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Studio WeCareAdvisor per gli operatori sanitari di persone affette da demenza

24 settembre 2025 aggiornato da: Drexel University

Efficacia di WeCareAdvisor: uno strumento online per aiutare gli operatori sanitari a gestire i sintomi comportamentali e psicologici nelle persone affette da demenza

Il WeCareAdvisor è uno strumento online per aiutare gli operatori sanitari a gestire i sintomi comportamentali e psicologici delle persone affette da demenza. Lo studio ne valuterà l'efficacia per ridurre il disagio del caregiver, migliorare la fiducia nella gestione dei comportamenti, nonché ridurre le occorrenze e la gravità dei sintomi comportamentali e psicologici.

Visita https://wecareadvisorstudy.com/ per ulteriori informazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli operatori sanitari arruolati nello studio utilizzeranno lo strumento WeCareAdvisor basato sul Web per tre o sei mesi, a seconda dell'allocazione del gruppo (trattamento immediato rispetto a lista d'attesa di 3 mesi). I caregiver saranno intervistati al basale, 1, 3 e 6 mesi per telefono per valutare la loro salute e il loro benessere. Inoltre, verranno acquisiti i dati di utilizzo dello strumento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
        • Drexel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificarsi come il caregiver primario della persona con diagnosi di demenza;
  • è stato un caregiver primario per almeno 6 mesi;
  • segnalare la gestione di > 1 sintomo/i comportamentale/i nell'ultimo mese;
  • ha un account e-mail o uno smartphone (per ricevere suggerimenti giornalieri e messaggi di promemoria);
  • Parlando inglese;
  • ha il proprio smartphone, tablet, laptop o computer desktop e accesso a Internet;
  • Se la persona che convive con la demenza assume un farmaco antidemenza o psicotropo, deve assumere una dose stabile per almeno 60 giorni prima dell'arruolamento.
  • Se il caregiver assume un antidepressivo o altri farmaci psicotropi, deve essere in una stalla per almeno 60 giorni prima dell'arruolamento
  • Vive negli Stati Uniti o nel territorio degli Stati Uniti

Criteri di esclusione:

