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Paravertebraler versus kaudaler Block bei pädiatrischer PCNL

19. August 2021 aktualisiert von: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Ultraschallgeführte thorakale paravertebrale Blockade versus ultraschallgeführte kaudale Epiduralblockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

Vergleich der Wirksamkeit einer ultraschallgeführten thorakalen paravertebralen Blockade mit einer ultraschallgeführten kaudalen Epiduralblockade bei pädiatrischen Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die perkutane Nephrolithotomie (PCNL) ist ein häufig durchgeführter chirurgischer Eingriff bei komplexen Steinen der oberen Nierenbahn. Obwohl der Hautschnitt für PCNL klein erscheint, ist die Intensität der intraoperativen und postoperativen Schmerzen aufgrund von Weichteilverletzungen erheblich.

Die paravertebrale Blockade ist die Technik der Injektion von Lokalanästhetika in einen Raum unmittelbar lateral der Stelle, an der die Spinalnerven aus den Foramina intervertebrale austreten. Diese Technik wird zunehmend intraoperativ und postoperativ eingesetzt.

Beim kaudalen Epiduralblock wird eine Nadel durch den sakralen Hiatus geführt, um Medikamente in den Epiduralraum zu verabreichen. Dieser Ansatz wird häufig für chirurgische Anästhesie und Analgesie bei pädiatrischen Patienten verwendet.

Diese Arbeit zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer ultraschallgesteuerten thorakalen paravertebralen Blockade mit einer ultraschallgesteuerten kaudalen Epiduralblockade bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Gerinnungsstörungen
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Allergie gegen die verwendeten Lokalanästhetika
  • Anomalien des Rückenmarks oder neurologische Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paravertebral
Ultraschallgeführte thorakale paravertebrale Blockade
Verfahren: Paravertebral
Ultraschallgeführte paravertebrale Blockade
Aktiver Komparator: Kaudal
Kaudaler Block
Verfahren: Kaudaler Block
Kaudaler Block

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck während der Operation in mmHg
Zeitfenster: durch die Operation, durchschnittlich 2 Stunden
durch die Operation, durchschnittlich 2 Stunden
Herzfrequenz (Schläge/Minute)
Zeitfenster: durch die Operation, durchschnittlich 2 Stunden
durch die Operation, durchschnittlich 2 Stunden
Die Konzentration von Sevofluran in %
Zeitfenster: durch die Operation, durchschnittlich 2 Stunden
durch die Operation, durchschnittlich 2 Stunden
Postoperative Schmerzen anhand des FLACC-Scores
Zeitfenster: bis zu 12 Stunden
bis zu 12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Paravertebral Caudal PCNL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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