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Blocco paravertebrale contro caudale nel PCNL pediatrico

19 agosto 2021 aggiornato da: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Blocco paravertebrale toracico ecoguidato vs blocco epidurale caudale ecoguidato in pazienti pediatrici sottoposti a nefrolitotomia percutanea

Confrontare l'efficacia del blocco paravertebrale toracico ecoguidato rispetto al blocco epidurale caudale ecoguidato in pazienti pediatrici sottoposti a nefrolitotomia percutanea

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea (PCNL) è una procedura chirurgica comunemente eseguita per calcoli complessi del tratto renale superiore. Sebbene l'incisione cutanea per PCNL appaia piccola, l'intensità del dolore intraoperatorio e postoperatorio è significativa a causa della lesione dei tessuti molli.

Il blocco paravertebrale è la tecnica di iniezione di anestetici locali in uno spazio immediatamente laterale a dove i nervi spinali emergono dai forami intervertebrali. Questa tecnica è utilizzata sempre più per intraoperatoria e postoperatoria.

Il blocco epidurale caudale comporta l'inserimento di un ago attraverso lo iato sacrale per somministrare farmaci nello spazio epidurale. Questo approccio è ampiamente utilizzato per l'anestesia chirurgica e l'analgesia nei pazienti pediatrici.

questo lavoro mira a confrontare l'efficacia del blocco paravertebrale toracico ecoguidato rispetto al blocco epidurale caudale ecoguidato in pazienti pediatrici sottoposti a nefrolitotomia percutanea

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea

Criteri di esclusione:

  • Disturbi della coagulazione
  • Infezione nel sito di iniezione
  • Allergia agli anestetici locali utilizzati
  • Anomalie del midollo spinale o deficit neurologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paravertebrale
Blocco paravertebrale toracico ecoguidato
Procedura: Paravertebrale
Blocco paravertebrale ecoguidato
Comparatore attivo: Caudale
Blocco caudale
Procedura: Blocco caudale
Blocco caudale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna durante l'intervento chirurgico in mmHg
Lasso di tempo: attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
Frequenza cardiaca (battiti/minuto)
Lasso di tempo: attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
La concentrazione di sevoflurano in%
Lasso di tempo: attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
attraverso l'intervento chirurgico, una media di 2 ore
Dolore postoperatorio utilizzando il punteggio FLACC
Lasso di tempo: fino a 12 ore
fino a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

20 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

20 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Paravertebral Caudal PCNL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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