  • Caregiver attualmente coinvolto in un'altra sperimentazione clinica di interventi psicosociali o educativi per la demenza;
  • L'assistente ha una disabilità visiva che proibisce l'interazione con lo strumento e/o ha una disabilità uditiva sufficiente a impedire la comunicazione telefonica;
  • Il caregiver riferisce che la persona che convive con la demenza non risponde al suo ambiente (ad esempio, incapace di comprendere brevi comandi o riconoscere una persona che entra/esce dalla stanza);
  • Il caregiver riferisce che la persona che vive con la demenza è a rischio attivo di suicidio
  • Il caregiver riferisce che è probabile che la persona che vive con la demenza abbia un collocamento imminente in una struttura di assistenza a lungo termine (entro 6 mesi).
  • Il caregiver/la persona che vive con la demenza ha una malattia terminale con un'aspettativa di vita <6 mesi, è in trattamento attivo per il cancro o ha avuto 3 o più ricoveri medici acuti nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento immediato con prompt ad alta intensità
Gli operatori sanitari utilizzeranno lo strumento WeCareAdvisor per sei mesi e riceveranno richieste telefoniche ed e-mail.
Gli operatori sanitari nel gruppo di trattamento immediato con prompt ad alta intensità utilizzeranno lo strumento WeCareAdvisor per 6 mesi. Gli operatori sanitari riceveranno istruzioni telefoniche ed e-mail per utilizzare lo strumento.
Sperimentale: Gruppo di trattamento immediato con prompt a bassa intensità
Gli operatori sanitari utilizzeranno lo strumento WeCareAdvisor per sei mesi e riceveranno solo messaggi di posta elettronica.
Gli operatori sanitari nel gruppo di trattamento immediato con prompt a bassa intensità utilizzeranno lo strumento WeCareAdvisor per 6 mesi. Gli operatori sanitari riceveranno richieste via e-mail per utilizzare lo strumento.
Sperimentale: Controllo della lista d'attesa dopo tre mesi con messaggi ad alta intensità
Dopo tre mesi, gli operatori sanitari riceveranno WeCareAdvisor e richieste telefoniche ed e-mail.
Dopo 3 mesi, gli operatori sanitari utilizzeranno lo strumento WeCareAdvisor per 3 mesi. Gli operatori sanitari riceveranno richieste telefoniche ed e-mail. Una volta che il caregiver riceve lo strumento WeCareAdvisor, riceverà un'e-mail automatica settimanale e una telefonata settimanale dal personale dello studio per invitarli a utilizzare lo strumento.
Sperimentale: Controllo della lista d'attesa dopo tre mesi con prompt a bassa intensità
Dopo tre mesi, gli operatori sanitari riceveranno solo WeCareAdvisor e messaggi di posta elettronica.
Dopo 3 mesi, gli operatori sanitari utilizzeranno lo strumento WeCareAdvisor per 3 mesi. Gli operatori sanitari riceveranno richieste via e-mail.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento a breve termine nell'angoscia del caregiver con i comportamenti
Lasso di tempo: 1 mese
Per ciascuno dei 13 domini di sintomi comportamentali approvati nella versione Neuropsychiatric Inventory-Clinician (NPI-C), i caregiver valutano il livello di disagio con il comportamento (da 0=non angosciante a 5=estremamente turbato)
1 mese
Cambiamento a lungo termine nel disagio del caregiver con comportamenti (3 mesi)
Lasso di tempo: 3 mesi
Per ciascuno dei 13 domini di sintomi comportamentali approvati nella versione Neuropsychiatric Inventory-Clinician (NPI-C), i caregiver valutano il livello di disagio con il comportamento (da 0=non angosciante a 5=estremamente turbato)
3 mesi
Cambiamento a breve termine nella fiducia del caregiver Gestione dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza
Lasso di tempo: 1 mese
I caregiver valuteranno il loro livello di fiducia nei segni di demenza e nella gestione dei sintomi utilizzando la scala di 25 voci Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management. Per ciascuno dei 13 domini di sintomi comportamentali approvati nella versione Neuropsychiatric Inventory-Clinician, i caregiver valutano la fiducia nella gestione dei comportamenti (0 = bassa fiducia - 10 = alta fiducia)
1 mese
Cambiamento a lungo termine nella fiducia del caregiver Gestione dei sintomi comportamentali e psicologici della demenza
Lasso di tempo: 3 mesi
I caregiver valuteranno il loro livello di fiducia nei segni di demenza e nella gestione dei sintomi utilizzando la scala di 25 voci Caregiver Confidence in Medical Sign/Symptom Management. Per ciascuno dei 13 domini di sintomi comportamentali approvati nella versione Neuropsychiatric Inventory-Clinician, i caregiver valutano la fiducia nella gestione dei comportamenti (0 (bassa fiducia - 10- alta fiducia))
3 mesi
Cambiamento a breve termine di persona che vive con la demenza-frequenza dei comportamenti per gravità
Lasso di tempo: 1 mese
La versione inventaria-clinica neuropsichiatrica (NPI-C) è un questionario ben validato che misura la frequenza (0 = nessuno a 4 = molto frequentemente) e la gravità (0 = nessuno a 3 = marcato)
1 mese
Cambiamento a lungo termine di persona che vive con la demenza-frequenza dei comportamenti per gravità
Lasso di tempo: 3 mesi
Neuropsichiatric Inventory-La versione clinica (NPI-C) è un questionario ben validato che misura la frequenza (0 = nessuno a 4 = molto frequentemente) e la gravità (0 = nessuno a 3 = marcato)
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento a breve termine nella persona con demenza - Livello di funzionamento
Lasso di tempo: 1 mese
Caregiver Assessment of Function (CAFU), una scala psicometricamente solida che misura il numero di ADL/IADL che necessitano di assistenza e il livello di dipendenza (da 1=dipendenza totale a 7=indipendenza totale)
1 mese
Cambiamento a lungo termine nella persona con demenza - Livello di funzionamento
Lasso di tempo: 3 mesi
