Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paravertebrální versus kaudální blok v pediatrické PCNL

19. srpna 2021 aktualizováno: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda versus kaudální epidurální blok řízená ultrazvukem u dětských pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Porovnat účinnost ultrazvukem řízené hrudní paravertebrální blokády oproti ultrazvukově řízené kaudální epidurální blokádě u dětských pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Přehled studie

Detailní popis

Perkutánní nefrolitotomie (PCNL) je běžně prováděný chirurgický výkon pro komplexní konkrementy horního ledvinového traktu. Přestože kožní řez pro PCNL vypadá malý, intenzita intraoperační a pooperační bolesti je významná vzhledem k poranění měkkých tkání.

Paravertebrální blokáda je technika injekce lokálních anestetik do prostoru bezprostředně laterálně od místa, kde míšní nervy vystupují z intervertebrálních foramen. Tato technika se stále více používá pro intraoperační a pooperační operace.

Kaudální epidurální blok zahrnuje zavedení jehly skrz sakrální hiát k dodání léků do epidurálního prostoru. Tento přístup je široce používán pro chirurgickou anestezii a analgezii u dětských pacientů.

tato práce si klade za cíl porovnat účinnost ultrazvukem řízené hrudní paravertebrální blokády oproti ultrazvukově řízené kaudální epidurální blokádě u dětských pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy koagulace
  • Infekce v místě vpichu
  • Alergie na použitá lokální anestetika
  • Abnormality míchy nebo neurologické deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paravertebrální
Ultrazvukem řízená hrudní paravertebrální blokáda
Paravertebrální blokáda naváděná ultrazvukem
Aktivní komparátor: Ocasní
Kaudální blok
Kaudální blok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak během operace v mmHg
Časové okno: ordinací, průměrně 2 hodiny
ordinací, průměrně 2 hodiny
Srdeční frekvence (údery/minuta)
Časové okno: ordinací, průměrně 2 hodiny
ordinací, průměrně 2 hodiny
Koncentrace sevofluranu v %
Časové okno: ordinací, průměrně 2 hodiny
ordinací, průměrně 2 hodiny
Pooperační bolest pomocí skóre FLACC
Časové okno: až 12 hodin
až 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

20. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

20. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paravertebrální

Předplatit