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認知症患者の介護者を対象とした WeCareAdvisor 調査

2025年9月24日 更新者:Drexel University

WeCareAdvisor の有効性: 介護者が認知症患者の行動的および心理的症状を管理するのに役立つオンライン ツール

WeCareAdvisor は、介護者が認知症患者の行動的および心理的症状を管理するのに役立つオンライン ツールです。 この試験では、介護者の苦痛を軽減し、信頼管理行動を改善し、行動的および心理的症状の発生と重症度を軽減する有効性を評価します。

詳細については、https://wecareadvisorstudy.com/ をご覧ください。

調査の概要

詳細な説明

この研究に登録された介護者は、グループの割り当てに応じて、Web ベースの WeCareAdvisor ツールを 3 か月または 6 か月間使用します (即時治療 vs. 3 か月の待機リスト)。 介護者は、健康と幸福を評価するために、ベースライン、1、3、および6か月に電話でインタビューを受けます。 また、ツールの使用状況データがキャプチャされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
        • Drexel University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 認知症と診断された人の主な介護者であると自己認識します。
  • 少なくとも 6 か月間、主介護者でした。
  • 過去 1 か月間に 1 つ以上の行動症状を管理していると報告する。
  • 電子メール アカウントまたはスマートフォンを持っている (毎日のヒントやリマインダー メッセージを受信するため)。
  • 英語を話す;
  • 自分のスマートフォン、タブレット、ラップトップ、またはデスクトップ コンピューターを持ち、インターネットにアクセスできる。
  • 認知症患者が抗認知症薬または向精神薬を服用している場合、登録前の少なくとも 60 日間は安定した用量を服用している必要があります。
  • -介護者が抗うつ薬または他の向精神薬を服用している場合、登録前の少なくとも60日間は安定した服用をしている必要があります
  • 米国または米国領土に住んでいる

除外基準:

  • -認知症に対する心理社会的または教育的介入の別の臨床試験に現在関与している介護者;
  • 介護者は、ツールとの相互作用を禁止する視覚障害を持っている、および/または電話通信を禁止するのに十分な聴覚障害を持っています。
  • 介護者は、認知症の人が自分の環境に反応しないと報告している (たとえば、短い命令を理解できない、部屋に出入りする人を認識できない)。
  • 認知症患者は積極的な自殺リスクがあると介護者が報告
  • 介護者は、認知症の人が長期介護施設に差し迫って配置される可能性が高いと報告しています (6 か月以内)。
  • 介護者/認知症患者のいずれかが、平均余命 6 か月未満の末期疾患を患っているか、がんの治療を受けているか、過去 1 年間に 3 回以上の急性期入院を経験している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高強度プロンプトによる即時治療群
介護者は WeCareAdvisor ツールを 6 か月間使用し、電話と電子メールでプロンプトを受け取ります。
高強度プロンプトを伴う即時治療グループの介護者は、WeCareAdvisor ツールを 6 か月間使用します。 介護者は、ツールを使用するための電話と電子メールのプロンプトを受け取ります。
実験的:低強度プロンプトによる即時治療群
介護者は WeCareAdvisor ツールを 6 か月間使用し、電子メールのプロンプトのみを受け取ります。
低強度のプロンプトを使用した即時治療グループの介護者は、WeCareAdvisor ツールを 6 か月間使用します。 介護者は、ツールを使用するよう促す電子メールを受け取ります。
実験的:高強度のプロンプトで 3 か月後の待機リスト コントロール
3 か月後、介護者は WeCareAdvisor と電話と電子メールのプロンプトを受け取ります。
3 か月後、介護者は WeCareAdvisor ツールを 3 か月間使用します。 介護者は、電話と電子メールでプロンプトを受け取ります。 介護者が WeCareAdvisor ツールを受け取ると、毎週の自動電子メールと研究スタッフからの毎週の電話が届き、ツールの使用を促すことができます。
実験的:低強度プロンプトによる 3 か月後の待機リスト コントロール
3 か月後、介護者は WeCareAdvisor と電子メールのプロンプトのみを受け取ります。
3 か月後、介護者は WeCareAdvisor ツールを 3 か月間使用します。 介護者は電子メールプロンプトを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動による介護者の苦痛の短期的変化
時間枠:1ヶ月
Neuropsychiatric Inventory-Clinician version (NPI-C) で承認された行動症状の 13 のドメインのそれぞれについて、介護者は行動による苦痛のレベルを評価します (0 = 苦痛ではないから 5 = 非常に動揺している)。
1ヶ月
行動に伴う介護者の苦痛の長期的変化(3か月)
時間枠:3ヶ月
Neuropsychiatric Inventory-Clinician version (NPI-C) で承認された行動症状の 13 のドメインのそれぞれについて、介護者は行動による苦痛のレベルを評価します (0 = 苦痛ではないから 5 = 非常に動揺している)。
3ヶ月
介護者の自信の短期的な変化 認知症の行動的および心理的症状の管理
時間枠:1ヶ月
介護者は、医療徴候/症状管理スケールにおける 25 項目の介護者信頼度を使用して、認知症の徴候および症状管理に対する信頼度を評価します。 Neuropsychiatric Inventory-Clinician version で承認された行動症状の 13 のドメインのそれぞれについて、介護者は行動を管理する信頼度を評価します (0 = 信頼度が低い - 10 = 信頼度が高い)。
1ヶ月
介護者の自信の長期的変化 認知症の行動的および心理的症状の管理
時間枠:3ヶ月
介護者は、医療徴候/症状管理スケールにおける 25 項目の介護者信頼度を使用して、認知症の徴候および症状管理に対する信頼度を評価します。 Neuropsychiatric Inventory-Clinician version で承認された行動症状の 13 のドメインのそれぞれについて、介護者は行動を管理する信頼度を評価します (0 (信頼度が低い - 10 - 信頼度が高い))。
3ヶ月
認知症で生きる人の短期的な変化 - 重大度による行動の頻度
時間枠:1か月
Neuropsychiatric Inventory-Clinicianバージョン(NPI-C)は、十分に検証されたアンケート測定頻度(0 =なしから4 =非常に頻繁に)と重症度(0 =なし= 3 =マーク)です。
1か月
認知症とともに生きている個人の長期的な変化 - 重大度による行動の頻度
時間枠:3ヶ月
Neuropsychiatric Inventory-臨床医版(NPI-C)は、十分に検証されたアンケート測定頻度(0 =なしから4 =非常に頻繁に)と重症度(0 =なし= 3 =マーク)です。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知症患者の短期的な変化 - 機能レベル
時間枠:1ヶ月
介護者機能評価 (CAFU)、支援を必要とする ADL/IADL の数、および依存レベルを測定する心理測定学的に健全なスケール (1 = 完全な依存から 7 = 完全な独立)
1ヶ月
認知症患者の長期的変化 - 機能レベル
時間枠:3ヶ月
