Efecto del jugo de naranja al 100 % sobre la ingesta de alimentos y la respuesta glucémica en adultos
2 de marzo de 2023 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
Efecto de la ingesta de jugo de naranja al 100 % sobre el apetito subjetivo, la ingesta de alimentos, la respuesta glucémica y el estado de ánimo subjetivo en adultos sanos
El propósito de este estudio es determinar los efectos del jugo de naranja 100% sobre la ingesta de alimentos (IF) a corto plazo, la saciedad, la glucemia posprandial y el estado de ánimo en adultos sanos.
Presumimos que el consumo de jugo de naranja 100 % en el entorno previo a las comidas mejorará las señales de saciedad y el estado de ánimo, y suprimirá la IF a través de su efecto sobre la glucemia posprandial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleará un diseño aleatorio de medidas repetidas dentro de los sujetos.
Las visitas de estudio se realizarán por la mañana, con una semana de diferencia.
En cada sesión, los participantes consumirán uno de los tres tratamientos: 1) 100% jugo de naranja; 2) bebida con sabor a naranja; o 3) agua.
La respuesta glucémica se medirá durante 60 minutos (línea de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos) después del tratamiento mediante punción en el dedo.
Las mediciones de glucosa en sangre también se proporcionarán durante 24 horas a través de un dispositivo de monitoreo continuo de glucosa (MCG) Dexcom G6.
El apetito subjetivo, las emociones y el estado de ánimo se medirán durante 90 minutos min (línea de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos y 90 minutos) después del tratamiento.
A los 60 minutos, los participantes consumirán un almuerzo de pizza ad libitum para evaluar la ingesta de alimentos.
Después del almuerzo, los participantes serán enviados a casa con una hoja de ingesta de alimentos del resto del día para registrar sus refrigerios, comidas y bebidas, así como un registro de actividad física para registrar su actividad física durante el resto del día después de la prueba. finalización de la sesión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años de edad;
- dentro del rango de índice de masa corporal (IMC) saludable para adultos de 18.5-24.9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- personas que están a dieta;
- comedores restringidos;
- patrones de desayuno;
- aquellos a quienes no les gustan los alimentos de tratamiento para el desayuno o el almuerzo;
- los que toman medicamentos;
- personas con trastornos metabólicos o fluctuaciones de peso significativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Zumo de naranja
Bebida de tratamiento
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Coincide con el volumen (240 mL/ 8 oz) de otras bebidas de prueba.
100% jugo de naranja.
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Experimental: Bebida con sabor a naranja
Bebida de tratamiento
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Coincide con el volumen (240 mL/ 8 oz) de otras bebidas de prueba.
Bebida con sabor a naranja
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Experimental: Agua
Bebida de tratamiento
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Coincide con el volumen (240 mL/ 8 oz) de otras bebidas de prueba.
control de agua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la respuesta glucémica basal (fase aguda)
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del consumo del tratamiento
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Glucosa en sangre (mmol/L).
Se recolectarán tres gotas de sangre del dedo en cada punto de tiempo utilizando un dispositivo de lanceta de un solo uso que se desactiva automáticamente y tubos de recolección de sangre capilar con fluoruro de sodio/oxalato de potasio.
La glucosa en sangre se medirá utilizando un analizador de bioquímica YSI 2900D (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
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Recolectado al inicio (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del consumo del tratamiento
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Concentraciones de glucosa en sangre del resto del día
Periodo de tiempo: Mediciones continuas durante 24 horas de consumo post-tratamiento
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Glucosa en sangre (mmol/L).
Las concentraciones de glucosa en sangre del resto del día se determinarán mediante un sistema CGM Dexcom G6.
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Mediciones continuas durante 24 horas de consumo post-tratamiento
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Ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: A los 60 minutos de consumo post-tratamiento
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Comida de pizza para el almuerzo.
La ingesta de alimentos se determinará pesando la comida antes y después de servirla.
El peso neto de la comida de prueba se convertirá en calorías.
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A los 60 minutos de consumo post-tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el apetito subjetivo inicial
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del consumo del tratamiento
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Medido mediante escalas analógicas visuales (EVA).
Cada EVA es una línea de 100 mm donde colocarán una marca de lápiz para describir sus sentimientos.
Las preguntas incluirán el deseo de comer, la saciedad, el hambre y el posible consumo de alimentos.
Las preguntas individuales se utilizarán para formar una puntuación compuesta.
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Recolectado al inicio (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del consumo del tratamiento
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Cambio con respecto a las emociones y el estado de ánimo subjetivos de referencia
Periodo de tiempo: Recolectado al inicio (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del consumo del tratamiento
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Medido utilizando escalas analógicas visuales.
Cada EVA es una línea de 100 mm donde colocarán una marca de lápiz para describir sus sentimientos.
Las preguntas medirán la agresión, la ira, la emoción, la decepción, la frustración, el estado de alerta, la tristeza, la tensión, el esfuerzo, la felicidad, el cansancio, la calma, el sueño y el bienestar.
Las preguntas individuales se utilizarán para formar una puntuación compuesta.
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Recolectado al inicio (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos después del consumo del tratamiento
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Ingesta de alimentos del resto del día
Periodo de tiempo: Para el resto del día siguiente a la finalización de la sesión de prueba (1 día)
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Los participantes serán enviados a casa con una hoja de recordatorio de ingesta de alimentos del resto del día para registrar sus refrigerios, comidas y bebidas. Registro de alimentos del resto del día |
Para el resto del día siguiente a la finalización de la sesión de prueba (1 día)
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Actividad física durante el resto del día
Periodo de tiempo: Para el resto del día siguiente a la finalización de la sesión de prueba (1 día)
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Los participantes serán enviados a casa con una hoja de recordatorio de actividad física del resto del día para registrar cualquier actividad realizada. Cuestionario de actividad física |
Para el resto del día siguiente a la finalización de la sesión de prueba (1 día)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
22 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REB: 2021-177
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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