Caregiver Assessment of Function (CAFU), una scala psicometricamente solida che misura il numero di ADL/IADL che necessitano di assistenza e il livello di dipendenza (da 1=dipendenza totale a 7=indipendenza totale)
3 mesi
Cambiamento di persona con i farmaci per la demenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Agli operatori sanitari viene chiesto di recuperare (ad es., Brown bag review) i farmaci prescritti e non soggetti a prescrizione medica della persona che vive con demenza e di trasmettere all'intervistatore il nome, la frequenza e il dosaggio di ciascun farmaco. Gli investigatori tracceranno le informazioni sui cambiamenti nell'uso di farmaci psicotropi per le persone che vivono con demenza (intensificazioni, riduzioni, aggiunte/cancellazioni, o 'prn' o secondo necessità).
6 mesi
Cambiamento a breve termine nel benessere del caregiver
Lasso di tempo: 1 mese
Gli investigatori utilizzeranno l'indice Perceived Change for Better a 13 voci che valuta il cambiamento percepito dal caregiver (da 1= peggiorato a 5= migliorato molto) nel benessere affettivo, somatico, nella capacità di gestire la cura quotidiana. È sensibile al cambiamento e ha forti proprietà psicometriche.
1 mese
Cambiamento a lungo termine nel benessere del caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori utilizzeranno l'indice Perceived Change for Better a 13 voci che valuta il cambiamento percepito dal caregiver (da 0=peggiorato a 5=migliorato molto) nel benessere affettivo, somatico, nella capacità di gestire l'assistenza quotidiana. È sensibile al cambiamento e ha forti proprietà psicometriche.
3 mesi
Cambiamento a breve termine nelle comunicazioni negative del caregiver
Lasso di tempo: 1 mese
Gli investigatori utilizzeranno sei elementi di varie scale che valutano la frequenza d'uso (da 1=Mai a 5=Sempre) di comunicazioni negative da parte dei caregiver con persone con demenza (urla, minaccia, critica, allontanamento dal paziente, utilizzo di tono aspro e urla).
1 mese
Cambiamento a lungo termine nelle comunicazioni negative del caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi
Gli investigatori utilizzeranno sei elementi di varie scale che valutano la frequenza d'uso (da 1=Mai a 5=Sempre) di comunicazioni negative da parte dei caregiver con persone con demenza (urla, minaccia, critica, allontanamento dal paziente, utilizzo di tono aspro e urla).
3 mesi
Utilizzo dell'uso degli strumenti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi.
Dati del dashboard che indicano il numero di volte in cui si utilizza lo strumento, il numero di volte in cui si utilizza ciascuna sezione dello strumento, la quantità di tempo trascorso e, per ciascuna sezione dello strumento, il numero di sessioni DICE avviate e completate.
Fino al completamento degli studi, fino a 6 mesi.
Cambiamento a breve termine nel caregiver sconvolto con il livello di funzionamento della persona con demenza
Lasso di tempo: 1 mese
Caregiver Assessment of Function (CAFU), una scala psicometricamente solida di misurazione del livello di turbamento con ADLS/ IADLS Dipendenza (0 = per niente a 4 = estremamente)
1 mese
Cambiamento a lungo termine nel caregiver sconvolto con il livello di funzionamento della persona con demenza
Lasso di tempo: 3 mesi
Caregiver Assessment of Function (CAFU), una scala psicometricamente solida di misurazione del livello di turbamento con ADLS/ IADLS Dipendenza (0 = per niente a 4 = estremamente)
3 mesi
Cambiamento a breve termine di persona che vive con la demenza-frequenza dei comportamenti
Lasso di tempo: 1 mese
Neuropsichiatric Inventory-La versione clinica (NPI-C) è un questionario ben validato che misura la frequenza (da 0 = nessuno a 4 = molto frequentemente) di sintomi comportamentali.
1 mese
Cambiamento a lungo termine di persona che vive con demenza-frequenza dei comportamenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Neuropsichiatric Inventory-La versione clinica (NPI-C) è un questionario ben validato che misura la frequenza (da 0 = nessuno a 4 = molto frequentemente) di sintomi comportamentali.
3 mesi
Cambiamento a breve termine di persona che vive con la demenza-gravità dei comportamenti
Lasso di tempo: 1 mese
Neuropsichiatric Inventory-La versione clinica (NPI-C) è un questionario ben validato che misura la gravità (0 = nessuno a 3 = marcato) di sintomi comportamentali.
1 mese
Cambiamento a lungo termine di persona che vive con demenza-gravità dei comportamenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Neuropsichiatric Inventory-La versione clinica (NPI-C) è un questionario ben validato che misura la gravità (0 = nessuno a 3 = marcato) di sintomi comportamentali.
3 mesi
Cambiamento a breve termine di persona che vive con demenza- numero di comportamenti
Lasso di tempo: 1 mese
Neuropsichiatric Inventory-La versione clinica (NPI-C) è un questionario ben validato che misura il numero di sintomi comportamentali della demenza approvata (1 = Sì, 0 = No).
1 mese
Cambiamento a lungo termine di persona che vive con demenza- numero di comportamenti
Lasso di tempo: 3 mesi
Neuropsichiatric Inventory-La versione clinica (NPI-C) è un questionario ben validato che misura il numero di sintomi comportamentali della demenza approvata (1 = Sì, 0 = No).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura N Gitlin, PhD, Drexel University
  • Investigatore principale: Helen C Kales, MD, University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

30 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati verranno archiviati dopo 7 anni dal completamento dello studio e dalla segnalazione dei principali risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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