介護者機能評価 (CAFU)、支援を必要とする ADL/IADL の数、および依存レベルを測定する心理測定学的に健全なスケール (1 = 完全な依存から 7 = 完全な独立)
3ヶ月
認知症の薬による人の変化
時間枠:6ヶ月
介護者は、認知症患者の処方薬と非処方薬を取り出し (例: ブラウン バッグ レビュー)、それぞれの薬の名前、頻度、投薬量を面接官に伝えるよう求められます。 研究者は、認知症患者の向精神薬使用の変化に関する情報を追跡します (強化、削減、追加/削除、または「prn」または必要に応じた使用)。
6ヶ月
介護者の健康状態の短期的な変化
時間枠:1ヶ月
調査員は、情緒的健康、身体、日常ケアを管理する能力における介護者の知覚変化 (1 = 悪化から 5 = 大幅に改善) を評価する 13 項目の知覚変化指数を使用します。 変化に敏感で、強い精神測定特性を持っています。
1ヶ月
介護者の健康状態の長期的変化
時間枠:3ヶ月
調査員は、情緒的健康、身体、日常ケアを管理する能力における介護者の知覚変化 (0 = 悪化から 5 = 大幅に改善) を評価する 13 項目の知覚変化指数を使用します。 変化に敏感で、強い精神測定特性を持っています。
3ヶ月
介護者の短期的な変化 - 否定的なコミュニケーション
時間枠:1ヶ月
調査員は、介護者による認知症患者との否定的なコミュニケーション (怒鳴る、脅す、批判する、患者から引き離す、耳障りな口調と叫び声を使用する) の使用頻度 (1 = まったくないから 5 = いつも) を評価するさまざまな尺度から 6 つの項目を使用します。
1ヶ月
介護者の長期的な変化 - 否定的なコミュニケーション
時間枠:3ヶ月
調査員は、介護者による認知症患者との否定的なコミュニケーション (怒鳴る、脅す、批判する、患者から引き離す、耳障りな口調と叫び声を使用する) の使用頻度 (1 = まったくないから 5 = いつも) を評価するさまざまな尺度から 6 つの項目を使用します。
3ヶ月
ツール使用の活用
時間枠:学習完了まで、最長 6 か月。
ツールの使用回数、ツールの各セクションの使用回数、費やされた時間、およびツールの各セクションについて、開始および完了した DICE セッションの数を示すダッシュボード データ。
学習完了まで、最長 6 か月。
認知症の人の機能レベルに動揺する介護者の短期的な変化
時間枠:1ヶ月
機能の介護者評価(CAFU)、ADLS/ IADLS依存性の動揺の心理測量的な音スケール測定レベル(0 =まったくない=極端に)
1ヶ月
介護者の長期的な変化は、認知症の人の機能レベルに動揺しています
時間枠:3ヶ月
機能の介護者評価(CAFU)、ADLS/ IADLS依存性の動揺の心理測量的な音スケール測定レベル(0 =まったくない=極端に)
3ヶ月
認知症とともに生きる人の短期的な変化 - 行動の頻度
時間枠:1ヶ月
Neuropsychiatric Inventory-臨床医版(NPI-C)は、行動症状の十分に検証されたアンケート測定頻度(0 =なしから4 =非常に頻繁に)です。
1ヶ月
認知症とともに生きている人の長期的な変化 - 行動の頻度
時間枠:3ヶ月
Neuropsychiatric Inventory-臨床医版(NPI-C)は、行動症状の十分に検証されたアンケート測定頻度(0 =なしから4 =非常に頻繁に)です。
3ヶ月
認知症とともに生きる人の短期的な変化 - 行動の重症度
時間枠:1ヶ月
Neuropsychiatric Inventory-臨床医版(NPI-C)は、行動症状の重症度(0 =なし3 =マークされた)を測定する適切に検証されたアンケートです。
1ヶ月
認知症の重症度との長期的な人の生きている行動 - 行動の重症度
時間枠:3ヶ月
Neuropsychiatric Inventory-臨床医版(NPI-C)は、行動症状の重症度(0 =なし3 =マークされた)を測定する適切に検証されたアンケートです。
3ヶ月
認知症とともに生きる人の短期的な変化 - 行動の数
時間枠:1ヶ月
神経精神医学的在庫 - 臨床医版(NPI-C)は、承認された認知症の行動症状の数を測定する十分に検証されたアンケートです(1 =はい、0 =いいえ)。
1ヶ月
認知症とともに生きている人の長期的な変化 - 行動の数
時間枠:3ヶ月
神経精神医学的在庫 - 臨床医版(NPI-C)は、承認された認知症の行動症状の数を測定する十分に検証されたアンケートです(1 =はい、0 =いいえ)。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Laura N Gitlin, PhD、Drexel University
  • 主任研究者:Helen C Kales, MD、University of California, Davis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月13日

一次修了 (実際)

2024年7月19日

研究の完了 (実際)

2024年7月19日

試験登録日

最初に提出

2021年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月12日

最初の投稿 (実際)

2021年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月24日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、研究が完了し、主な結果が報告されてから 7 年後に保存されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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