- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05012215
Bloqueo paravertebral versus bloqueo caudal en NLPC pediátrica
Bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido versus bloqueo epidural caudal guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos sometidos a nefrolitotomía percutánea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es un procedimiento quirúrgico comúnmente realizado para cálculos complejos del tracto renal superior. Aunque la incisión en la piel para la NLPC parece pequeña, la intensidad del dolor intraoperatorio y posoperatorio es significativa debido a la lesión de los tejidos blandos.
El bloqueo paravertebral es la técnica de inyección de anestésicos locales en un espacio inmediatamente lateral a donde los nervios espinales emergen de los agujeros intervertebrales. Esta técnica se utiliza cada vez más para el intraoperatorio y el postoperatorio.
El bloqueo epidural caudal consiste en colocar una aguja a través del hiato sacro para administrar medicamentos en el espacio epidural. Este enfoque se utiliza ampliamente para la anestesia quirúrgica y la analgesia en pacientes pediátricos.
Este trabajo tiene como objetivo comparar la eficacia del bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido versus el bloqueo epidural caudal guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos sometidos a nefrolitotomía percutánea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea
Criterio de exclusión:
- Trastornos de la coagulación
- Infección en el sitio de la inyección.
- Alergia a los anestésicos locales utilizados.
- Anomalías de la médula espinal o déficits neurológicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Paravertebral
Bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía
|
Bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido
|
Comparador activo: Caudal
Bloque caudal
|
Bloque caudal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial durante la cirugía en mmHg
Periodo de tiempo: a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
|
a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
|
Frecuencia cardíaca (latidos/minuto)
Periodo de tiempo: a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
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a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
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La concentración de sevoflurano en %
Periodo de tiempo: a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
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a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
|
Dolor postoperatorio utilizando la puntuación FLACC
Periodo de tiempo: hasta 12 horas
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hasta 12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Paravertebral Caudal PCNL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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