
- dem, der ikke kan lide morgenmad eller frokostbehandlingsmad;
- dem, der tager medicin;
- personer med stofskifteforstyrrelser eller betydelige vægtudsving.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Appelsinjuice
Behandlingsdrik
|
Matchet til volumen (240 ml/8 oz) af andre testdrikke.
100% appelsinjuice.
|
|
Eksperimentel: Drik med appelsinsmag
Behandlingsdrik
|
Matchet til volumen (240 ml/8 oz) af andre testdrikke.
Drik med appelsinsmag
|
|
Eksperimentel: Vand
Behandlingsdrik
|
Matchet til volumen (240 ml/8 oz) af andre testdrikke.
Vandkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline glykæmisk respons (akut fase)
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
|
Blodsukker (mmol/L).
Tre dråber blod fra fingeren vil blive opsamlet på hvert tidspunkt ved hjælp af en engangs, auto-deaktiverende lancetanordning og natriumfluorid/kaliumoxalat kapillære blodopsamlingsrør.
Blodglukose vil blive målt ved hjælp af en YSI 2900D Biochemistry Analyzer (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
|
Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
|
|
Resten af dagen blodsukkerkoncentrationer
Tidsramme: Kontinuerlige målinger i 24 timers forbrug efter behandling
|
Blodsukker (mmol/L).
Resten af dagen blodsukkerkoncentrationer vil blive bestemt ved hjælp af et Dexcom G6 CGM-system.
|
Kontinuerlige målinger i 24 timers forbrug efter behandling
|
|
Ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: Indtagelse efter 60 minutter efter behandling
|
Frokost pizza måltid.
Fødeindtaget vil blive bestemt ved at veje måltidet før og efter servering.
Nettovægten af testmåltidet vil blive omregnet til kalorier.
|
Indtagelse efter 60 minutter efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline subjektiv appetit
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
|
Målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS).
Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser.
Spørgsmålene vil omfatte lyst til at spise, mæthed, sult og fremtidigt madforbrug.
Individuelle spørgsmål vil blive brugt til at danne en sammensat score.
|
Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
|
|
Ændring fra baseline subjektive følelser og humør
Tidsramme: Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
|
Målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer.
Hver VAS er en 100 mm linje, hvor de vil placere et blyantmærke for at beskrive deres følelser.
Spørgsmål vil måle aggression, vrede, spænding, skuffelse, frustration, årvågenhed, tristhed, spænding, indsats, lykke, træthed, ro, søvnighed og velvære.
Individuelle spørgsmål vil blive brugt til at danne en sammensat score.
|
Opsamlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter efter behandlingsforbrug
|
|
Resten af dagen madindtag
Tidsramme: Resten af dagen efter afslutning af testsessionen (1 dag)
|
Deltagerne vil blive sendt hjem med et tilbagekaldelsesark til resten af dagen for at registrere deres snacks, måltider og drikkevarer. Resten af dagen madlog |
Resten af dagen efter afslutning af testsessionen (1 dag)
|
|
Resten af dagen fysisk aktivitet
Tidsramme: Resten af dagen efter afslutning af testsessionen (1 dag)
|
Deltagerne vil blive sendt hjem med et tilbagekaldelsesark om fysisk aktivitet resten af dagen for at registrere eventuelle udførte aktiviteter. Spørgeskema om fysisk aktivitet |
Resten af dagen efter afslutning af testsessionen (1 dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2021
Først opslået (Faktiske)
19. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REB: 2021-177
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .