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Bloqueo paravertebral versus bloqueo caudal en NLPC pediátrica

19 de agosto de 2021 actualizado por: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido versus bloqueo epidural caudal guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos sometidos a nefrolitotomía percutánea

Comparar la eficacia del bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía versus el bloqueo epidural caudal guiado por ecografía en pacientes pediátricos sometidos a nefrolitotomía percutánea

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La nefrolitotomía percutánea (NLPC) es un procedimiento quirúrgico comúnmente realizado para cálculos complejos del tracto renal superior. Aunque la incisión en la piel para la NLPC parece pequeña, la intensidad del dolor intraoperatorio y posoperatorio es significativa debido a la lesión de los tejidos blandos.

El bloqueo paravertebral es la técnica de inyección de anestésicos locales en un espacio inmediatamente lateral a donde los nervios espinales emergen de los agujeros intervertebrales. Esta técnica se utiliza cada vez más para el intraoperatorio y el postoperatorio.

El bloqueo epidural caudal consiste en colocar una aguja a través del hiato sacro para administrar medicamentos en el espacio epidural. Este enfoque se utiliza ampliamente para la anestesia quirúrgica y la analgesia en pacientes pediátricos.

Este trabajo tiene como objetivo comparar la eficacia del bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido versus el bloqueo epidural caudal guiado por ultrasonido en pacientes pediátricos sometidos a nefrolitotomía percutánea.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 meses a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea

Criterio de exclusión:

  • Trastornos de la coagulación
  • Infección en el sitio de la inyección.
  • Alergia a los anestésicos locales utilizados.
  • Anomalías de la médula espinal o déficits neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paravertebral
Bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía
Bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido
Comparador activo: Caudal
Bloque caudal
Bloque caudal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial durante la cirugía en mmHg
Periodo de tiempo: a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
Frecuencia cardíaca (latidos/minuto)
Periodo de tiempo: a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
La concentración de sevoflurano en %
Periodo de tiempo: a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
a través de la cirugía, un promedio de 2 horas
Dolor postoperatorio utilizando la puntuación FLACC
Periodo de tiempo: hasta 12 horas
hasta 12 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

20 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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