Vliv 100% pomerančového džusu na příjem potravy a glykemickou odezvu u dospělých
2. března 2023 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University
Vliv 100% příjmu pomerančové šťávy na subjektivní chuť k jídlu, příjem potravy, glykemickou odezvu a subjektivní náladu u zdravých dospělých
Účelem této studie je určit účinky 100% pomerančové šťávy na krátkodobý příjem potravy (FI), sytost, postprandiální glykémii a náladu u zdravých dospělých.
Předpokládáme, že konzumace 100% pomerančového džusu v prostředí před jídlem zlepší signály sytosti a náladu a potlačí FI prostřednictvím svého účinku na postprandiální glykémii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použit náhodný návrh opakovaných měření v rámci jednotlivých subjektů.
Studijní návštěvy budou probíhat v dopoledních hodinách s týdenním odstupem.
Na každém sezení účastníci konzumují jednu ze tří procedur: 1) 100% pomerančový džus; 2) nápoj s pomerančovou příchutí; nebo 3) voda.
Glykemická odezva bude měřena po dobu 60 minut (základní linie (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut) po ošetření píchnutím do prstu.
Měření hladiny glukózy v krvi bude rovněž prováděno po dobu 24 hodin prostřednictvím zařízení pro kontinuální monitorování glukózy (CGM) Dexcom G6.
Subjektivní apetit, emoce a nálada budou měřeny po dobu 90 minut (základní hodnota (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut, 60 minut a 90 minut) po léčbě.
V 60 minutách účastníci zkonzumují ad libitum pizzu, aby zhodnotili příjem potravy.
Po obědě budou účastníci posláni domů s listem příjmu potravy pro zbytek dne, do kterého si zaznamenají své svačiny, jídla a nápoje, a také deník fyzické aktivity, do kterého se zaznamená jejich fyzická aktivita po zbytek dne po testu. dokončení relace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- Centre for Urban Innovation (CUI-109), School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-45 let;
- v rozmezí indexu zdravé tělesné hmotnosti (BMI) pro dospělé 18,5-24,9 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- jednotlivci, kteří drží dietu;
- omezení jedlíci;
- kapitáni snídaně;
- ti, kteří nemají rádi snídaňová nebo obědová léčebná jídla;
- kteří užívají léky;
- osoby s metabolickými poruchami nebo výraznými výkyvy hmotnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pomerančový džus
Léčebný nápoj
|
Vhodné pro objem (240 ml/ 8 uncí) jiných testovacích nápojů.
100% pomerančový džus.
|
|
Experimentální: Nápoj s příchutí pomeranče
Léčebný nápoj
|
Vhodné pro objem (240 ml/ 8 uncí) jiných testovacích nápojů.
Nápoj s příchutí pomeranče
|
|
Experimentální: Voda
Léčebný nápoj
|
Vhodné pro objem (240 ml/ 8 uncí) jiných testovacích nápojů.
Ovládání vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí glykemické odpovědi (akutní fáze)
Časové okno: Shromážděno na začátku (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po léčbě
|
Glukóza v krvi (mmol/l).
V každém časovém bodě budou odebrány tři kapky krve z prstu pomocí lancety na jedno použití s automatickou deaktivací a kapilárních zkumavek pro odběr krve s fluoridem sodným/oxalátem draselným.
Glukóza v krvi bude měřena pomocí biochemického analyzátoru YSI 2900D (YSI Inc., Yellow Springs, OH).
|
Shromážděno na začátku (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po léčbě
|
|
Koncentrace glukózy v krvi po zbytek dne
Časové okno: Kontinuální měření spotřeby 24 hodin po ošetření
|
Glukóza v krvi (mmol/l).
Koncentrace glukózy v krvi po zbytek dne budou stanoveny pomocí systému CGM Dexcom G6.
|
Kontinuální měření spotřeby 24 hodin po ošetření
|
|
Ad libitum příjem potravy
Časové okno: Při spotřebě 60 minut po ošetření
|
Oběd pizza jídlo.
Příjem potravy bude stanoven zvážením jídla před a po podávání.
Čistá hmotnost testovacího jídla bude převedena na kalorie.
|
Při spotřebě 60 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího subjektivního apetitu
Časové okno: Shromážděno na začátku (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po léčbě
|
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah (VAS).
Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužku, aby popsal své pocity.
Otázky budou zahrnovat touhu po jídle, plnost, hlad a budoucí spotřebu jídla.
Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre.
|
Shromážděno na začátku (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po léčbě
|
|
Změna od výchozích subjektivních emocí a nálady
Časové okno: Shromážděno na začátku (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po léčbě
|
Měřeno pomocí vizuálních analogových vah.
Každý VAS je 100 mm čára, na kterou umístí tužku, aby popsal své pocity.
Otázky budou měřit agresi, hněv, vzrušení, zklamání, frustraci, bdělost, smutek, napětí, úsilí, štěstí, únavu, klid, ospalost a pohodu.
Jednotlivé otázky budou použity k vytvoření složeného skóre.
|
Shromážděno na začátku (0 minut), 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po léčbě
|
|
Příjem potravy po zbytek dne
Časové okno: Po zbytek dne po dokončení testu (1 den)
|
Účastníci budou posláni domů s listem pro vyvolání příjmu potravy po zbytek dne, aby zaznamenali své občerstvení, jídla a nápoje. Záznam jídla pro zbytek dne |
Po zbytek dne po dokončení testu (1 den)
|
|
Fyzická aktivita po zbytek dne
Časové okno: Po zbytek dne po dokončení testu (1 den)
|
Účastníci budou posláni domů s výpisem fyzické aktivity po zbytek dne, aby zaznamenali všechny provedené aktivity. Dotazník pohybové aktivity |
Po zbytek dne po dokončení testu (1 den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
22. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB: 2021-177
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .