- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05012215
Paravertebral versus caudal blok i pædiatrisk PCNL
Ultralydsstyret thorax paravertebral blok versus ultralydsstyret kaudal epidural blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en almindeligt udført kirurgisk procedure for komplekse øvre nyrekanalsten. Selvom hudsnittet for PCNL forekommer lille, er intensiteten af intraoperativ og postoperativ smerte signifikant på grund af bløddelsskade.
Paravertebral blokering er teknikken til at injicere lokalbedøvelse i et rum umiddelbart lateralt for, hvor spinalnerverne kommer ud fra de intervertebrale foramina. Denne teknik bruges i stigende grad til intraoperativt og postoperativt.
Caudal epidural blokering involverer at placere en nål gennem den sakrale hiatus for at levere medicin ind i epiduralrummet. Denne fremgangsmåde bruges i vid udstrækning til kirurgisk anæstesi og analgesi hos pædiatriske patienter.
dette arbejde har til formål at sammenligne effektiviteten af ultralydsstyret thorax paravertebral blokering versus ultralydsstyret caudal epidural blokering hos pædiatriske patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulationsforstyrrelser
- Infektion på injektionsstedet
- Allergi over for de anvendte lokalbedøvelsesmidler
- Rygmarvsabnormiteter eller neurologiske mangler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Paravertebral
Ultralydsstyret thorax paravertebral blokering
|
Ultralydsstyret paravertebral blokering
|
|
Aktiv komparator: Caudal
Caudal blok
|
Caudal blok
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryk under operation i mmHg
Tidsramme: gennem operationen, i gennemsnit 2 timer
|
gennem operationen, i gennemsnit 2 timer
|
|
Puls (slag/minut)
Tidsramme: gennem operationen, i gennemsnit 2 timer
|
gennem operationen, i gennemsnit 2 timer
|
|
Koncentrationen af sevofluran i %
Tidsramme: gennem operationen, i gennemsnit 2 timer
|
gennem operationen, i gennemsnit 2 timer
|
|
Postoperativ smerte ved hjælp af FLACC-score
Tidsramme: op til 12 timer
|
op til 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Paravertebral Caudal PCNL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .