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小児 PCNL における傍脊椎対尾側ブロック

2021年8月19日 更新者:Hany Mostafa Esmaeil Osman、Assiut University

経皮的腎切石術を受ける小児患者における超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックと超音波ガイド下硬膜外ブロック

経皮的腎切石術を受ける小児患者における超音波誘導胸部傍脊椎ブロックと超音波誘導尾部硬膜外ブロックの有効性を比較する

調査の概要

詳細な説明

経皮的腎切石術 (PCNL) は、複雑な上部腎路結石に対して一般的に行われる外科的処置です。 PCNL の皮膚切開は小さいように見えますが、軟部組織損傷のため、術中および術後の痛みの強度はかなりのものです。

傍脊椎ブロックは、脊椎神経が椎間孔から出ている場所のすぐ外側の空間に局所麻酔薬を注射する技術です。 この技術は、術中および術後にますます使用されています。

尾側硬膜外ブロックでは、仙骨裂孔に針を刺して、硬膜外腔に薬剤を送達します。 このアプローチは、小児患者の外科的麻酔および鎮痛に広く使用されています。

この研究は、経皮的腎切石術を受ける小児患者における超音波誘導胸部傍脊椎ブロックと超音波誘導尾部硬膜外ブロックの有効性を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Assiut University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8ヶ月~10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経皮的腎切石術を受ける患者

除外基準:

  • 凝固障害
  • 注射部位の感染
  • 使用する局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 脊髄の異常または神経障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:傍脊椎
超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロック
超音波ガイド下傍脊椎ブロック
アクティブコンパレータ:尾側
尾側ブロック
尾側ブロック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術中の血圧 (mmHg)
時間枠:手術中、平均2時間
手術中、平均2時間
心拍数 (拍/分)
時間枠:手術中、平均2時間
手術中、平均2時間
セボフルランの濃度 (%)
時間枠:手術中、平均2時間
手術中、平均2時間
FLACCスコアによる術後疼痛
時間枠:最大12時間
最大12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月19日

一次修了 (予想される)

2022年3月20日

研究の完了 (予想される)

2022年3月20日

試験登録日

最初に提出

2021年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月16日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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