- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05012215
Bloc paravertébral versus bloc caudal dans le PCNL pédiatrique
Bloc paravertébral thoracique guidé par échographie versus bloc épidural caudal guidé par échographie chez les patients pédiatriques subissant une néphrolithotomie percutanée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La néphrolithotomie percutanée (PCNL) est une intervention chirurgicale couramment pratiquée pour les calculs complexes des voies rénales supérieures. Bien que l'incision cutanée pour PCNL semble petite, l'intensité de la douleur peropératoire et postopératoire est importante en raison des lésions des tissus mous.
Le bloc paravertébral est la technique d'injection d'anesthésiques locaux dans un espace immédiatement latéral à l'endroit où les nerfs rachidiens émergent des foramens intervertébraux. Cette technique est de plus en plus utilisée en per-opératoire et post-opératoire.
Le bloc épidural caudal consiste à placer une aiguille à travers le hiatus sacré pour administrer des médicaments dans l'espace épidural. Cette approche est largement utilisée pour l'anesthésie chirurgicale et l'analgésie chez les patients pédiatriques.
ce travail vise à comparer l'efficacité du bloc paravertébral thoracique échoguidé par rapport au bloc épidural caudal échoguidée chez les patients pédiatriques subissant une néphrolithotomie percutanée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une néphrolithotomie percutanée
Critère d'exclusion:
- Troubles de la coagulation
- Infection au site d'injection
- Allergie aux anesthésiques locaux utilisés
- Anomalies de la moelle épinière ou déficits neurologiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Paravertébral
Bloc paravertébral thoracique échoguidé
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Bloc paravertébral échoguidé
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Comparateur actif: Caudal
Bloc caudal
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Bloc caudal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Tension artérielle pendant la chirurgie en mmHg
Délai: à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
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à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
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Fréquence cardiaque (battements/minute)
Délai: à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
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à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
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La concentration de sévoflurane en %
Délai: à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
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à travers la chirurgie, une moyenne de 2 heures
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Douleur postopératoire selon le score FLACC
Délai: jusqu'à 12 heures
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jusqu'à 12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Paravertebral Caudal PCNL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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