- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05012215
Paravertebraalinen vs. kaudaalinen tukokset lasten PCNL:ssä
Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen salpaus vs. ultraääniohjattu kaudaalinen epiduraalikatkos lapsipotilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen nefrolitotomia (PCNL) on yleinen kirurginen toimenpide monimutkaisten ylempien munuaisten kiven hoidossa. Vaikka PCNL:n ihon viilto näyttää pieneltä, leikkauksen sisäisen ja postoperatiivisen kivun voimakkuus on merkittävä pehmytkudosvaurion vuoksi.
Paravertebraalinen salpaus on tekniikka, jossa ruiskutetaan paikallispuudutteita tilaan, joka on välittömästi sen sivupuolella, jossa selkäydinhermot tulevat esiin nikamien välisistä aukoista. Tätä tekniikkaa käytetään yhä enemmän intraoperatiivisissa ja leikkauksen jälkeen.
Kaudaalinen epiduraalisalpaus sisältää neulan asettamisen sakraalisen tauon läpi lääkkeiden kuljettamiseksi epiduraalitilaan. Tätä lähestymistapaa käytetään laajalti kirurgisessa anestesiassa ja analgesiassa lapsipotilailla.
Tämän työn tavoitteena on verrata ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisalpauksen ja ultraääniohjatun kaudaalisen epiduraalisalpauksen tehokkuutta lapsipotilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Hyytymishäiriöt
- Infektio pistoskohdassa
- Allergia käytetyille paikallispuudutteille
- Selkäytimen poikkeavuudet tai neurologiset puutteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paravertebraalinen
Ultraääniohjattu rintakehän paravertebraalinen tukos
|
Ultraääniohjattu paravertebraalinen salpa
|
|
Active Comparator: Caudal
Kaudaalinen lohko
|
Kaudaalinen lohko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine leikkauksen aikana mmHg
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, keskimäärin 2 tuntia
|
leikkauksen aikana, keskimäärin 2 tuntia
|
|
Syke (lyöntiä/minuutti)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, keskimäärin 2 tuntia
|
leikkauksen aikana, keskimäärin 2 tuntia
|
|
Sevofluraanin pitoisuus %
Aikaikkuna: leikkauksen aikana, keskimäärin 2 tuntia
|
leikkauksen aikana, keskimäärin 2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu FLACC-pisteiden avulla
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia
|
jopa 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Paravertebral Caudal PCNL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .