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Bloc paravertébral versus bloc caudal dans le PCNL pédiatrique

19 août 2021 mis à jour par: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Bloc paravertébral thoracique guidé par échographie versus bloc épidural caudal guidé par échographie chez les patients pédiatriques subissant une néphrolithotomie percutanée

Comparer l'efficacité du bloc paravertébral thoracique guidé par échographie par rapport au bloc péridural caudal guidé par échographie chez les patients pédiatriques subissant une néphrolithotomie percutanée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est une intervention chirurgicale couramment pratiquée pour les calculs complexes des voies rénales supérieures. Bien que l'incision cutanée pour PCNL semble petite, l'intensité de la douleur peropératoire et postopératoire est importante en raison des lésions des tissus mous.

Le bloc paravertébral est la technique d'injection d'anesthésiques locaux dans un espace immédiatement latéral à l'endroit où les nerfs rachidiens émergent des foramens intervertébraux. Cette technique est de plus en plus utilisée en per-opératoire et post-opératoire.

Le bloc épidural caudal consiste à placer une aiguille à travers le hiatus sacré pour administrer des médicaments dans l'espace épidural. Cette approche est largement utilisée pour l'anesthésie chirurgicale et l'analgésie chez les patients pédiatriques.

ce travail vise à comparer l'efficacité du bloc paravertébral thoracique échoguidé par rapport au bloc épidural caudal échoguidée chez les patients pédiatriques subissant une néphrolithotomie percutanée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Recrutement
        • Assiut University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une néphrolithotomie percutanée

Critère d'exclusion:

  • Troubles de la coagulation
  • Infection au site d'injection
  • Allergie aux anesthésiques locaux utilisés
  • Anomalies de la moelle épinière ou déficits neurologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Paravertébral
Bloc paravertébral thoracique échoguidé
Bloc paravertébral échoguidé
Comparateur actif: Caudal
Bloc caudal
Bloc caudal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle pendant la chirurgie en mmHg
Délai: à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
Fréquence cardiaque (battements/minute)
Délai: à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
La concentration de sévoflurane en %
Délai: à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
Douleur postopératoire selon le score FLACC
Délai: jusqu'à 12 heures
jusqu'à 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

20 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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