- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05012215
Paravertebrální versus kaudální blok v pediatrické PCNL
Ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda versus kaudální epidurální blok řízená ultrazvukem u dětských pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je běžně prováděný chirurgický výkon pro komplexní konkrementy horního ledvinového traktu. Přestože kožní řez pro PCNL vypadá malý, intenzita intraoperační a pooperační bolesti je významná vzhledem k poranění měkkých tkání.
Paravertebrální blokáda je technika injekce lokálních anestetik do prostoru bezprostředně laterálně od místa, kde míšní nervy vystupují z intervertebrálních foramen. Tato technika se stále více používá pro intraoperační a pooperační operace.
Kaudální epidurální blok zahrnuje zavedení jehly skrz sakrální hiát k dodání léků do epidurálního prostoru. Tento přístup je široce používán pro chirurgickou anestezii a analgezii u dětských pacientů.
tato práce si klade za cíl porovnat účinnost ultrazvukem řízené hrudní paravertebrální blokády oproti ultrazvukově řízené kaudální epidurální blokádě u dětských pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii
Kritéria vyloučení:
- Poruchy koagulace
- Infekce v místě vpichu
- Alergie na použitá lokální anestetika
- Abnormality míchy nebo neurologické deficity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Paravertebrální
Ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda
|
Paravertebrální blokáda naváděná ultrazvukem
|
|
Aktivní komparátor: Ocasní
Kaudální blok
|
Kaudální blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak během operace v mmHg
Časové okno: ordinací, průměrně 2 hodiny
|
ordinací, průměrně 2 hodiny
|
|
Srdeční frekvence (údery/minuta)
Časové okno: ordinací, průměrně 2 hodiny
|
ordinací, průměrně 2 hodiny
|
|
Koncentrace sevofluranu v %
Časové okno: ordinací, průměrně 2 hodiny
|
ordinací, průměrně 2 hodiny
|
|
Pooperační bolest pomocí skóre FLACC
Časové okno: až 12 hodin
|
až 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Paravertebral Caudal PCNL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paravertebrální
-
Tongji HospitalNáborPneumotorax | Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) | Atelektáza | Videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) | Bronchospasmus | Rakovina plic (diagnostika) | Plicní infekce | Bronchopleurální píštěl | Pleurální výpotek v důsledku jiné poruchy (porucha) | Plicní embolie (diagnostika) | Respirační selhání...Čína
-
Adiyaman University Research HospitalZatím nenabírámeChirurgie bypassu koronární tepny | Paravertebrální blok
-
Tanta UniversityDokončenoAnalgezie | Rovinný blok Erector Spinae | Paravertebrální blok | Video-asistovaná hrudní chirurgie | Transversus hrudní svalová rovina blokEgypt
-
Amy ColwellNáborRekonstrukce prsouSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoPooperační analgezie | Hrudní paravertebrální blok | Otevřená nefrektomie | Subtransverse Interligamentary BlockEgypt
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Zatím nenabírámeParavertebrální blokKrocan
-
Cairo UniversityNáborParavertebrální blok | Hrudní epidurální anestezie | Probouzená torakotomieEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončenoRovinný blok Erector Spinae | Hrudní paravertebrální blok | Laparoskopická rukávová gastrektomie (LSG)Egypt
-
Ondokuz Mayıs UniversityDokončenoVideo-asistovaná torakoskopická chirurgie | Paravertebrální blok periferního nervu | Pooperační akutní bolest | Intrathechální morfinTurecko (Türkiye)
-
Qianfoshan HospitalZatím nenabíráme