- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05012215
Paravertebral versus kaudal blokk i pediatrisk PCNL
Ultralydveiledet thorax paravertebral blokk versus ultralydveiledet kaudal epidural blokkering hos pediatriske pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan nefrolitotomi (PCNL) er en vanlig utført kirurgisk prosedyre for komplekse øvre nyrekanalsten. Selv om hudsnittet for PCNL virker lite, er intensiteten av intraoperativ og postoperativ smerte betydelig på grunn av bløtvevsskade.
Paravertebral blokkering er teknikken for å injisere lokalbedøvelse i et rom umiddelbart lateralt for hvor spinalnervene kommer ut av de intervertebrale foramina. Denne teknikken brukes i økende grad for intraoperativt og postoperativt.
Caudal epidural blokkering innebærer å plassere en nål gjennom den sakrale hiatus for å levere medisiner inn i epiduralrommet. Denne tilnærmingen er mye brukt for kirurgisk anestesi og analgesi hos pediatriske pasienter.
dette arbeidet tar sikte på å sammenligne effekten av ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering versus ultralydveiledet kaudal epidural blokkering hos pediatriske pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Allergi mot lokalbedøvelsen som brukes
- Ryggmargsavvik eller nevrologiske mangler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Paravertebral
Ultralydveiledet thorax paravertebral blokk
|
Ultralydveiledet paravertebral blokk
|
|
Aktiv komparator: Caudal
Caudal blokk
|
Caudal blokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk under operasjon i mmHg
Tidsramme: gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
|
Hjertefrekvens (slag/minutt)
Tidsramme: gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
|
Konsentrasjonen av sevofluran i %
Tidsramme: gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
gjennom operasjonen, i gjennomsnitt 2 timer
|
|
Postoperativ smerte ved bruk av FLACC-score
Tidsramme: opptil 12 timer
|
opptil 12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Paravertebral Caudal PCNL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .