Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paravertebraal versus caudaal blok bij pediatrische PCNL

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade versus echogeleide caudale epidurale blokkade bij pediatrische patiënten die een percutane nefrolithotomie ondergaan

Om de werkzaamheid van echogeleide thoracale paravertebrale blokkade te vergelijken met echogeleide caudale epidurale blokkade bij pediatrische patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Percutane nefrolithotomie (PCNL) is een vaak uitgevoerde chirurgische ingreep voor complexe stenen van de bovenste nierwegen. Hoewel de huidincisie voor PCNL klein lijkt, is de intensiteit van intraoperatieve en postoperatieve pijn aanzienlijk vanwege letsel aan zacht weefsel.

Paravertebrale blokkade is de techniek van het injecteren van lokale anesthetica in een ruimte direct lateraal van waar de spinale zenuwen uit de intervertebrale foramina komen. Deze techniek wordt steeds vaker gebruikt voor intraoperatieve en postoperatieve.

Caudaal epiduraal blok omvat het plaatsen van een naald door de sacrale hiatus om medicijnen in de epidurale ruimte af te geven. Deze benadering wordt veel gebruikt voor chirurgische anesthesie en analgesie bij pediatrische patiënten.

dit werk heeft tot doel de werkzaamheid van echogeleide thoracale paravertebrale blokkade te vergelijken met echogeleide caudale epidurale blokkade bij pediatrische patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Stollingsstoornissen
  • Infectie op de injectieplaats
  • Allergie voor de gebruikte lokale verdovingsmiddelen
  • Afwijkingen van het ruggenmerg of neurologische uitval

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paravertebraal
Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade
Echogeleide paravertebrale blokkade
Actieve vergelijker: Staart
Caudale blokkade
Caudale blokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk tijdens de operatie in mmHg
Tijdsspanne: door de operatie, gemiddeld 2 uur
door de operatie, gemiddeld 2 uur
Hartslag (slagen/minuut)
Tijdsspanne: door de operatie, gemiddeld 2 uur
door de operatie, gemiddeld 2 uur
De concentratie van sevofluraan in %
Tijdsspanne: door de operatie, gemiddeld 2 uur
door de operatie, gemiddeld 2 uur
Postoperatieve pijn met behulp van de FLACC-score
Tijdsspanne: tot 12 uur
tot 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

20 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren