Effekt av 100 % appelsinjuice på matinntak og glykemisk respons hos voksne
2. mars 2023 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effekt av 100 % appelsinjuiceinntak på subjektiv appetitt, matinntak, glykemisk respons og subjektiv stemning hos friske voksne
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av 100 % appelsinjuice på kortsiktig matinntak (FI), metthet, post-prandial glykemi og humør hos friske voksne.
Vi antar at inntak av 100 % appelsinjuice i miljøet før måltider vil forbedre metthetssignaler og humør, og undertrykke FI gjennom sin effekt på post-prandial glykemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert design for gjentatte tiltak innen fagene vil bli brukt.
Studiebesøk vil foregå om morgenen med en ukes mellomrom.
Ved hver økt vil deltakerne innta en av tre behandlinger: 1) 100 % appelsinjuice; 2) drikke med appelsinsmak; eller 3) vann.
Glykemisk respons vil bli målt i 60 minutter (grunnlinje (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter) etter behandling via fingerstikk.
Målinger av blodsukker vil også bli gitt over 24 timer via en Dexcom G6-enhet for kontinuerlig glukoseovervåking (CGM).
Subjektiv appetitt, følelser og humør vil bli målt i 90 minutter min (grunnlinje (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter, 60 minutter og 90 minutter) etter behandling.
Etter 60 minutter vil deltakerne spise en ad libitum pizzalunsj for å evaluere matinntaket.
Etter lunsj vil deltakerne bli sendt hjem med et matinntaksark resten av dagen for å registrere snacks, måltider og drikkevarer, samt en fysisk aktivitetslogg for å registrere deres fysiske aktivitet resten av dagen etter testen. fullføring av økten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-45 år;
- innenfor området sunn kroppsmasseindeks (BMI) for voksne på 18,5-24,9 kg/m2.
Ekskluderingskriterier:
- personer som er på slanking;
- tilbakeholdne eaters;
- frokostskippere;
- de som misliker frokost- eller lunsjbehandlingsmat;
- de som tar medisiner;
- personer med stoffskifteforstyrrelser eller betydelige vektsvingninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Appelsinjuice
Behandlingsdrikke
|
Matchet for volum (240 ml/8 oz) av andre testdrikker.
100% appelsinjuice.
|
|
Eksperimentell: Drikk med appelsinsmak
Behandlingsdrikke
|
Matchet for volum (240 ml/8 oz) av andre testdrikker.
Drikk med appelsinsmak
|
|
Eksperimentell: Vann
Behandlingsdrikke
|
Matchet for volum (240 ml/8 oz) av andre testdrikker.
Vannkontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline glykemisk respons (akutt fase)
Tidsramme: Samlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter etter behandling
|
Blodsukker (mmol/L).
Tre dråper blod fra fingeren vil bli samlet inn på hvert tidspunkt ved hjelp av en engangs, auto-deaktiverende lansettenhet og natriumfluorid/kaliumoksalat kapillære blodprøvetakingsrør.
Blodsukker vil bli målt med en YSI 2900D Biochemistry Analyzer (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
|
Samlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter etter behandling
|
|
Resten av dagen blodsukkerkonsentrasjoner
Tidsramme: Kontinuerlige målinger i 24 timers forbruk etter behandling
|
Blodsukker (mmol/L).
Resten av dagen blodsukkerkonsentrasjoner vil bli bestemt ved hjelp av et Dexcom G6 CGM-system.
|
Kontinuerlige målinger i 24 timers forbruk etter behandling
|
|
Ad libitum matinntak
Tidsramme: Inntak etter 60 minutter etter behandling
|
Lunsj pizza måltid.
Matinntaket vil bli bestemt ved å veie måltidet før og etter servering.
Nettovekten av testmåltidet vil bli konvertert til kalorier.
|
Inntak etter 60 minutter etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline subjektiv appetitt
Tidsramme: Samlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter etter behandling
|
Målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS).
Hver VAS er en 100 mm linje der de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
Spørsmål vil inkludere lyst til å spise, metthet, sult og potensielt matforbruk.
Individuelle spørsmål vil bli brukt til å danne en sammensatt poengsum.
|
Samlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter etter behandling
|
|
Endring fra baseline subjektive følelser og humør
Tidsramme: Samlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter etter behandling
|
Målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer.
Hver VAS er en 100 mm linje der de skal sette et blyantmerke for å beskrive følelsene sine.
Spørsmål vil måle aggresjon, sinne, spenning, skuffelse, frustrasjon, årvåkenhet, tristhet, spenning, innsats, lykke, tretthet, ro, søvnighet og velvære.
Individuelle spørsmål vil bli brukt til å danne en sammensatt poengsum.
|
Samlet ved baseline (0 minutter), 15 minutter, 30 minutter, 45 minutter og 60 minutter etter behandling
|
|
Matinntak resten av dagen
Tidsramme: Resten av dagen etter fullført testøkt (1 dag)
|
Deltakerne vil bli sendt hjem med et tilbakekallingsark for matinntak resten av dagen for å registrere snacks, måltider og drikkevarer. Matlogg for resten av dagen |
Resten av dagen etter fullført testøkt (1 dag)
|
|
Fysisk aktivitet resten av dagen
Tidsramme: Resten av dagen etter fullført testøkt (1 dag)
|
Deltakerne vil bli sendt hjem med et tilbakekallingsark om fysisk aktivitet resten av dagen for å registrere eventuelle aktiviteter som er utført. Spørreskjema om fysisk aktivitet |
Resten av dagen etter fullført testøkt (1 dag)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
22. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REB: 2021-177
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .