Efeito do Suco de Laranja 100% na Ingestão Alimentar e na Resposta Glicêmica em Adultos
2 de março de 2023 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University
Efeito da ingestão de suco de laranja 100% no apetite subjetivo, ingestão alimentar, resposta glicêmica e humor subjetivo em adultos saudáveis
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do suco de laranja 100% na ingestão alimentar (IA) de curto prazo, saciedade, glicemia pós-prandial e humor em adultos saudáveis.
Nossa hipótese é que o consumo de suco de laranja 100% no ambiente pré-refeição melhorará os sinais de saciedade e humor e suprimirá a IA por meio de seu efeito na glicemia pós-prandial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será empregado um projeto de medidas repetidas aleatórias dentro dos sujeitos.
As visitas de estudo serão realizadas pela manhã, separadas por uma semana.
Em cada sessão, os participantes consumirão um dos três tratamentos: 1) sumo de laranja 100%; 2) bebida com sabor de laranja; ou 3) água.
A resposta glicêmica será medida por 60 minutos (linha de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos) pós-tratamento por meio de picada no dedo.
As medições de glicose no sangue também serão fornecidas durante 24 horas por meio de um dispositivo Dexcom G6 de monitoramento contínuo de glicose (CGM).
Apetite subjetivo, emoções e humor serão medidos por 90 minutos min (linha de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos e 90 minutos) pós-tratamento.
Aos 60 minutos, os participantes consumirão uma pizza ad libitum no almoço para avaliar a ingestão de alimentos.
Após o almoço, os participantes serão enviados para casa com uma folha de alimentação do resto do dia para registrar seus lanches, refeições e bebidas, bem como um registro de atividade física para registrar sua atividade física para o resto do dia após o teste conclusão da sessão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nick Bellissimo, PhD
- Número de telefone: 4169795000
- E-mail: nick.bellissimo@ryerson.ca
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 45 anos;
- dentro da faixa de índice de massa corporal (IMC) saudável para adultos de 18,5 a 24,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
- indivíduos que estão fazendo dieta;
- comedores contidos;
- capitães de café da manhã;
- aqueles que não gostam de alimentos de tratamento de café da manhã ou almoço;
- aqueles que tomam medicamentos;
- indivíduos com quaisquer distúrbios metabólicos ou flutuações significativas de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco de laranja
Bebida de tratamento
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Correspondente ao volume (240 mL/ 8 oz) de outras bebidas de teste.
Suco 100% laranja.
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Experimental: Bebida sabor laranja
Bebida de tratamento
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Correspondente ao volume (240 mL/ 8 oz) de outras bebidas de teste.
Bebida sabor laranja
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Experimental: Água
Bebida de tratamento
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Correspondente ao volume (240 mL/ 8 oz) de outras bebidas de teste.
controle de água
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da resposta glicêmica basal (fase aguda)
Prazo: Coletados na linha de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos após o consumo do tratamento
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Glicemia (mmol/L).
Três gotas de sangue do dedo serão coletadas em cada ponto de tempo usando um dispositivo de lanceta auto-desativante de uso único e tubos de coleta de sangue capilar de fluoreto de sódio/oxalato de potássio.
A glicemia será medida usando um analisador de bioquímica YSI 2900D (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
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Coletados na linha de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos após o consumo do tratamento
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Concentrações de glicose no sangue no resto do dia
Prazo: Medições contínuas para 24 horas de consumo pós-tratamento
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Glicemia (mmol/L).
As concentrações de glicose no sangue no resto do dia serão determinadas usando um sistema Dexcom G6 CGM.
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Medições contínuas para 24 horas de consumo pós-tratamento
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Ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: Aos 60 minutos de consumo pós-tratamento
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Refeição de pizza de almoço.
A ingestão de alimentos será determinada pela pesagem da refeição antes e depois de servida.
O peso líquido da refeição de teste será convertido em calorias.
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Aos 60 minutos de consumo pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do apetite subjetivo basal
Prazo: Coletados na linha de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos após o consumo do tratamento
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Medido usando escalas analógicas visuais (VAS).
Cada VAS é uma linha de 100 mm onde eles colocarão uma marca de lápis para descrever seus sentimentos.
As perguntas incluirão desejo de comer, plenitude, fome e consumo de alimentos em perspectiva.
Perguntas individuais serão usadas para formar uma pontuação composta.
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Coletados na linha de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos após o consumo do tratamento
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Mudança das emoções e humor subjetivos da linha de base
Prazo: Coletados na linha de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos após o consumo do tratamento
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Medido usando escalas analógicas visuais.
Cada VAS é uma linha de 100 mm onde eles colocarão uma marca de lápis para descrever seus sentimentos.
As perguntas medirão agressão, raiva, excitação, desapontamento, frustração, estado de alerta, tristeza, tensão, esforço, felicidade, cansaço, calma, sonolência e bem-estar.
Perguntas individuais serão usadas para formar uma pontuação composta.
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Coletados na linha de base (0 minutos), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos e 60 minutos após o consumo do tratamento
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Ingestão de alimentos no resto do dia
Prazo: Para o resto do dia após a conclusão da sessão de teste (1 dia)
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Os participantes serão enviados para casa com uma ficha de consumo alimentar do resto do dia para registrar seus lanches, refeições e bebidas. Registro alimentar do resto do dia |
Para o resto do dia após a conclusão da sessão de teste (1 dia)
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Atividade física no resto do dia
Prazo: Para o resto do dia após a conclusão da sessão de teste (1 dia)
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Os participantes serão enviados para casa com uma folha de recordação de atividade física do resto do dia para registrar todas as atividades realizadas. questionário de atividade física |
Para o resto do dia após a conclusão da sessão de teste (1 dia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REB: 2021-177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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