Wirkung von 100 % Orangensaft auf die Nahrungsaufnahme und die glykämische Reaktion bei Erwachsenen
2. März 2023 aktualisiert von: Nick Bellissimo, Ryerson University
Wirkung der Einnahme von 100 % Orangensaft auf den subjektiven Appetit, die Nahrungsaufnahme, die glykämische Reaktion und die subjektive Stimmung bei gesunden Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von 100 % Orangensaft auf die kurzfristige Nahrungsaufnahme (FI), das Sättigungsgefühl, die postprandiale Glykämie und die Stimmung bei gesunden Erwachsenen zu bestimmen.
Wir nehmen an, dass der Konsum von 100 % Orangensaft vor dem Essen die Sättigungssignale und die Stimmung verbessert und FI durch seine Wirkung auf die postprandiale Glykämie unterdrückt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird ein randomisiertes Messwiederholungsdesign innerhalb der Probanden verwendet.
Die Studienbesuche finden vormittags im Abstand von einer Woche statt.
Bei jeder Sitzung konsumieren die Teilnehmer eine von drei Behandlungen: 1) 100 % Orangensaft; 2) Getränk mit Orangengeschmack; oder 3) Wasser.
Die glykämische Reaktion wird 60 Minuten lang (Grundlinie (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten) nach der Behandlung per Fingerstich gemessen.
Blutzuckermessungen werden auch über 24 Stunden über ein Dexcom G6-Gerät zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) durchgeführt.
Subjektiver Appetit, Emotionen und Stimmung werden 90 Minuten lang (Basislinie (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten, 60 Minuten und 90 Minuten) nach der Behandlung gemessen.
Nach 60 Minuten konsumieren die Teilnehmer ein Pizza-Mittagessen nach Belieben, um die Nahrungsaufnahme zu bewerten.
Nach dem Mittagessen werden die Teilnehmer mit einem Nahrungsaufnahmeblatt für den Rest des Tages nach Hause geschickt, um ihre Snacks, Mahlzeiten und Getränke aufzuzeichnen, sowie mit einem Protokoll zur körperlichen Aktivität, um ihre körperliche Aktivität für den Rest des Tages nach dem Test aufzuzeichnen Abschluss der Sitzung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-45 Jahren;
- innerhalb des gesunden Body-Mass-Index (BMI)-Bereichs für Erwachsene von 18,5-24,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die eine Diät machen;
- zurückhaltende Esser;
- Skipper beim Frühstück;
- diejenigen, die Behandlungsmittel zum Frühstück oder Mittagessen nicht mögen;
- diejenigen, die Medikamente einnehmen;
- Personen mit Stoffwechselstörungen oder starken Gewichtsschwankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Orangensaft
Behandlungsgetränk
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Abgestimmt auf das Volumen (240 ml/ 8 oz) anderer Testgetränke.
100 % Orangensaft.
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Experimental: Getränk mit Orangengeschmack
Behandlungsgetränk
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Abgestimmt auf das Volumen (240 ml/ 8 oz) anderer Testgetränke.
Getränk mit Orangengeschmack
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Experimental: Wasser
Behandlungsgetränk
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Abgestimmt auf das Volumen (240 ml/ 8 oz) anderer Testgetränke.
Wasserkontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der glykämischen Ausgangsreaktion (akute Phase)
Zeitfenster: Erfasst zu Beginn (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach der Behandlung
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Blutzucker (mmol/L).
Drei Tropfen Blut aus dem Finger werden zu jedem Zeitpunkt mit einem Einweg-Lanzettengerät mit automatischer Deaktivierung und Natriumfluorid/Kaliumoxalat-Kapillarblutentnahmeröhrchen entnommen.
Der Blutzucker wird unter Verwendung eines YSI 2900D Biochemistry Analyzer (YSI Inc., Yellow Springs, OH) gemessen.
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Erfasst zu Beginn (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach der Behandlung
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Blutglukosekonzentrationen für den Rest des Tages
Zeitfenster: Kontinuierliche Messungen für 24 Stunden Verbrauch nach der Behandlung
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Blutzucker (mmol/L).
Die Blutzuckerkonzentrationen für den Rest des Tages werden mit einem Dexcom G6 CGM-System bestimmt.
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Kontinuierliche Messungen für 24 Stunden Verbrauch nach der Behandlung
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Nahrungsaufnahme ad libitum
Zeitfenster: Bei 60 Minuten Nachbehandlung Verbrauch
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Mittagspizza essen.
Die Nahrungsaufnahme wird durch Wiegen der Mahlzeit vor und nach dem Servieren bestimmt.
Das Nettogewicht der Testmahlzeit wird in Kalorien umgerechnet.
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Bei 60 Minuten Nachbehandlung Verbrauch
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des subjektiven Ausgangsappetits
Zeitfenster: Erfasst zu Beginn (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach der Behandlung
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Gemessen mit visuellen Analogskalen (VAS).
Jeder VAS ist eine 100-mm-Linie, auf der sie eine Bleistiftmarkierung anbringen, um ihre Gefühle zu beschreiben.
Zu den Fragen gehören Verlangen zu essen, Völlegefühl, Hunger und voraussichtlicher Nahrungsverbrauch.
Einzelne Fragen werden verwendet, um eine zusammengesetzte Punktzahl zu bilden.
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Erfasst zu Beginn (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach der Behandlung
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Änderung von subjektiven Emotionen und Stimmungen gegenüber der Grundlinie
Zeitfenster: Erfasst zu Beginn (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach der Behandlung
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Gemessen mit visuellen Analogskalen.
Jeder VAS ist eine 100-mm-Linie, auf der sie eine Bleistiftmarkierung anbringen, um ihre Gefühle zu beschreiben.
Die Fragen messen Aggression, Wut, Aufregung, Enttäuschung, Frustration, Wachsamkeit, Traurigkeit, Anspannung, Anstrengung, Glück, Müdigkeit, Ruhe, Schläfrigkeit und Wohlbefinden.
Einzelne Fragen werden verwendet, um eine zusammengesetzte Punktzahl zu bilden.
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Erfasst zu Beginn (0 Minuten), 15 Minuten, 30 Minuten, 45 Minuten und 60 Minuten nach der Behandlung
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Restliche Nahrungsaufnahme des Tages
Zeitfenster: Für den Rest des Tages nach Abschluss der Testsitzung (1 Tag)
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Die Teilnehmer werden mit einem Rückrufblatt für den Rest des Tages nach Hause geschickt, um ihre Snacks, Mahlzeiten und Getränke aufzuzeichnen. Essensprotokoll für den Rest des Tages |
Für den Rest des Tages nach Abschluss der Testsitzung (1 Tag)
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Rest des Tages körperliche Aktivität
Zeitfenster: Für den Rest des Tages nach Abschluss der Testsitzung (1 Tag)
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Die Teilnehmer werden mit einem Rückrufblatt für den Rest des Tages nach Hause geschickt, um alle durchgeführten Aktivitäten aufzuzeichnen. Fragebogen zur körperlichen Aktivität |
Für den Rest des Tages nach Abschluss der Testsitzung (1 Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REB: 2021-177
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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