- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05012215
Paravertebraal versus caudaal blok bij pediatrische PCNL
Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade versus echogeleide caudale epidurale blokkade bij pediatrische patiënten die een percutane nefrolithotomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane nefrolithotomie (PCNL) is een vaak uitgevoerde chirurgische ingreep voor complexe stenen van de bovenste nierwegen. Hoewel de huidincisie voor PCNL klein lijkt, is de intensiteit van intraoperatieve en postoperatieve pijn aanzienlijk vanwege letsel aan zacht weefsel.
Paravertebrale blokkade is de techniek van het injecteren van lokale anesthetica in een ruimte direct lateraal van waar de spinale zenuwen uit de intervertebrale foramina komen. Deze techniek wordt steeds vaker gebruikt voor intraoperatieve en postoperatieve.
Caudaal epiduraal blok omvat het plaatsen van een naald door de sacrale hiatus om medicijnen in de epidurale ruimte af te geven. Deze benadering wordt veel gebruikt voor chirurgische anesthesie en analgesie bij pediatrische patiënten.
dit werk heeft tot doel de werkzaamheid van echogeleide thoracale paravertebrale blokkade te vergelijken met echogeleide caudale epidurale blokkade bij pediatrische patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsstoornissen
- Infectie op de injectieplaats
- Allergie voor de gebruikte lokale verdovingsmiddelen
- Afwijkingen van het ruggenmerg of neurologische uitval
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paravertebraal
Echogeleide thoracale paravertebrale blokkade
|
Echogeleide paravertebrale blokkade
|
|
Actieve vergelijker: Staart
Caudale blokkade
|
Caudale blokkade
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk tijdens de operatie in mmHg
Tijdsspanne: door de operatie, gemiddeld 2 uur
|
door de operatie, gemiddeld 2 uur
|
|
Hartslag (slagen/minuut)
Tijdsspanne: door de operatie, gemiddeld 2 uur
|
door de operatie, gemiddeld 2 uur
|
|
De concentratie van sevofluraan in %
Tijdsspanne: door de operatie, gemiddeld 2 uur
|
door de operatie, gemiddeld 2 uur
|
|
Postoperatieve pijn met behulp van de FLACC-score
Tijdsspanne: tot 12 uur
|
tot 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Paravertebral Caudal PCNL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .