- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05012215
Паравертебральная блокада в сравнении с каудальной блокадой в педиатрической ПНЛ
Торакальная паравертебральная блокада под ультразвуковым контролем в сравнении с каудальной эпидуральной блокадой под ультразвуковым контролем у детей, перенесших чрескожную нефролитотомию
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) — широко применяемая хирургическая процедура при сложных конкрементах верхних отделов почечных путей. Хотя разрез кожи при ПНЛ кажется небольшим, интенсивность интраоперационной и послеоперационной боли значительна из-за повреждения мягких тканей.
Паравертебральная блокада — это метод введения местных анестетиков в пространство, расположенное непосредственно латеральнее места выхода спинномозговых нервов из межпозвонковых отверстий. Этот метод все чаще используется для интраоперационного и послеоперационного периода.
Каудальная эпидуральная блокада включает введение иглы через крестцовое отверстие для доставки лекарств в эпидуральное пространство. Этот подход широко используется для хирургической анестезии и обезболивания у педиатрических больных.
Эта работа направлена на сравнение эффективности торакальной паравертебральной блокады под ультразвуковым контролем и каудальной эпидуральной блокады под ультразвуковым контролем у педиатрических пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию
Критерий исключения:
- Нарушения свертывания крови
- Инфекция в месте инъекции
- Аллергия на используемые местные анестетики
- Аномалии спинного мозга или неврологический дефицит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Паравертебральный
Грудная паравертебральная блокада под контролем УЗИ
|
Паравертебральная блокада под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Каудальный
Каудальный блок
|
Каудальный блок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление во время операции в мм рт.ст.
Временное ограничение: через операцию, в среднем 2 часа
|
через операцию, в среднем 2 часа
|
|
Частота сердечных сокращений (уд/мин)
Временное ограничение: через операцию, в среднем 2 часа
|
через операцию, в среднем 2 часа
|
|
Концентрация севофлюрана в %
Временное ограничение: через операцию, в среднем 2 часа
|
через операцию, в среднем 2 часа
|
|
Послеоперационная боль по шкале FLACC
Временное ограничение: до 12 часов
|
до 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Paravertebral Caudal PCNL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .