Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 100% апельсинового сока на потребление пищи и гликемическую реакцию у взрослых

2 марта 2023 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University

Влияние 100% потребления апельсинового сока на субъективный аппетит, потребление пищи, гликемический ответ и субъективное настроение у здоровых взрослых

Целью данного исследования является определение влияния 100% апельсинового сока на кратковременное потребление пищи (FI), чувство сытости, постпрандиальную гликемию и настроение у здоровых взрослых. Мы предполагаем, что потребление 100% апельсинового сока перед едой улучшит сигналы сытости и настроение, а также подавит FI благодаря его влиянию на постпрандиальную гликемию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет использоваться рандомизированный план повторных измерений внутри субъектов. Учебные визиты будут проходить утром с интервалом в одну неделю. На каждом сеансе участники будут потреблять одну из трех процедур: 1) 100% апельсиновый сок; 2) напиток со вкусом апельсина; или 3) вода. Гликемический ответ будет измеряться в течение 60 минут (исходный уровень (0 минут), 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут) после лечения с помощью прокола пальца. Измерения уровня глюкозы в крови также будут проводиться в течение 24 часов с помощью устройства непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) Dexcom G6. Субъективный аппетит, эмоции и настроение будут измеряться в течение 90 минут (исходный уровень (0 минут), 15 минут, 30 минут, 45 минут, 60 минут и 90 минут) после лечения. Через 60 минут участники будут есть пиццу вволю, чтобы оценить потребление пищи. После обеда участники будут отправлены домой с листом приема пищи на остаток дня, чтобы записывать свои закуски, приемы пищи и напитки, а также с журналом физической активности, чтобы записывать свою физическую активность до конца дня после теста. завершение сеанса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nick Bellissimo, PhD
  • Номер телефона: 4169795000
  • Электронная почта: nick.bellissimo@ryerson.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18-45 лет;
  • в диапазоне здорового индекса массы тела (ИМТ) для взрослых 18,5-24,9 кг/м2.

Критерий исключения:

  • лица, соблюдающие диету;
  • сдержанные едоки;
  • капитаны завтраков;
  • тем, кто не любит продукты для завтрака или обеда;
  • те, кто принимает лекарства;
  • лица с любыми нарушениями обмена веществ или значительными колебаниями веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Апельсиновый сок
Лечебный напиток
Другой: Апельсиновый сок
Соответствует объему (240 мл/8 унций) других испытуемых напитков. 100% апельсиновый сок.
Экспериментальный: Напиток со вкусом апельсина
Лечебный напиток
Другой: Напиток со вкусом апельсина
Соответствует объему (240 мл/8 унций) других испытуемых напитков. Напиток со вкусом апельсина
Экспериментальный: Вода
Лечебный напиток
Другой: Вода
Соответствует объему (240 мл/8 унций) других испытуемых напитков. Контроль воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение гликемического ответа по сравнению с исходным уровнем (острая фаза)
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут после потребления.
Глюкоза крови (ммоль/л). Три капли крови будут собираться из пальца в каждый момент времени с помощью одноразового самоблокирующегося ланцета и капиллярных пробирок для сбора крови с фторидом натрия/оксалатом калия. Уровень глюкозы в крови будет измеряться с использованием биохимического анализатора YSI 2900D (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
Собраны на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут после потребления.
Концентрация глюкозы в крови в остальные дни
Временное ограничение: Непрерывные измерения потребления в течение 24 часов после обработки
Глюкоза крови (ммоль/л). Концентрации глюкозы в крови в остальные дни будут определяться с помощью системы Dexcom G6 CGM.
Непрерывные измерения потребления в течение 24 часов после обработки
Прием пищи без ограничений
Временное ограничение: Через 60 минут после обработки потребление
Обед из пиццы. Потребление пищи будет определяться путем взвешивания еды до и после подачи. Вес нетто тестового блюда будет конвертирован в калории.
Через 60 минут после обработки потребление

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективного аппетита по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут после потребления.
Измеряется с помощью визуальных аналоговых весов (ВАШ). Каждая VAS представляет собой линию длиной 100 мм, на которой они поставят карандашную отметку, чтобы описать свои чувства. Вопросы будут включать желание есть, сытость, голод и предполагаемое потребление пищи. Отдельные вопросы будут использоваться для формирования общей оценки.
Собраны на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут после потребления.
Изменение субъективных эмоций и настроения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Собраны на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут после потребления.
Измеряется с помощью визуальных аналоговых весов. Каждая VAS представляет собой линию длиной 100 мм, на которой они поставят карандашную отметку, чтобы описать свои чувства. Вопросы будут измерять агрессию, гнев, волнение, разочарование, разочарование, бдительность, печаль, напряжение, усилие, счастье, усталость, спокойствие, сонливость и хорошее самочувствие. Отдельные вопросы будут использоваться для формирования общей оценки.
Собраны на исходном уровне (0 минут), через 15 минут, 30 минут, 45 минут и 60 минут после потребления.
Прием пищи в течение дня
Временное ограничение: На оставшуюся часть дня после завершения тестовой сессии (1 день)

Участники будут отправлены домой с листом отзывов о приеме пищи в течение дня, чтобы записывать свои закуски, приемы пищи и напитки.

Журнал питания на остаток дня
На оставшуюся часть дня после завершения тестовой сессии (1 день)
Физическая активность в остальное время дня
Временное ограничение: На оставшуюся часть дня после завершения тестовой сессии (1 день)

Участники будут отправлены домой с листом отзывов о физической активности в течение дня, чтобы записывать любые выполненные действия.

Анкета физической активности
На оставшуюся часть дня после завершения тестовой сессии (1 день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ryerson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • REB: 2021-177

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Апельсиновый сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться