Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ 100% soku pomarańczowego na spożycie pokarmu i odpowiedź glikemiczną u dorosłych

2 marca 2023 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University

Wpływ spożycia 100% soku pomarańczowego na subiektywny apetyt, spożycie pokarmu, odpowiedź glikemiczną i subiektywny nastrój u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania jest określenie wpływu 100% soku pomarańczowego na krótkoterminowe przyjmowanie pokarmu (FI), uczucie sytości, glikemię poposiłkową i nastrój u zdrowych osób dorosłych. Stawiamy hipotezę, że spożywanie 100% soku pomarańczowego przed posiłkiem poprawi sygnały sytości i nastrój oraz zmniejszy FI poprzez wpływ na glikemię poposiłkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie randomizowany projekt powtarzanych pomiarów wewnątrz badanych. Wizyty studyjne będą odbywać się rano, w odstępach tygodniowych. Podczas każdej sesji uczestnicy będą spożywać jeden z trzech zabiegów: 1) 100% sok pomarańczowy; 2) napój o smaku pomarańczowym; lub 3) woda. Odpowiedź glikemiczną będzie mierzona przez 60 minut (wartość wyjściowa (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut) po zabiegu poprzez nakłucie palca. Pomiary poziomu glukozy we krwi będą również wykonywane przez 24 godziny za pośrednictwem urządzenia do ciągłego monitorowania poziomu glukozy (CGM) Dexcom G6. Subiektywny apetyt, emocje i nastrój będą mierzone przez 90 minut (linia wyjściowa (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut i 90 minut) po leczeniu. Po 60 minutach uczestnicy zjedzą lunch z pizzą ad libitum, aby ocenić spożycie pokarmu. Po obiedzie uczestnicy zostaną odesłani do domu z arkuszem spożycia posiłków na resztę dnia, aby zapisać przekąski, posiłki i napoje, a także dziennik aktywności fizycznej, aby zapisać aktywność fizyczną przez resztę dnia po teście zakończenie sesji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-45 lat;
  • w zakresie zdrowego wskaźnika masy ciała (BMI) dla dorosłych 18,5-24,9 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby na diecie;
  • powściągliwi zjadacze;
  • kapitanowie śniadaniowi;
  • ci, którzy nie lubią produktów śniadaniowych lub obiadowych;
  • przyjmujących leki;
  • osoby z zaburzeniami metabolicznymi lub znacznymi wahaniami masy ciała.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok pomarańczowy
Napój leczniczy
Inny: Sok pomarańczowy
Dopasowane do objętości (240 ml/8 uncji) innych napojów testowych. 100% sok pomarańczowy.
Eksperymentalny: Napój o smaku pomarańczowym
Napój leczniczy
Inny: Napój o smaku pomarańczowym
Dopasowane do objętości (240 ml/8 uncji) innych napojów testowych. Napój o smaku pomarańczowym
Eksperymentalny: Woda
Napój leczniczy
Inny: Woda
Dopasowane do objętości (240 ml/8 uncji) innych napojów testowych. Kontrola wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej odpowiedzi glikemicznej (faza ostra)
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po spożyciu
Poziom glukozy we krwi (mmol/l). Trzy krople krwi z palca zostaną pobrane w każdym punkcie czasowym przy użyciu jednorazowego, automatycznie wyłączającego się nakłuwacza i kapilarnych probówek do pobierania krwi z fluorku sodu/szczawianu potasu. Poziom glukozy we krwi będzie mierzony za pomocą analizatora biochemicznego YSI 2900D (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
Zebrane na linii podstawowej (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po spożyciu
Stężenia glukozy we krwi w ciągu dnia
Ramy czasowe: Ciągłe pomiary przez 24 godziny po spożyciu
Poziom glukozy we krwi (mmol/l). Stężenia glukozy we krwi w pozostałej części dnia zostaną określone przy użyciu systemu CGM Dexcom G6.
Ciągłe pomiary przez 24 godziny po spożyciu
Przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: Po 60 minutach od spożycia
Obiadowa pizza. Spożycie pokarmu zostanie określone poprzez zważenie posiłku przed i po podaniu. Waga netto posiłku testowego zostanie przeliczona na kalorie.
Po 60 minutach od spożycia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnego apetytu w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po spożyciu
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Każdy VAS to linia o długości 100 mm, na której umieszczają ołówek, aby opisać swoje uczucia. Pytania będą obejmować chęć jedzenia, sytość, głód i przewidywane spożycie żywności. Poszczególne pytania zostaną wykorzystane do utworzenia łącznej punktacji.
Zebrane na linii podstawowej (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po spożyciu
Zmiana subiektywnych emocji i nastroju w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Zebrane na linii podstawowej (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po spożyciu
Mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych. Każdy VAS to linia o długości 100 mm, na której umieszczają ołówek, aby opisać swoje uczucia. Pytania będą mierzyć agresję, złość, podniecenie, rozczarowanie, frustrację, czujność, smutek, napięcie, wysiłek, szczęście, zmęczenie, spokój, senność i dobre samopoczucie. Poszczególne pytania zostaną wykorzystane do utworzenia łącznej punktacji.
Zebrane na linii podstawowej (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut i 60 minut po spożyciu
Spożywanie posiłków w pozostałej części dnia
Ramy czasowe: Przez resztę dnia po zakończeniu sesji testowej (1 dzień)

Uczestnicy zostaną odesłani do domu z arkuszem przypominającym o spożyciu posiłków w ciągu dnia, aby odnotować swoje przekąski, posiłki i napoje.

Resztę dnia dziennik żywności
Przez resztę dnia po zakończeniu sesji testowej (1 dzień)
Aktywność fizyczna w ciągu dnia
Ramy czasowe: Przez resztę dnia po zakończeniu sesji testowej (1 dzień)

Uczestnicy zostaną odesłani do domu z arkuszem przypominającym o aktywności fizycznej na resztę dnia, aby odnotować wszelkie wykonane czynności.

Kwestionariusz aktywności fizycznej
Przez resztę dnia po zakończeniu sesji testowej (1 dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ryerson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB: 2021-177

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sok pomarańczowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj